ACT basado en la web para apoyar a los padres con niños con condiciones crónicas y de desarrollo (Uupu)
Eficacia de una terapia de aceptación y compromiso basada en la web para el bienestar de los padres con niños con enfermedades crónicas y del desarrollo: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos estudios han demostrado que los padres de niños con discapacidades intelectuales y de larga duración sufren con más frecuencia síntomas como estrés, ansiedad y síntomas de depresión, sentimientos de incertidumbre y miedo, y pérdida de la calidad de vida. En Finlandia, hay aproximadamente 17.000 familias en las que la enfermedad o discapacidad de un hijo menor de 16 años supone una carga diaria adicional para los padres. Especialmente las madres de niños discapacitados o de larga duración son vulnerables y tienen un mayor riesgo de síntomas psicológicos. Los padres de niños con una enfermedad crónica o discapacidad funcional también tienen un mayor riesgo de angustia relacionada con el estrés y una calidad de vida reducida. Los síntomas psicológicos prolongados asociados con el cuidado de un niño con una enfermedad a largo plazo pueden exponer al agotamiento crónico y al agotamiento, lo que puede tener efectos graves para la salud. El nacimiento de un niño discapacitado y la enfermedad de un niño con enfermedad de larga duración también aumenta el riesgo de divorcio en la familia. Teniendo en cuenta las dificultades y los desafíos de este grupo de población, se debe prestar especial atención a su rehabilitación y acceso a los servicios.
En Finlandia, por ejemplo, la Institución de Seguro Social de Finlandia ofrece capacitación en adaptación y cursos de rehabilitación orientados a la familia para cuidadores familiares. Sin embargo, esta forma de apoyo tiene disponibilidad limitada y, por otro lado, es de duración relativamente corta. Varios estudios indican, sin embargo, que la salud mental de los padres también afecta la salud y el desarrollo del niño, y especialmente el estrés a largo plazo experimentado por el padre puede ser perjudicial para los niños. El desafío es motivar a los padres a cuidarse y así tener una mejor capacidad para cuidar a sus hijos que necesitan un apoyo especial. La mayoría de los padres tienen un empleo de tiempo completo, lo que también plantea desafíos para las formas de apoyo. Por lo tanto, el apoyo de este grupo de padres debe centrarse en tratamientos que estén fácilmente disponibles para ellos.
Los tratamientos basados en la web ofrecen una solución para brindar tratamientos psicológicos basados en evidencia para estos padres angustiados, que a menudo pueden tener dificultades para encontrar tiempo para acceder a los servicios cara a cara. Se han desarrollado y probado intervenciones basadas en la web para una amplia gama de problemas de salud, incluido el bienestar de los padres. Las ventajas de las intervenciones basadas en la web son que no están limitadas por el tiempo y el lugar. Están disponibles cuando más se necesitan y permiten la integración de la intervención en la vida cotidiana.
La terapia de aceptación y compromiso (ACT) representa la tercera ola de terapias conductuales cognitivas e incorpora la atención plena, la aceptación experiencial y la acción valorada (p. ej., participación en actividades significativas impulsadas por valores) para promover la flexibilidad psicológica. Varios estudios y metanálisis han demostrado que la terapia de aceptación y compromiso tiene un efecto positivo en una variedad de síntomas psicológicos. Se han obtenido resultados prometedores de las intervenciones ACT basadas en la web, por ejemplo, para el tratamiento del estrés, la ansiedad y la depresión. Se ha demostrado que ACT y otros tratamientos basados en la atención plena mejoran el ajuste psicológico y reducen el estrés en los padres de niños con discapacidades del desarrollo, incluido el autismo y la lesión cerebral adquirida.
