慢性疾患や発達障害のある子供を持つ親をサポートする Web ベースの ACT (Uupu)
慢性および発達状態の子供を持つ親の幸福に対するWebベースのアクセプタンスおよびコミットメントセラピーの有効性：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
多くの研究は、長期的および知的障害を持つ子供の親が、ストレス、不安や抑うつの症状、不確実性や恐怖の感情、生活の質の喪失などの症状に苦しむことが多いことを示しています. フィンランドには、16 歳未満の子供の病気や障害が原因で、両親に日々の負担が重くなっている約 17,000 世帯があります。 特に、長期または障害のある子供の母親は脆弱であり、心理的症状のリスクが高くなります. 慢性疾患や機能障害のある子供の親は、ストレス関連の苦痛や生活の質の低下のリスクも高くなります。 長期にわたる病気にかかった子供の世話に関連する長期にわたる心理的症状は、慢性的な疲労と燃え尽き症候群にさらされる可能性があり、深刻な健康被害をもたらす可能性があります。 障害のある子供の誕生と長期の病気の子供の病気も、家族の離婚のリスクを高めます。 この人口グループの困難と課題を考慮して、彼らのリハビリテーションとサービスへのアクセスに特別な注意を払う必要があります。
たとえば、フィンランドでは、フィンランドの社会保険機関が、家族介護者向けの適応トレーニングと家族向けのリハビリテーション コースを提供しています。 ただし、この形式のサポートは利用できる範囲が限られており、その一方で、期間が比較的短いものです。 しかし、いくつかの研究は、親の精神的健康も子供の健康と発達に影響を与え、特に親が経験する長期的なストレスは子供に有害である可能性があることを示しています. 課題は、親が自分自身の面倒を見るように動機付け、特別なサポートを必要とする子供たちの世話をする能力を高めることです. 親の大半はフルタイムの雇用を持っており、これもサポートの形態に課題をもたらします。 したがって、この親グループのサポートは、彼らにとって簡単に利用できる治療に焦点を当てるべきです.
Web ベースの治療は、面と向かってサービスにアクセスする時間を見つけるのに苦労することが多い、この苦しんでいる親にエビデンスに基づいた心理的治療を提供するための 1 つのソリューションを提供します。 Web ベースの介入は、親の健康を含む幅広い健康問題に対して開発およびテストされています。 Web ベースの介入の利点は、時間と場所に縛られないことです。 それらは最も必要なときに利用でき、日常生活への介入の統合を可能にします。
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、認知行動療法の第 3 の波を表し、心理的な柔軟性を促進するために、マインドフルネス、経験的受容、および価値のある行動 (意味のある価値主導の活動への関与など) を取り入れています。 いくつかの研究とメタ分析は、アクセプタンス アンド コミットメント セラピーがさまざまな心理的症状にプラスの効果をもたらすことを示しています。 ストレス、不安、うつ病の治療など、Web ベースの ACT 介入から有望な結果が得られています。 ACT やその他のマインドフルネスに基づく治療は、自閉症や後天性脳損傷などの発達障害を持つ子供の親の心理的適応を改善し、ストレスを軽減することが示されています。
現在の研究の目的は、極度の疲労や燃え尽き症候群の症状を持つ親、慢性疾患や発達障害のある子供の健康に対するウェブベースの ACT 介入の有効性を調査することです。 効果は、介入前（前）と介入後（後）、および前測定の7か月後（フォローアップ1）と10か月後（フォローアップ2）で調査されます。 研究課題は次のとおりです。
- ガイド付き受け入れとコミットメントベースのオンライン介入は、長期の病気を持つ子供を持つ親の燃え尽き症候群とうつ病の症状を軽減し、生活の質、心理的柔軟性、マインドフルネススキル、認知戦略を改善しますか?
- 変化の仲介者として機能する心理的プロセス (すなわち、心理的柔軟性、マインドフルネス スキル、認知戦略) はどれですか?
