- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04248738
Sociale behoeften en middelen bij de evaluatie en verbetering van ontslagondersteuning (NEEDS)
Sociale behoeften en middelen bij de evaluatie en verbetering van ontslagondersteuning: de NEEDS-studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Maar liefst $ 17 miljard zou jaarlijks kunnen worden bespaard door patiënten te identificeren die risico lopen op heropname in het ziekenhuis en hen beter te ondersteunen tijdens hun "overgang" naar huis. De huidige interventies die erop gericht zijn het aantal heropnames terug te dringen, worden echter beperkt door het feit dat de meest gebruikte risicomodellen, die steunen op klinische en administratieve gegevens, er niet in slagen een aanzienlijk aantal heropgenomen patiënten te identificeren. Een mogelijke reden voor de beperkte kracht van modellen die proberen degenen te identificeren die risico lopen op heropname, is dat ze er niet in slagen patiëntgerichte factoren in verband met gezondheidsresultaten op te nemen. Onderzoek blijft documenteren hoe sociale behoeften (bijv. voedsel- en huisvestingsonzekerheid) en ondersteunende middelen (bijv. instrumentele sociale steun) spelen een belangrijke rol bij gezondheidsuitkomsten. Hoewel een beoordeling van de sociale behoeften en ondersteunende middelen bij opname vereist is voor JCAHO en CMS, heeft ons eerdere onderzoek vastgesteld dat 1) het uitvoeren van een beoordeling van de ondersteunende middelen van patiënten (d.w.z. instrumentele sociale steun) onthult informatie die belangrijk is voor ontslagplanning (bijv. alleen wonen, slechte relaties met zorgverleners) die verder onbekend zijn bij intramurale teams; 2) een gebrek aan overeenstemming tussen patiënten en verpleegkundigen over de gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis (persoonlijke status, kennis, zelfredzaamheid en verwachte ondersteuning) wordt in verband gebracht met copingproblemen en heropnames van de patiënt; en 3) zelfs in systemen met toegewijde ontslagplanners (bijv. RN-casemanagers, LCSW's), zijn gezondheidsteamleden die betrokken zijn bij ontslagplanning en -educatie vaak niet op de hoogte van de sociale behoeften en ondersteunende middelen van patiënten. Deze bevindingen suggereren dat het vergemakkelijken van de communicatie tussen patiënten, familieleden en intramurale zorgverleners met betrekking tot de sociale behoeften van patiënten en ondersteunende middelen de resultaten van de patiënt zal verbeteren (bijvoorbeeld gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis, heropnames). We begrijpen echter nog niet of en hoe de sociale behoeften en ondersteunende middelen van patiënten de klinische besluitvorming bepalen, en er zijn zorgen over het opnemen van dergelijke beoordelingen in de routinezorg zonder voldoende inzicht in de impact ervan op patiënten. Daarom is het doel van deze studie om intramurale zorgteams te voorzien van informatie over de sociale behoeften van patiënten en ondersteunende middelen, om te evalueren of dit de klinische besluitvorming vergemakkelijkt, de gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis beïnvloedt en uiteindelijk het aantal heropnames in het ziekenhuis vermindert. We zullen een pre-post ontwerp gebruiken, met een gesegmenteerde regressie (onderbroken tijdreeks) analytische benadering, om het effect te testen van het communiceren van de resultaten van een SocNSuppR-beoordeling aan medische en chirurgische intramurale teams tijdens routinematige ontslagplanningsrondes of de NEEDS-interventie. De hypothese is dat de integratie van de SocNSuppR-informatie van patiënten in de intramurale zorg zal resulteren in een hogere en meer congruente gereedheid voor ontslagcijfers uit het ziekenhuis (tussen patiënten, mantelzorgers en leden van het zorgteam) in vergelijking met patiënten zonder SocNSuppR-beoordeling en -communicatie. De specifieke doelstellingen van de studie zijn:
Specifiek doel 1. Om het effect te testen van de NEEDS-interventie (beoordelen van de SocNSuppR van patiënten en communiceren van SocNSuppR aan ontslagteams) op de uitkomsten patiënt-familieverzorger-verpleegkundige-leverancier.
We zullen de volgende pre- en postinterventie vergelijken: (1a) door de patiënt gerapporteerde gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis (primaire uitkomst) en moeilijkheden om ermee om te gaan na ontslag (secundaire uitkomst), (1b) mate van congruentie tussen de beoordelingen van gereedheid voor ontslag uit het ziekenhuis , gezinnen, zorgverleners, verpleegkundigen en zorgverleners), en (1c) heropnamepercentages van 7 en 30 dagen.
Specifiek doel 2. Testen van het effect van de NEEDS-interventie op ontslagplanningsprocessen.
We zullen (2a) veranderingen in ontslagplannen op basis van SocNSuppR kwalitatief volgen door middel van klinische documentatie, en (2b) documentatie vergelijken van de aangewezen zorgverlener, ontslag voor 11.00 uur, ontslag voor 14.00 uur, tijd vanaf ontslagorder tot ontslag en HCAHPS-scores.
Specifiek doel 3. De ervaringen van patiënten en zorgverleners met de NEEDS-interventie onderzoeken.
We zullen kwalitatief onderzoek doen naar door de patiënt, zorgverlener en zorgverlener gerapporteerde belemmeringen, facilitators en aanbevelingen voor klinische acceptatie van het NEEDS-protocol (SocNSuppR-beoordeling en communicatie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- nieuw toegewezen aan een van de deelnemende SS- of GIM-teams van het Universitair Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels en niet-Spaans sprekend
- opgenomen vanwege een primaire of secundaire psychiatrische diagnose
- ingeschreven in palliatieve/hospicezorg
- verbaal niet kunnen communiceren
- bewoner van een bekwame verpleeginrichting bij opname
- transplantatie patiënt
- niet-gefinancierde patiënt met nierziekte in het eindstadium
- gedetineerde personen
- patiënten geïsoleerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: SocNSuppR
Intramurale teams verstrekten systematisch informatie over de sociale behoeften van patiënten en ondersteunende middelen.
|
NEEDS-interventie omvat het beoordelen van de sociale behoeften en middelen van patiënten (SocNSuppR) en het communiceren van die SocNSuppR aan ontslagteams
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gereedheid voor ziekenhuisontslagschaal (RHDS)
Tijdsspanne: De RHDS wordt toegediend aan alle patiënten en leden van het klinische zorgteam gedurende drie maanden voorafgaand aan de introductie van de interventie (baseline) en ook tijdens de interventie van 3 maanden.
|
Vergelijking van baseline en gemiddelde interventiescore op de Readiness for Hospital Discharge Scale, geanalyseerd op unit- en ziekenhuisniveau.
Er zijn 8 vragen over de RHDS, elk met een score van 0-10, waarbij 0 aangeeft dat u helemaal niet klaar bent voor ontslag en 10 dat u helemaal klaar bent voor ontslag.
Hogere scores duiden op betere resultaten.
De RHDS wordt toegediend aan patiënten en de klinische zorgteams op het moment dat de patiënt groen licht krijgt voor ontslag.
|
De RHDS wordt toegediend aan alle patiënten en leden van het klinische zorgteam gedurende drie maanden voorafgaand aan de introductie van de interventie (baseline) en ook tijdens de interventie van 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-ontslag Coping Difficulty Scale (PDCDS)
Tijdsspanne: De PDCDS wordt aan alle patiënten toegediend gedurende drie maanden voorafgaand aan de introductie van de interventie (baseline) en ook tijdens de interventie van 3 maanden.
|
Vergelijking van baseline en gemiddelde interventiescore op de Post-Discharge Coping Difficulty Scale, geanalyseerd op afdelings- en ziekenhuisniveau.
Er zijn 10 vragen over de RHDS, elk met een score van 0-10, waarbij 0 aangeeft dat het geen moeite kost om met het leven na ontslag om te gaan en 10 dat het heel moeilijk is om ermee om te gaan.
Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
De RHDS wordt alleen toegediend aan patiënten.
|
De PDCDS wordt aan alle patiënten toegediend gedurende drie maanden voorafgaand aan de introductie van de interventie (baseline) en ook tijdens de interventie van 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 00126445
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .