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8500'에서 PSG와 WatchPAT 비교

2020년 1월 29일 업데이트: Itamar-Medical, Israel

PSG와 비교하여 WatchPAT200TMU로 높은 고도에서 수면 관련 호흡기 장애 평가.

연구 참여에 동의한 피험자는 8500' 고도에서 WatchPAT 데이터를 PSG와 비교하기 위해 연구소 내 PSG와 WatchPAT200을 동시에 기록하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

수면 장애; 호흡 관련

상세 설명

WP200U의 효능은 PSG 수동 채점을 "골드 표준"으로 사용하여 수면 장애 호흡(SDB) 매개변수의 PSG 수동 채점과 비교하여 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Colorado
  - Woodland Park, Colorado, 미국, 80863
    - Mountain Sleep Diagnostics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 완전한 PSG를 위해 수면 실험실을 참조했습니다.

설명

포함 기준:

남녀 ≥ 17세
피험자는 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
수면 연구실에서 WP200U와 PSG를 동시에 사용하여 잠을 청합니다.

제외 기준:

다음 약물 중 하나 사용: 알파 차단제, 속효성 질산염(연구 전 3시간 미만).
- 연구자의 의견에 따라 환자의 안전에 악영향을 미칠 수 있거나 연구를 완료할 수 있는 환자의 능력을 제한할 수 있는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
밤새 PSG의 수동 채점과 비교하여 WatchPAT에 의해 자동으로 채점된 AHI 및 ODI의 비교. 기간: 8 개월.	8 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Itamar-Medical, Israel

수사관

연구 책임자: Koby Sheffy, Phd, Itamar-Medical, Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)