- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04248738
Bisogni e risorse sociali nella valutazione e valorizzazione del sostegno alla dimissione (NEEDS)
Bisogni e risorse sociali nella valutazione e nel miglioramento del sostegno alla dimissione: lo studio NEEDS
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si potrebbero risparmiare fino a 17 miliardi di dollari all'anno identificando i pazienti a rischio di riammissione in ospedale e supportandoli meglio durante i loro "transizioni" a casa. Tuttavia, gli attuali interventi volti a ridurre le riammissioni sono limitati dal fatto che i modelli di rischio più frequentemente utilizzati, basati su dati clinici e amministrativi, non riescono a identificare un numero significativo di pazienti riammessi. Una potenziale ragione del potere limitato dei modelli che cercano di identificare le persone a rischio di riammissione è che non riescono a incorporare i fattori centrati sul paziente associati agli esiti di salute. La ricerca continua a documentare come i bisogni sociali (ad es. insicurezza alimentare e abitativa) e risorse di supporto (es. supporto sociale strumentale) giocano un ruolo importante nei risultati di salute. Tuttavia, mentre la valutazione dei ricoveri dei bisogni sociali e delle risorse di supporto è richiesta per JCAHO e CMS, la nostra ricerca precedente ha identificato che 1) condurre una valutazione delle risorse di supporto dei pazienti (ad es. supporto sociale strumentale) rivela informazioni importanti per la pianificazione delle dimissioni (ad es. vivere da soli, scarse relazioni con i fornitori) altrimenti sconosciute ai team di degenti; 2) la mancanza di accordo tra pazienti e infermieri in merito alla disponibilità alla dimissione dall'ospedale (stato personale, conoscenza, capacità di coping e supporto previsto) è associata a difficoltà di coping del paziente e riammissioni; e 3) anche nei sistemi con pianificatori delle dimissioni dedicati (ad esempio, case manager RN, LCSW), i membri del team sanitario coinvolti nella pianificazione delle dimissioni e nell'educazione sono spesso inconsapevoli dei bisogni sociali dei pazienti e delle risorse di supporto. Questi risultati suggeriscono che facilitare la comunicazione tra pazienti, familiari e operatori sanitari ricoverati in merito ai bisogni sociali dei pazienti e alle risorse di supporto migliorerà i risultati dei pazienti (ad esempio, disponibilità alla dimissione dall'ospedale, riammissioni). Tuttavia, non capiamo ancora se o come i bisogni sociali e le risorse di supporto dei pazienti informino il processo decisionale clinico e vi sono preoccupazioni sull'incorporazione di tali valutazioni nelle cure di routine senza una sufficiente comprensione del suo impatto sui pazienti. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è fornire ai team di assistenza sanitaria ospedaliera informazioni sui bisogni sociali dei pazienti e sulle risorse di supporto, valutando se facilita il processo decisionale clinico, influisce sulla prontezza alla dimissione ospedaliera e, in definitiva, riduce la riammissione ospedaliera. Utilizzeremo un disegno pre-post, con un approccio analitico di regressione segmentata (serie temporali interrotte), per testare l'effetto della comunicazione dei risultati di una valutazione SocNSuppR ai team medici e chirurgici ricoverati durante i cicli di pianificazione delle dimissioni di routine o l'intervento NEEDS. L'ipotesi è che l'incorporazione delle informazioni SocNSuppR dei pazienti nelle cure ospedaliere si tradurrà in una maggiore e più congruente prontezza per le valutazioni di dimissione ospedaliera (tra pazienti, caregiver familiari e membri del team sanitario) rispetto ai pazienti senza valutazione e comunicazione SocNSuppR. Gli obiettivi specifici dello studio sono:
Obiettivo specifico 1. Testare l'effetto dell'intervento NEEDS (valutare la SocNSuppR dei pazienti e comunicare la SocNSuppR ai team di dimissione) sui risultati del paziente-familiare-caregiver-infermiere-operatore sanitario.
