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8500' で PSG と比較した WatchPAT

2020年1月29日更新者：Itamar-Medical, Israel

PSG と比較した WatchPAT200TMU を使用した高地での睡眠関連呼吸器障害の評価。

研究への参加に同意した被験者は、8500 'の高度で WatchPAT データを PSG と比較するために、ラボ内の PSG と WatchPAT200 の同時記録を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

睡眠障害;呼吸関連

詳細な説明

WP200U の有効性は、PSG マニュアルスコアリングを「ゴールドスタンダード」として使用して、睡眠呼吸障害 (SDB) パラメータの PSG マニュアルスコアリングと比較することによって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Colorado
  - Woodland Park、Colorado、アメリカ、80863
    - Mountain Sleep Diagnostics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、完全な PSG について睡眠検査室を参照しました。

説明

包含基準:

17歳以上の男女
-被験者はインフォームドコンセントフォームを読んで理解し、署名することができます。
睡眠ラボで WP200U と PSG を同時に使用して睡眠をとります。

除外基準:

次のいずれかの薬の使用：α遮断薬、短時間作用型硝酸塩（試験前3時間以内）。
- -治験責任医師の意見では、患者の安全に悪影響を与える可能性がある、または研究を完了する患者の能力を制限する可能性がある状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
WatchPAT によって自動採点された AHI と ODI と、フルナイト PSG の手動採点との比較。時間枠：8ヶ月。	8ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Itamar-Medical, Israel

捜査官

スタディディレクター：Koby Sheffy, Phd、Itamar-Medical, Israel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月2日

一次修了 (実際)

2018年8月14日

研究の完了 (実際)

2019年12月10日

試験登録日

最初に提出

2020年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月29日

最初の投稿 (実際)

2020年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)