WatchPAT verrattuna PSG:hen 8500'
keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: Itamar-Medical, Israel
Uneen liittyvien hengityshäiriöiden arviointi korkealla tasolla WatchPAT200TMU:lla verrattuna PSG:hen.
Tutkimushenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, tallentavat samanaikaisesti inlab PSG:n ja WatchPAT200:n, jotta WatchPAT-tietoja voidaan verrata PSG:hen 8500':n korkeudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
WP200U:n tehoa arvioidaan vertaamalla sitä PSG:n manuaaliseen unihäiriöisten hengitysteiden (SDB) -parametriin käyttämällä PSG:n manuaalista pisteytystä "kultastandardina".
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Woodland Park, Colorado, Yhdysvallat, 80863
- Mountain Sleep Diagnostics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt viittasivat unilaboratorioon täyden PSG:n saamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset ≥ 17v
- Tutkittava osaa lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
- Haluan nukkua WP200U:n ja PSG:n kanssa samanaikaisesti unilaboratoriossa.
Poissulkemiskriteerit:
Jonkin seuraavista lääkkeistä: alfasalpaajat, lyhytvaikutteiset nitraatit (alle 3 tuntia ennen tutkimusta).
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti potilaan turvallisuuteen tai rajoittaa potilaan kykyä suorittaa tutkimus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AHI:n ja ODI:n vertailu WatchPATin automaattisesti pisteytyksenä verrattuna koko yön PSG:n manuaaliseen pisteytykseen.
Aikaikkuna: 8 kuukautta.
|
8 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Koby Sheffy, Phd, Itamar-Medical, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WP200U-Altitude-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .