- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04248738
Necessidades sociais e recursos na avaliação e aprimoramento do suporte de alta (NEEDS)
Necessidades Sociais e Recursos na Avaliação e Melhoria do Apoio à Alta: O Estudo NEEDS
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até $ 17 bilhões poderiam ser economizados anualmente identificando pacientes em risco de readmissão hospitalar e melhor apoiá-los durante suas "transições" para casa. No entanto, as intervenções atuais com o objetivo de diminuir as reinternações são limitadas pelo fato de que os modelos de risco mais usados, baseados em dados clínicos e administrativos, não conseguem identificar um número significativo de pacientes reinternados. Uma possível razão para o poder limitado dos modelos que procuram identificar aqueles em risco de readmissão é que eles não incorporam fatores centrados no paciente associados a resultados de saúde. A pesquisa continua a documentar como as necessidades sociais (por exemplo, insegurança alimentar e habitacional) e recursos de apoio (p. apoio social instrumental) desempenham papéis importantes nos resultados de saúde. No entanto, embora a avaliação de admissões de necessidades sociais e recursos de apoio seja necessária para JCAHO e CMS, nossa pesquisa anterior identificou que 1) realizar uma avaliação dos recursos de apoio dos pacientes (ou seja, apoio social instrumental) revela informações importantes para o planejamento da alta (por exemplo, morar sozinho, relacionamento ruim com os profissionais de saúde) de outra forma desconhecida pelas equipes de internação; 2) a falta de concordância entre pacientes e enfermeiros quanto à prontidão para a alta hospitalar (estado pessoal, conhecimento, capacidade de enfrentamento e suporte esperado) está associada a dificuldades de enfrentamento do paciente e reinternações; e 3) mesmo em sistemas com planejadores de alta dedicados (por exemplo, gerentes de caso de RN, LCSWs), os membros da equipe de saúde envolvidos no planejamento e educação de alta frequentemente desconhecem as necessidades sociais e os recursos de apoio dos pacientes. Esses achados sugerem que facilitar a comunicação entre pacientes, familiares e profissionais de saúde internados em relação às necessidades sociais e recursos de apoio dos pacientes melhorará os resultados dos pacientes (por exemplo, prontidão para alta hospitalar, readmissões). No entanto, ainda não entendemos se ou como as necessidades sociais e os recursos de apoio dos pacientes informam a tomada de decisões clínicas, e há preocupações sobre a incorporação de tais avaliações nos cuidados de rotina sem compreensão suficiente de seu impacto nos pacientes. Portanto, o objetivo deste estudo é fornecer às equipes de saúde de internação informações sobre as necessidades sociais e recursos de apoio dos pacientes, avaliando se isso facilita a tomada de decisão clínica, impacta na prontidão para a alta hospitalar e, em última análise, reduz a reinternação hospitalar. Usaremos um projeto pré-pós, com uma abordagem analítica de regressão segmentada (série temporal interrompida), para testar o efeito de comunicar os resultados de uma avaliação SocNSuppR às equipes médicas e cirúrgicas de internação durante as rodadas de planejamento de alta de rotina ou a intervenção NEEDS. A hipótese é que a incorporação das informações do SocNSuppR dos pacientes no atendimento hospitalar resultará em maior e mais congruente prontidão para avaliações de alta hospitalar (entre pacientes, cuidadores familiares e membros da equipe de saúde) em comparação com pacientes sem avaliação e comunicação do SocNSuppR. Os objetivos específicos do estudo são:
Objetivo Específico 1. Testar o efeito da intervenção NEEDS (avaliar o SocNSuppR dos pacientes e comunicar o SocNSuppR às equipes de alta) nos resultados paciente-cuidador familiar-enfermeiro-profissional.
Iremos comparar a seguinte intervenção pré e pós: (1a) prontidão relatada pelo paciente para alta hospitalar (resultado primário) e dificuldade de enfrentamento pós-alta (resultado secundário), (1b) grau de congruência entre as avaliações de prontidão para alta hospitalar (entre pacientes , famílias, cuidadores, enfermeiros e provedores) e (1c) taxas de reinternação em 7 e 30 dias.
Objetivo Específico 2. Testar o efeito da intervenção NEEDS nos processos de planejamento de alta.
Iremos (2a) acompanhar qualitativamente as mudanças nos planos de alta com base no SocNSuppR por meio de documentação clínica e (2b) comparar a documentação do ensino do cuidador designado, altas antes das 11h, altas antes das 14h, tempo desde a ordem de alta até a alta e pontuações do HCAHPS.
Objetivo Específico 3. Examinar as experiências do paciente e do provedor da intervenção NEEDS.
Examinaremos qualitativamente as barreiras, facilitadores e recomendações relatadas pelo paciente, cuidador e provedor para a adoção clínica do protocolo NEEDS (avaliação e comunicação SocNSuppR).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-designado para uma das equipes SS ou GIM participantes no Hospital Universitário
Critério de exclusão:
- Não fala inglês e não fala espanhol
- admitido devido a um diagnóstico psiquiátrico primário ou secundário
- matriculados em cuidados paliativos/hospício
- incapaz de se comunicar verbalmente
- residente de uma unidade de enfermagem especializada na admissão
- paciente transplantado
- paciente com doença renal terminal sem financiamento
- pessoas encarceradas
- pacientes em isolamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: SocNSuppR
As equipes de internação forneceram sistematicamente informações sobre as necessidades sociais e os recursos de apoio dos pacientes.
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A intervenção NEEDS inclui a avaliação das necessidades e recursos sociais dos pacientes (SocNSuppR) e a comunicação desses SocNSuppR às equipes de alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Prontidão para Alta Hospitalar (RHDS)
Prazo: O RHDS é administrado a todos os pacientes e membros da equipe de cuidados clínicos por três meses antes da introdução da intervenção (linha de base) e também durante a intervenção de 3 meses.
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Comparação da pontuação média inicial e da intervenção na Escala de Preparação para Alta Hospitalar, analisada em nível de unidade e hospital.
Existem 8 perguntas no RHDS, cada uma pontuada de 0 a 10, com 0 indicando não estar pronto para receber alta e 10 indicando estar totalmente pronto para receber alta.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
O RHDS é administrado aos pacientes e às equipes de atendimento clínico no momento em que o paciente recebe sinal verde para alta.
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O RHDS é administrado a todos os pacientes e membros da equipe de cuidados clínicos por três meses antes da introdução da intervenção (linha de base) e também durante a intervenção de 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dificuldade de enfrentamento pós-alta (PDCDS)
Prazo: O PDCDS é administrado a todos os pacientes por três meses antes da introdução da intervenção (linha de base) e também durante a intervenção de 3 meses.
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Comparação da pontuação média inicial e da intervenção na Escala de Dificuldade de Coping Pós-Alta, analisada em nível de unidade e hospital.
Existem 10 questões no RHDS, cada uma pontuada de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dificuldade em lidar com a vida após a alta e 10 indicando muita dificuldade em lidar com isso.
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
O RHDS é administrado apenas a pacientes.
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O PDCDS é administrado a todos os pacientes por três meses antes da introdução da intervenção (linha de base) e também durante a intervenção de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00126445
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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