- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04248738
Potrzeby społeczne i zasoby w ocenie i zwiększeniu pomocy przy wypisie (NEEDS)
Potrzeby społeczne i zasoby w ocenie i zwiększeniu wsparcia przy wypisie: Badanie POTRZEB
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rocznie można by zaoszczędzić nawet 17 miliardów dolarów, identyfikując pacjentów zagrożonych ponownym przyjęciem do szpitala i lepiej wspierając ich podczas „przejścia” do domu. Obecne interwencje mające na celu zmniejszenie liczby readmisji są jednak ograniczone przez fakt, że najczęściej stosowane modele ryzyka oparte na danych klinicznych i administracyjnych nie pozwalają na zidentyfikowanie znacznej liczby pacjentów ponownie przyjętych. Potencjalnym powodem ograniczonej mocy modeli mających na celu identyfikację osób zagrożonych readmisją jest to, że nie uwzględniają one czynników skoncentrowanych na pacjencie związanych z wynikami zdrowotnymi. Badania wciąż dokumentują, w jaki sposób potrzeby społeczne (np. brak bezpieczeństwa żywnościowego i mieszkaniowego) oraz zasoby wspierające (np. instrumentalne wsparcie społeczne) odgrywają ważną rolę w wynikach zdrowotnych. Jednak chociaż ocena przyjęć potrzeb społecznych i zasobów pomocniczych jest wymagana w przypadku JCAHO i CMS, nasze poprzednie badania wykazały, że 1) przeprowadzenie oceny zasobów pomocniczych pacjentów (tj. instrumentalne wsparcie społeczne) ujawnia informacje ważne dla planowania wypisu (np. samotne mieszkanie, słabe relacje z usługodawcami), w inny sposób nieznane zespołom szpitalnym; 2) brak porozumienia między pacjentami a pielęgniarkami co do gotowości do wypisu ze szpitala (stanu osobowego, wiedzy, umiejętności radzenia sobie i oczekiwanego wsparcia) wiąże się z trudnościami radzenia sobie pacjentów i ponownymi hospitalizacjami; i 3) nawet w systemach z dedykowanymi osobami zajmującymi się planowaniem wypisów (np. kierownikami przypadków RN, LCSW), członkowie zespołu opieki zdrowotnej zaangażowani w planowanie wypisów i edukację są często nieświadomi potrzeb społecznych pacjentów i środków pomocniczych. Odkrycia te sugerują, że ułatwienie komunikacji między pacjentami, członkami rodziny i pracownikami stacjonarnej opieki zdrowotnej w zakresie potrzeb społecznych pacjentów i zasobów pomocniczych poprawi wyniki pacjentów (np. gotowość do wypisu ze szpitala, ponowne przyjęcie). Jednak nie rozumiemy jeszcze, czy iw jaki sposób potrzeby społeczne pacjentów i zasoby wspierające wpływają na podejmowanie decyzji klinicznych, i istnieją obawy dotyczące włączenia takich ocen do rutynowej opieki bez wystarczającego zrozumienia jej wpływu na pacjentów. Dlatego celem tego badania jest dostarczenie zespołom szpitalnej opieki zdrowotnej informacji o potrzebach społecznych pacjentów i zasobach pomocniczych, ocena, czy ułatwia to podejmowanie decyzji klinicznych, wpływa na gotowość do wypisu ze szpitala i ostatecznie zmniejsza ponowną hospitalizację. Zastosujemy projekt pre-post, z podejściem analitycznym opartym na regresji segmentowej (przerywane szeregi czasowe), aby przetestować wpływ przekazywania wyników oceny SocNSuppR medycznym i chirurgicznym zespołom pacjentów szpitalnych podczas rutynowych rund planowania wypisu lub interwencji NEEDS. Hipoteza jest taka, że włączenie informacji SocNSuppR pacjentów do opieki szpitalnej spowoduje wyższą i bardziej spójną gotowość do wypisu ze szpitala (między pacjentami, opiekunami rodzinnymi i członkami zespołu opieki zdrowotnej) w porównaniu z pacjentami bez oceny i komunikacji SocNSuppR. Szczegółowe cele badania to:
Cel szczegółowy 1. Aby przetestować wpływ interwencji NEEDS (ocena SocNSuppR pacjentów i przekazanie SocNSuppR zespołom wypisującym) na wyniki pacjentów-opiekunów rodziny-pielęgniarzy-usługodawców.