- 親の健康状態の変化は、子供の生活の質を改善しますか?
- 保護者はオンラインでの介入をどのように体験し、特にどのような保護者グループがオンライン サポートから恩恵を受けるのでしょうか?
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jyväskylä、フィンランド、40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
親：
- 長期の病気または発達障害または障害のある子供 (0 ～ 18 歳) がいる場合、
- Shirom-Melamed Burnout Question (SMBQ) に基づく燃え尽き症候群の症状がある、つまり 2.75 ポイント以上。
- コンピュータとインターネットにアクセスできます。
除外基準:
親：
- フィンランド語の知識が不十分である（アンケートに記入できない、またはプログラムに従うことができない）;
- 並行して定期的な心理療法または心理療法を受けている
- 重度の精神障害を持っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットベースのACT介入
グループ「インターネットベースのACT介入」は、心理学者との3回のリモートミーティングで、10週間のインターネットベースのアクセプタンスアンドコミットメントセラピー介入を受けます
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インターネットベースの ACT 介入には、参加者が 2 週間の間に処理するように指示された、さまざまなテーマの 5 つのモジュールで構成される 10 週間のウェブベースのプログラムが含まれていました。
このプログラムは ACT のプロセスに基づいており、人生の価値観、マインドフルネス、解離、文脈としての自己の受容、自己への思いやりなどのテーマが含まれていました。
各モジュールの内容は、テキスト、ビデオ、音声ファイル付きの演習、および宿題で構成されていました。
さらに、参加者は紙の形式で演習を含む日記を記入しました。
介入には、ビデオ会議ツール doxy.me を介した 3 つのリモート会議 (45 分) も含まれていました。
心理学者によって行われます。
リモート ミーティングは、介入の開始時、4 週間後、および終了時に行われました。
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アクティブコンパレータ：心理教育
グループ「サイコエデュケーション」は、自助小冊子とモバイルウェルネストレーニングプログラムへのリンクを受け取ります
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心理教育グループは、自助小冊子とウェブベースのウェルネス トレーニング プログラムへのリンクを受け取りました。
プログラムには、MP3 オーディオ ファイルを使用した演習が含まれていました。
10 週間の介入中、個人的なサポートは提供されませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーンアウト
時間枠：事前測定から3か月後、7か月後、10か月後のベースラインからの変化
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燃え尽き症候群の症状は、Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ, Lundgren-Nilsson, Jonsdottir, Pallant, & Ahlborg, 2012; Melamed et al., 1999; Shirom & Melamed, 2006) で測定されました。
SMBQ は、燃え尽き症候群の 4 つの要素を測定します。精神的疲労と肉体的疲労、無気力、緊張、認知的疲労。
SMBQ は 22 の項目で構成され、1「全くまたはほとんどない」から 7「常にまたはほとんど常に」までの 7 段階で評価されます。
高得点はより多くの燃え尽き症状に対応します。
SMBQ のバーンアウトのカットオフ スコアは 2.75 ～ 3.74 で低バーンアウト、3.75 ～ 4.46 が高バーンアウト、≥ 4.47 が病理学的レベルのバーンアウトを示します。
SMBQ の心理測定特性と因子妥当性はサポートされています (Lundgren-Nilsson et al., 2012; Shirom & Melamed, 2006)。
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事前測定から3か月後、7か月後、10か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病 (PHQ-9)
時間枠：事前測定から3か月後、7か月後、10か月後のベースラインからの変化
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PHQ-9 は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的手段である、より大きな患者健康質問票 (Spitzer、Williams、および Kroenke、2001 年) の 1 つのモジュールです。
PHQ-9 は、過去 2 週間の大うつ病性障害に関する 9 つの精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版 (APA、2000a) 基準の存在を評価する 9 つの項目で構成されています。
PHQ-9 の各項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) の範囲の 4 段階スケールで評価され、合計スコアは 0 から 27 の範囲です。
最後の項目では、PHQ-9 によって検査された症状によって引き起こされる社会的、機能的、および職業上の障害の認識を評価します。
スコアが高いほど、うつ症状の重症度が高いことを示します。
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事前測定から3か月後、7か月後、10か月後のベースラインからの変化