El objetivo del estudio actual es investigar la eficacia de una intervención ACT basada en la web sobre el bienestar de los padres con síntomas de agotamiento y agotamiento, y cuyos hijos tienen enfermedades crónicas y/o discapacidades del desarrollo. Los efectos se investigarán antes (pre) y después de la intervención (post), a los 7 meses (seguimiento 1) ya los 10 meses (seguimiento 2) después de la medición previa. Las preguntas de investigación son las siguientes:
- ¿La intervención en línea basada en la aceptación guiada y el compromiso disminuye los síntomas de agotamiento y depresión de los padres de niños con enfermedades a largo plazo y mejora su calidad de vida, flexibilidad psicológica, habilidades de atención plena y estrategias cognitivas?
- ¿Qué procesos psicológicos (es decir, flexibilidad psicológica, habilidades de atención plena, estrategias cognitivas) actúan como mediadores del cambio?
- ¿Los cambios en el bienestar de los padres mejoran la calidad de vida del niño?
- ¿Cómo experimentan los padres la intervención en línea y qué tipo de grupo de padres se beneficiará especialmente del apoyo en línea?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Jyväskylä, Finlandia, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El padre:
- tiene un hijo (de 0 a 18 años) con una enfermedad a largo plazo o un trastorno del desarrollo o una discapacidad,
- tiene síntomas de burnout según el cuestionario Shirom-Melamed Burnout (SMBQ), es decir, al menos 2,75 puntos.
- Tiene acceso a computadora e internet.
Criterio de exclusión:
El padre:
- tiene un conocimiento inadecuado del idioma finlandés (incapaz de completar cuestionarios o seguir el programa);
- tiene tratamiento o terapia psicológica regular paralela
- tiene un trastorno mental severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención ACT basada en Internet
El grupo "Intervención ACT basada en Internet" recibirá una intervención de terapia de compromiso y aceptación basada en Internet de 10 semanas con tres reuniones remotas con un psicólogo
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La intervención ACT basada en Internet incluyó un programa basado en la web de 10 semanas que constaba de cinco módulos con diferentes temas que los participantes debían procesar durante el transcurso de dos semanas.
El programa se basó en los procesos de ACT e incluyó temas como valores de vida, atención plena, defusión, aceptación del yo como contexto y autocompasión.
El contenido de cada módulo consistió en texto, video, ejercicios con archivos de audio y tareas para el hogar.
Además, los participantes cumplimentaron un diario con ejercicios en formato papel.
La intervención incluyó también tres reuniones remotas (de 45 minutos) a través de una herramienta de videoconferencia doxy.me
realizado por un psicólogo.
Las reuniones a distancia se realizaron al inicio, a las 4 semanas y al final de la intervención.
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Comparador activo: Psicoeducación
El grupo "Psicoeducación" recibirá un folleto de autoayuda y un enlace al programa de capacitación de bienestar móvil
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El grupo de psicoeducación recibió un folleto de autoayuda y un enlace a un programa de capacitación sobre bienestar basado en la web.
El programa incluía ejercicios con archivos de audio MP3.
No se brindó apoyo personal durante la intervención de 10 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agotamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 7 meses y 10 meses después de la medición previa
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Los síntomas de burnout se midieron con el Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ, Lundgren-Nilsson, Jonsdottir, Pallant, & Ahlborg, 2012; Melamed et al., 1999; Shirom & Melamed, 2006).
El SMBQ mide cuatro elementos de agotamiento; Agotamiento emocional y cansancio físico, Apatía, Tensión y Cansancio cognitivo.
El SMBQ consta de 22 ítems que se califican en una escala de siete puntos que van desde 1 'Nunca o casi nunca' hasta 7 'Siempre o casi siempre'.
Las puntuaciones altas corresponden a más síntomas de burnout.
Las puntuaciones de corte para el agotamiento en el SMBQ son 2,75 - 3,74, lo que indica un agotamiento bajo, 3,75 - 4,46, un agotamiento alto y ≥ 4,47, un nivel patológico de agotamiento.
Se han respaldado las características psicométricas y la validez factorial del SMBQ (Lundgren-Nilsson et al., 2012; Shirom & Melamed, 2006).
