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WatchPAT 与 PSG 在 8500' 时的比较

2020年1月29日更新者：Itamar-Medical, Israel

与 PSG 相比，使用 WatchPAT200TMU 评估高海拔地区与睡眠相关的呼吸系统疾病。

同意参与研究的受试者将同时记录实验室 PSG 和 WatchPAT200，以便将 WatchPAT 数据与海拔 8500' 的 PSG 进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

睡眠障碍;呼吸相关

详细说明

WP200U 的功效将通过将其与睡眠呼吸障碍 (SDB) 参数的 PSG 手动评分进行比较来评估，使用 PSG 手动评分作为“金标准”

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Colorado
  - Woodland Park、Colorado、美国、80863
    - Mountain Sleep Diagnostics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者被转介到睡眠实验室进行全面 PSG。

描述

纳入标准：

≥ 17 岁的男性和女性
受试者能够阅读理解并签署知情同意书。
愿意在睡眠实验室中同时使用 WP200U 和 PSG 入睡。

排除标准：

使用以下药物之一：α 受体阻滞剂、短效硝酸盐（研究前不到 3 小时）。
- 研究者认为可能对患者安全产生不利影响或会限制患者完成研究的能力的任何情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
WatchPAT 自动评分的 AHI 和 ODI 与全夜 PSG 手动评分的比较。大体时间：8个月。	8个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Itamar-Medical, Israel

调查人员

研究主任：Koby Sheffy, Phd、Itamar-Medical, Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月2日

初级完成 (实际的)

2018年8月14日

研究完成 (实际的)

2019年12月10日

研究注册日期

首次提交

2020年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月29日

首次发布 (实际的)

2020年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)