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健康関連の生活の質 (RAND-36) 健康関連の生活の質 (RAND-36) 健康関連の生活の質 (RAND-36)
時間枠：事前測定から3か月後、7か月後、10か月後のベースラインからの変化
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健康関連の生活の質 (HRQL) は、検証済みで広く使用されている信頼性の高い一般的な生活の質の質問票である Short-form 36 (SF-36) で測定されます。
生活の質の 8 つの側面を測定する 36 の質問で構成されています: 身体機能、役割機能、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、役割機能、精神的健康。
身体的および精神的要素の要約スコアが計算されます。
36 問すべてが 0 から 100 までのスケールで採点されます。
各スケールは 0 ～ 100 のスケールに直接変換され、100 は可能な最高レベルの機能を表します。
スコアが低いほど、より悪い結果、つまりより多くの障害があることを示します。
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事前測定から3か月後、7か月後、10か月後のベースラインからの変化
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マインドフルネス（FFMQ）
時間枠：事前測定から3か月後、7か月後、10か月後のベースラインからの変化
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マインドフルネスは、Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006) によって評価されました。 これには、1 (まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない) から 5 (非常に頻繁に、または常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート型スケールで評価された 39 項目が含まれており、スコアが高いほどマインドフルネス スキルのレベルが高いことを示します。 以下の要素が含まれます。 (a) 観察すること (b) 説明すること (c) 意識を持って行動することは、 (d) 内的経験に対する内的経験の非判断を意味します。 (e) 内なる経験に無反応。 FFMQ の構造、信頼性、妥当性は支持されています (Baer et al., 2008)。スコアが高いほど、より良い結果、つまりマインドフルネス スキルが向上していることを示します。 マインドフルネスは、Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006) によって評価されました。 39項目が含まれています |
事前測定から3か月後、7か月後、10か月後のベースラインからの変化
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心理的柔軟性と ACT 関連のプロセス (CompACT)
時間枠：事前測定から3か月後、7か月後、10か月後のベースラインからの変化
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Comprehensive Assessments of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT; Francis et al., 2016) は、7 段階のリッカート スケール (0 = 強く同意しない、6 = 強く同意する) で 23 項目からなる自己報告アンケートです。
CompACT の 3 因子構造は、3 つのダイアディック プロセスの観点から心理的柔軟性に関する最近の説明と一致しています。 (1) 経験への開放性 (受容; 解離); (2) 行動の認識 (現在の瞬間の認識; コンテキストとしての自己); （3）価値のある行動（価値;コミットされた行動）。
フルスケール (最大 138 点) とサブスケール (経験への開放性、最大 60 点、行動意識、最大 30 点、価値ある行動、最大 48 点) のスコアが高いほど、心理的柔軟性が高いことを示します。より良い結果。
これらの要因は、強力な内部一貫性を示しています。
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事前測定から3か月後、7か月後、10か月後のベースラインからの変化
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子供の健康関連の生活の質 (KINDL)
時間枠：事前測定から3か月後、7か月後、10か月後のベースラインからの変化
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KINDL アンケートは、3 歳から 17 歳までの子供と青年の健康関連の生活の質を評価するための一般的な手段です。
さまざまな年齢層や発達段階に適した 3 つの異なるバージョンの楽器があります。
アンケートの各バージョンは、子供と青年の両方、およびその両親が記入できます。
KINDL アンケートは、6 つの側面 (身体的健康、一般的な健康、家族機能、自尊心、社会的機能、学校機能) と合計スコアをもたらす 24 項目で構成されています。
合計スコアは 0 ～ 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど良い結果、つまり HRQoL が良いことを表します。
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事前測定から3か月後、7か月後、10か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Raimo Lappalainen, PhD、Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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