Porównamy następujące interwencje przed i po interwencji: (1a) zgłaszana przez pacjentów gotowość do wypisu ze szpitala (wynik pierwszorzędny) i trudności w radzeniu sobie ze stresem po wypisie (wynik drugorzędny), (1b) stopień zgodności ocen gotowości do wypisu ze szpitala (wśród pacjentów , rodziny, opiekunowie, pielęgniarki i świadczeniodawcy) oraz (1c) 7- i 30-dniowe wskaźniki readmisji.
Cel szczegółowy 2. Zbadanie wpływu interwencji NEEDS na procesy planowania wypisu.
Będziemy (2a) śledzić jakościowo zmiany w planach wypisów opartych na SocNSuppR poprzez dokumentację kliniczną oraz (2b) porównywać dokumentację nauczania wyznaczonego opiekuna, wypisy przed godziną 11:00, wypisy przed godziną 14:00, czas od polecenia wypisu do wypisu oraz wyniki HCAHPS.
Cel szczegółowy 3. Zbadanie doświadczeń pacjentów i świadczeniodawców związanych z interwencją NEEDS.
Zbadamy jakościowo zgłaszane przez pacjentów, opiekunów i usługodawców bariery, ułatwienia i zalecenia dotyczące przyjęcia klinicznego protokołu NEEDS (ocena i komunikacja SocNSuppR).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nowo przydzielony do jednego z uczestniczących zespołów SS lub GIM w Szpitalu Uniwersyteckim
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówiący po angielsku i nie mówiący po hiszpańsku
- przyjęty z powodu pierwotnego lub wtórnego rozpoznania psychiatrycznego
- w opiece paliatywnej/hospicyjnej
- nie jest w stanie komunikować się werbalnie
- mieszkaniec wykwalifikowanej placówki opiekuńczej po przyjęciu
- pacjent po przeszczepie
- pacjent ze schyłkową niewydolnością nerek bez środków finansowych
- osoby uwięzione
- pacjentów w izolacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: SocNSuppR
Zespoły szpitalne systematycznie dostarczały informacji o potrzebach społecznych pacjentów i zasobach wsparcia.
|
Interwencja NEEDS obejmuje ocenę potrzeb społecznych i zasobów pacjentów (SocNSuppR) oraz komunikowanie tych SocNSuppR zespołom wypisującym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala gotowości do wypisu ze szpitala (RHDS)
Ramy czasowe: RHDS jest podawany wszystkim pacjentom i członkom zespołu opieki klinicznej przez trzy miesiące przed wprowadzeniem interwencji (linia wyjściowa), a także w trakcie 3-miesięcznej interwencji.
|
Porównanie średniego wyniku wyjściowego i interwencyjnego w Skali gotowości do wypisu ze szpitala, analizowanej na poziomie oddziału i szpitala.
W kwestionariuszu RHDS znajduje się 8 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 0 do 10, przy czym 0 oznacza całkowity brak gotowości do wypisu, a 10 całkowitą gotowość do wypisu.
Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
RHDS jest podawany pacjentom i zespołom opieki klinicznej w momencie, gdy pacjent otrzymuje zielone światło do wypisu.
|
RHDS jest podawany wszystkim pacjentom i członkom zespołu opieki klinicznej przez trzy miesiące przed wprowadzeniem interwencji (linia wyjściowa), a także w trakcie 3-miesięcznej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności radzenia sobie po wypisaniu ze szpitala (PDCDS)
Ramy czasowe: PDCDS podaje się wszystkim pacjentom przez 3 miesiące przed wprowadzeniem interwencji (wyjściowe), a także w trakcie 3-miesięcznej interwencji.
|
Porównanie średniego wyniku wyjściowego i interwencyjnego w skali trudności radzenia sobie ze stresem po wypisaniu ze szpitala, analizowanej na poziomie oddziału i szpitala.
W kwestionariuszu RHDS znajduje się 10 pytań, z których każde oceniane jest w skali od 0 do 10, przy czym 0 oznacza brak trudności w radzeniu sobie z życiem po wypisaniu ze szpitala, a 10 oznacza duże trudności w radzeniu sobie.
Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
RHDS podaje się wyłącznie pacjentom.
|
PDCDS podaje się wszystkim pacjentom przez 3 miesiące przed wprowadzeniem interwencji (wyjściowe), a także w trakcie 3-miesięcznej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00126445
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .