- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04248738
퇴원지원 평가 및 강화를 위한 사회적 요구와 자원 (NEEDS)
퇴원 지원 평가 및 강화에 있어 사회적 요구와 자원: NEEDS 연구
연구 개요
상세 설명
병원 재입원 위험이 있는 환자를 식별하고 집으로 "이동"하는 동안 환자를 더 잘 지원함으로써 연간 170억 달러를 절약할 수 있습니다. 그러나 재입원 감소를 목표로 하는 현재의 개입은 임상 및 관리 데이터에 의존하는 가장 자주 사용되는 위험 모델이 재입원 환자의 상당수를 식별하지 못한다는 사실로 인해 제한적입니다. 재입원 위험이 있는 사람을 식별하려는 모델의 제한된 권한에 대한 잠재적인 이유는 건강 결과와 관련된 환자 중심 요소를 통합하지 못하기 때문입니다. 연구는 사회적 필요(예: 식량 및 주거 불안정) 및 지원 자원(예: 도구적 사회적 지원)은 건강 결과에 중요한 역할을 합니다. 그러나 JCAHO 및 CMS에는 사회적 요구 및 지원 자원에 대한 입학 평가가 필요하지만 이전 연구에서는 1) 환자의 지원 자원(예: 수단적 사회적 지원) 퇴원 계획에 중요한 정보(예: 독신 생활, 제공자와의 빈약한 관계)를 보여줍니다. 2) 퇴원 준비(개인적 상태, 지식, 대처 능력 및 기대되는 지원)에 대한 환자와 간호사 간의 합의 부족은 환자의 대처 어려움 및 재입원과 관련이 있습니다. 3) 전담 퇴원 계획자(예: RN 사례 관리자, LCSW)가 있는 시스템에서도 퇴원 계획 및 교육에 관여하는 의료 팀 구성원은 종종 환자의 사회적 요구와 지원 자원을 인식하지 못합니다. 이러한 결과는 환자의 사회적 요구 및 지원 자원에 관한 환자, 가족 구성원 및 입원 환자 건강 관리 제공자 간의 원활한 의사 소통이 환자 결과(예: 퇴원 준비, 재입원)를 개선할 것임을 시사합니다. 그러나 우리는 아직 환자의 사회적 요구와 지원 자원이 임상 의사 결정에 영향을 미치는지 또는 어떻게 영향을 미치는지 이해하지 못하며, 이러한 평가가 환자에게 미치는 영향에 대한 충분한 이해 없이 일상적인 치료에 통합하는 것에 대한 우려가 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 입원 환자 건강 관리 팀에 환자의 사회적 요구 및 지원 리소스에 대한 정보를 제공하여 임상 의사 결정을 촉진하고 퇴원 준비에 영향을 미치며 궁극적으로 병원 재입원을 줄이는지 평가하는 것입니다. 일상적인 퇴원 계획 라운드 또는 NEEDS 개입 중에 SocNSupR 평가 결과를 의료 및 외과 입원 환자 팀에 전달하는 효과를 테스트하기 위해 분할된 회귀(중단된 시계열) 분석 접근 방식과 함께 사전 사후 디자인을 사용할 것입니다. 가설은 환자의 SocNSupR 정보를 입원 치료에 통합하면 SocNSupR 평가 및 의사 소통이 없는 환자에 비해 병원 퇴원 등급(환자, 가족 간병인 및 의료 팀 구성원 간)에 대한 더 높고 더 일치하는 준비가 될 것이라는 것입니다. 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
특정 목표 1. 환자-가족 간병인-간호사-제공자-결과에 대한 NEEDS 중재(환자의 SocNSuppR 평가 및 퇴원 팀에 SocNSuppR 전달)의 효과를 테스트합니다.
우리는 다음 중재 전후를 비교할 것입니다: (1a) 환자가 보고한 병원 퇴원 준비도(1차 결과) 및 퇴원 후 대처 어려움(2차 결과), (1b) 병원 퇴원 등급 준비도 간의 일치 정도(환자 간) , 가족, 간병인, 간호사 및 서비스 제공자) 및 (1c) 7일 및 30일 재입원율.
특정 목표 2. 퇴원 계획 프로세스에 대한 NEEDS 개입의 효과를 테스트합니다.
우리는 (2a) 임상 문서를 통해 SocNSuppR에 기반한 퇴원 계획의 변경 사항을 질적으로 추적하고, (2b) 지정 간병인 교육, 오전 11시 이전 퇴원, 오후 2시 이전 퇴원, 퇴원 명령에서 퇴원까지의 시간 및 HCAHPS 점수에 대한 문서를 비교할 것입니다.
구체적인 목표 3. NEEDS 중재에 대한 환자와 제공자의 경험을 조사합니다.
우리는 NEEDS 프로토콜(SocNSuppR 평가 및 커뮤니케이션)의 임상적 채택을 위한 환자 간병인 및 제공자가 보고한 장벽, 촉진제 및 권장 사항을 질적으로 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대학 병원의 참여 SS 또는 GIM 팀 중 하나에 새로 배정됨
제외 기준:
- 비영어권 및 비스페인어 구사
- 1차 또는 2차 정신과 진단으로 인해 입원한 경우
- 완화의료/호스피스 치료에 등록
- 말로 소통할 수 없는
- 입원 시 전문 간호 시설 거주자
- 이식 환자
- 자금이 없는 말기 신장병 환자
- 수감자
- 고립된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SocNSuppR
입원 환자 팀은 환자의 사회적 요구 및 지원 리소스에 대한 정보를 체계적으로 제공했습니다.
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NEEDS 개입에는 환자의 사회적 요구 및 자원(SocNSuppR) 평가 및 퇴원 팀에 해당 SocNSuppR 전달이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 퇴원 척도(RHDS)에 대한 준비
기간: RHDS는 개입 도입 전 3개월(기준선)과 3개월 개입 동안 모든 환자와 임상 치료 팀원에게 시행됩니다.
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단위 및 병원 수준에서 분석된 병원 퇴원 준비 척도에 대한 기준선 및 개입 평균 점수의 비교.
RHDS에는 8개의 질문이 있으며 각 질문은 0-10점으로 채점됩니다. 0은 퇴원할 준비가 전혀 되어 있지 않음을 나타내고 10은 완전히 퇴원할 준비가 되어 있음을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
RHDS는 환자가 퇴원 승인을 받은 시점에 환자와 임상 치료 팀에 투여됩니다.
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RHDS는 개입 도입 전 3개월(기준선)과 3개월 개입 동안 모든 환자와 임상 치료 팀원에게 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 대처 난이도 척도(PDCDS)
기간: PDCDS는 중재 도입 전 3개월(기준선)과 3개월 중재 동안 모든 환자에게 시행됩니다.
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단위 및 병원 수준에서 분석된 퇴원 후 대처 어려움 척도에 대한 기준선 및 개입 평균 점수의 비교.
RHDS에는 10개의 문항이 있으며 각 문항은 0-10점이며, 0은 퇴원 후 삶에 대처하는 데 어려움이 없음을 나타내고 10은 대처하는 데 상당한 어려움을 나타냅니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
RHDS는 환자에게만 투여됩니다.
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PDCDS는 중재 도입 전 3개월(기준선)과 3개월 중재 동안 모든 환자에게 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00126445
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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필요에 대한 임상 시험
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Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한