Confronteremo i seguenti pre e post intervento: (1a) prontezza alla dimissione ospedaliera riferita dal paziente (esito primario) e difficoltà di coping post-dimissione (esito secondario), (1b) grado di congruenza tra la prontezza alla dimissione ospedaliera (tra i pazienti , famiglie, operatori sanitari, infermieri e fornitori) e (1c) tassi di riammissione a 7 e 30 giorni.
Obiettivo specifico 2. Testare l'effetto dell'intervento NEEDS sui processi di pianificazione delle dimissioni.
(2a) monitoreremo qualitativamente i cambiamenti nei piani di dimissione basati su SocNSuppR attraverso la documentazione clinica e (2b) confronteremo la documentazione dell'insegnamento del caregiver designato, le dimissioni prima delle 11:00, le dimissioni prima delle 14:00, il tempo dall'ordine di dimissione alla dimissione e i punteggi HCAHPS.
Obiettivo specifico 3. Esaminare le esperienze dei pazienti e dei fornitori dell'intervento NEEDS.
Esamineremo qualitativamente le barriere, i facilitatori e le raccomandazioni segnalati dal paziente, dal caregiver e dal fornitore per l'adozione clinica del protocollo NEEDS (valutazione e comunicazione SocNSuppR).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- appena assegnato a una delle squadre SS o GIM partecipanti presso l'Ospedale Universitario
Criteri di esclusione:
- Non parla inglese e non spagnolo
- ricoverato per diagnosi psichiatrica primaria o secondaria
- iscritto a cure palliative/hospice
- incapace di comunicare verbalmente
- residente in una struttura infermieristica qualificata al momento del ricovero
- paziente trapiantato
- paziente con malattia renale allo stadio terminale non finanziato
- persone incarcerate
- pazienti in isolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: SocNSuppR
Le équipe ospedaliere hanno sistematicamente fornito informazioni sui bisogni sociali dei pazienti e sulle risorse di supporto.
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L'intervento NEEDS include la valutazione dei bisogni e delle risorse sociali dei pazienti (SocNSuppR) e la comunicazione di tali SocNSuppR ai team di dimissione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prontezza per la scala di dimissione ospedaliera (RHDS)
Lasso di tempo: Il RHDS viene somministrato a tutti i pazienti e ai membri del team di assistenza clinica per tre mesi prima dell'introduzione dell'intervento (basale) e anche durante l'intervento di 3 mesi.
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Confronto del punteggio medio al basale e all'intervento sulla Readiness for Hospital Discharge Scale, analizzato a livello di unità e di ospedale.
Ci sono 8 domande sul RHDS, ciascuna con un punteggio da 0 a 10, con 0 che indica di non essere affatto pronto per la dimissione e 10 che indica di essere totalmente pronto per la dimissione.
Punteggi più alti indicano risultati migliori.
Il RHDS viene somministrato ai pazienti e ai team di assistenza clinica nel momento in cui il paziente riceve il via libera per la dimissione.
|
Il RHDS viene somministrato a tutti i pazienti e ai membri del team di assistenza clinica per tre mesi prima dell'introduzione dell'intervento (basale) e anche durante l'intervento di 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della difficoltà di coping post-dimissione (PDCDS)
Lasso di tempo: Il PDCDS viene somministrato a tutti i pazienti per tre mesi prima dell'introduzione dell'intervento (basale) e anche durante l'intervento di 3 mesi.
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Confronto tra il punteggio medio di riferimento e quello dell'intervento sulla Post-Discharge Coping Difficulty Scale, analizzato a livello di unità e ospedale.
Ci sono 10 domande sul RHDS, ciascuna con un punteggio da 0 a 10, dove 0 indica nessuna difficoltà ad affrontare la vita dopo la dimissione e 10 indica una grande difficoltà ad affrontare la vita.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
Il RHDS viene somministrato solo ai pazienti.
|
Il PDCDS viene somministrato a tutti i pazienti per tre mesi prima dell'introduzione dell'intervento (basale) e anche durante l'intervento di 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 00126445
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