- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04248738
Sociální potřeby a zdroje při hodnocení a posílení podpory propouštění (NEEDS)
Sociální potřeby a zdroje při hodnocení a zvyšování podpory propouštění: Studie NEEDS
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Až 17 miliard dolarů by se dalo ročně ušetřit tím, že by bylo možné identifikovat pacienty ohrožené zpětným přijetím do nemocnice a lépe je podporovat během jejich „přechodu“ domů. Současné intervence zaměřené na snížení počtu readmisí jsou však omezeny skutečností, že nejčastěji používané modely rizik, které se opírají o klinická a administrativní data, neidentifikují významný počet znovu přijatých pacientů. Potenciálním důvodem omezené síly modelů, které se snaží identifikovat osoby ohrožené readmisí, je to, že nezahrnují faktory zaměřené na pacienta spojené se zdravotními výsledky. Výzkum nadále dokumentuje, jak sociální potřeby (např. nedostatek potravin a bydlení) a podpůrné zdroje (např. instrumentální sociální podpora) hrají důležitou roli ve výsledcích zdraví. Přestože je u JCAHO a CMS vyžadováno posouzení sociálních potřeb a podpůrných zdrojů při přijetí, náš předchozí výzkum zjistil, že 1) provedení hodnocení podpůrných zdrojů pacientů (tj. instrumentální sociální podpora) odhaluje informace důležité pro plánování propuštění (např. osamělý život, špatné vztahy s poskytovateli), které jsou jinak týmům hospitalizovaných pacientů neznámé; 2) nedostatečná shoda mezi pacienty a sestrami ohledně připravenosti k propuštění z nemocnice (osobní stav, znalosti, schopnost zvládat situaci a očekávaná podpora) je spojena s obtížemi pacienta se zvládáním a zpětným přijímáním; a 3) dokonce i v systémech s vyhrazenými plánovači propuštění (např. manažeři případů RN, LCSW) si členové zdravotnického týmu zapojení do plánování a vzdělávání propuštění často neuvědomují sociální potřeby pacientů a podpůrné zdroje. Tato zjištění naznačují, že usnadnění komunikace mezi pacienty, rodinnými příslušníky a poskytovateli lůžkové zdravotní péče, pokud jde o sociální potřeby pacientů a podpůrné zdroje, zlepší výsledky pacientů (např. připravenost k propuštění z nemocnice, readmise). Zatím však nerozumíme tomu, zda a jak sociální potřeby a podpůrné zdroje pacientů ovlivňují klinické rozhodování, a existují obavy ze začlenění takových hodnocení do rutinní péče bez dostatečného pochopení jejich dopadu na pacienty. Cílem této studie je proto poskytnout lůžkovým zdravotnickým týmům informace o sociálních potřebách pacientů a podpůrných zdrojích, zhodnotit, zda to usnadňuje klinické rozhodování, ovlivňuje připravenost k propuštění z nemocnice a v konečném důsledku snižuje počet hospitalizací. Použijeme pre-post design s analytickým přístupem segmentované regrese (přerušované časové řady), abychom otestovali účinek předávání výsledků hodnocení SocNSuppR lékařským a chirurgickým týmům na lůžkovém oddělení během rutinních kol plánování propuštění nebo intervence NEEDS. Hypotézou je, že začlenění informací o SocNSuppR pacientů do lůžkové péče povede k vyšší a kongruentnější připravenosti na hodnocení propuštění z nemocnice (mezi pacienty, rodinnými pečovateli a členy zdravotnického týmu) ve srovnání s pacienty bez posouzení a komunikace SocNSuppR. Konkrétní cíle studie jsou:
Konkrétní cíl 1. Testovat účinek intervence NEEDS (posouzení SocNSuppR pacientů a sdělení SocNSuppR propouštěcím týmům) na výsledky pacient – rodinný pečovatel – sestra – poskytovatel.
Porovnáme následující před a po intervenci: (1a) pacientem hlášená připravenost k propuštění z nemocnice (primární výsledek) a potíže se zvládáním po propuštění (sekundární výsledek), (1b) stupeň shody mezi hodnocením připravenosti k propuštění z nemocnice (mezi pacienty , rodiny, pečovatelé, zdravotní sestry a poskytovatelé) a (1c) 7- a 30denní sazby za opětovné přijetí.
Specifický cíl 2. Otestovat účinek zásahu NEEDS na procesy plánování propouštění.
Budeme (2a) sledovat změny v plánech propouštění na základě SocNSuppR kvalitativně prostřednictvím klinické dokumentace a (2b) porovnávat dokumentaci výuky určeného pečovatele, propuštění před 11:00, propuštění před 14:00, dobu od příkazu k propuštění do propuštění a skóre HCAHPS.
Specifický cíl 3. Prozkoumat zkušenosti pacientů a poskytovatelů s intervencí NEEDS.
Budeme kvalitativně zkoumat bariéry, facilitátory a doporučení hlášené pacientem-pečovatelem a poskytovatelem pro klinické přijetí protokolu NEEDS (SocNSuppR assessment and communication).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nově zařazen do jednoho ze zúčastněných týmů SS nebo GIM ve Fakultní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Nemluví anglicky a nemluví španělsky
- přijat na základě primární nebo sekundární psychiatrické diagnózy
- zařazen do paliativní/hospicové péče
- nedokáže verbálně komunikovat
- rezidentem kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení při přijetí
- transplantovaný pacient
- nefinancovaný pacient s terminálním onemocněním ledvin
- uvězněné osoby
- pacientů v izolaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SocNSuppR
Lůžkové týmy systematicky poskytovaly informace o sociálních potřebách pacientů a podpůrných zdrojích.
|
Intervence NEEDS zahrnuje posouzení sociálních potřeb a zdrojů pacientů (SocNSuppR) a předání těchto SocNSuppR týmům pro propuštění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice připravenosti na propuštění z nemocnice (RHDS)
Časové okno: RHDS je podáván všem pacientům a členům týmu klinické péče po dobu tří měsíců před zavedením intervence (základní hodnota) a také během 3měsíční intervence.
|
Porovnání výchozího a intervenčního průměrného skóre na stupnici připravenosti na propuštění z nemocnice, analyzované na úrovni oddělení a nemocnice.
Na RHDS je 8 otázek, každá s hodnocením od 0 do 10, přičemž 0 znamená, že není vůbec připraven k propuštění a 10 znamená, že je zcela připraven k propuštění.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
RHDS je podáván pacientům a týmům klinické péče v době, kdy pacient dostane zelené světlo k propuštění.
|
RHDS je podáván všem pacientům a členům týmu klinické péče po dobu tří měsíců před zavedením intervence (základní hodnota) a také během 3měsíční intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice obtížnosti zvládání po vybití (PDCDS)
Časové okno: PDCDS je podáván všem pacientům po dobu tří měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) a také během 3měsíční intervence.
|
Porovnání výchozího a intervenčního průměrného skóre na stupnici obtížnosti zvládání po propuštění, analyzované na úrovni oddělení a nemocnice.
Na RHDS je 10 otázek, každá s hodnocením od 0 do 10, přičemž 0 značí žádné potíže se zvládáním života po propuštění a 10 značí velké potíže se zvládáním.
Vyšší skóre znamená horší výsledky.
RHDS se podává pouze pacientům.
|
PDCDS je podáván všem pacientům po dobu tří měsíců před zahájením intervence (základní hodnota) a také během 3měsíční intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 00126445
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální determinanty zdraví
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisZatím nenabírámeÚčastnice musí být ženy ve věku 25 let a více | Účastníci by neměli mít podle vlastního vyjádření anamnézu srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody | Účastníci by neměli mít žádné terminální onemocnění nebo diagnostikované kognitivní postižení, včetně Alzheimerovy choroby | Účastníci... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na POTŘEBY
-
Rossignol Medical CenterSouthwest Autism Research & Resource CenterDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoZákladní sociální potřeby rodin s nízkými příjmySpojené státy
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesNáborPuberťák | Deprese | Rakovina | Mladý dospělý | DospělýSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborRakovina hlavy a krku | Novotvary hlavy a krku | Zátěž pečovatele | PřežitíSpojené státy
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... a další spolupracovníciDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPuberťák | Deprese | Rakovina | Mladý dospělý | DospělýSpojené státy