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Cambio desde el inicio a los 3 meses, 7 meses y 10 meses después de la medición previa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Depresión (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 7 meses y 10 meses después de la medición previa
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El PHQ-9 es un módulo del Cuestionario de Salud del Paciente más grande (Spitzer, Williams y Kroenke, 2001), un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
El PHQ-9 consta de nueve ítems que evalúan la presencia de los nueve criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición (APA, 2000a) para el trastorno depresivo mayor en las 2 semanas anteriores.
Cada elemento del PHQ-9 se califica en una escala de 4 puntos, que va de 0 (nada en absoluto) a 3 (casi todos los días), para una puntuación total que va de 0 a 27.
Un último ítem evalúa la percepción de deterioro social, funcional y laboral causado por los síntomas examinados por el PHQ-9.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de depresión.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses, 7 meses y 10 meses después de la medición previa
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Calidad de vida relacionada con la salud (RAND-36) Calidad de vida relacionada con la salud (RAND-36) Calidad de vida relacionada con la salud (RAND-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 7 meses y 10 meses después de la medición previa
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La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) se medirá con el Short-form 36 (SF-36), que es un cuestionario genérico de calidad de vida validado y ampliamente utilizado con buena fiabilidad.
Consta de 36 preguntas que miden ocho dimensiones de calidad de vida: funcionamiento físico, funcionamiento de roles, dolor, salud general, vitalidad, funcionamiento social, funcionamiento de roles y salud mental.
Se calcularán las puntuaciones resumidas del componente físico y mental.
Las 36 preguntas se califican en una escala de 0 a 100.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100, donde 100 representa el nivel más alto de funcionamiento posible.
Las puntuaciones más bajas indican un peor resultado, es decir, más discapacidad.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses, 7 meses y 10 meses después de la medición previa
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Atención plena (FFMQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 7 meses y 10 meses después de la medición previa
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La atención plena se evaluó mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ, Baer et al., 2006). Incluye 39 ítems que se califican en una escala de tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (nunca o muy rara vez es cierto) hasta 5 (muy a menudo o siempre es cierto), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de habilidades de atención plena. Incluye los siguientes elementos. (a) Observar (b) Describir (c) Actuar con conciencia significa (d) No juzgar las experiencias internas hacia las experiencias internas. (e) No reactividad a las experiencias internas. La estructura, confiabilidad y validez de FFMQ han sido respaldadas (Baer et al., 2008). Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado, es decir, mejores habilidades de atención plena. La atención plena se evaluó mediante el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ, Baer et al., 2006). Incluye 39 artículos. |
Cambio desde el inicio a los 3 meses, 7 meses y 10 meses después de la medición previa
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Flexibilidad psicológica y procesos relacionados con ACT (CompACT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 7 meses y 10 meses después de la medición previa
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Los procesos de Evaluación Integral de la Terapia de Aceptación y Compromiso (CompACT; Francis et al., 2016) es un cuestionario de autoinforme, con 23 ítems en una escala Likert de 7 puntos (0 = Totalmente en desacuerdo, 6 = Totalmente de acuerdo).
La estructura de tres factores del CompACT es concordante con informes recientes de flexibilidad psicológica en términos de tres procesos diádicos; definido como: (1) apertura a la experiencia (aceptación; defusión); (2) conciencia conductual (conciencia del momento presente; yo como contexto); y (3) acción valorada (valores; acción comprometida).
Las puntuaciones más altas en la escala completa (máx. 138 puntos) y en las subescalas (Apertura a la experiencia, máx. 60 puntos, conciencia del comportamiento, máx. 30 puntos y acción valorada, máx. 48 puntos) indican una mayor flexibilidad psicológica, es decir. un mejor resultado.
Estos factores han demostrado una fuerte consistencia interna.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses, 7 meses y 10 meses después de la medición previa
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Calidad de vida relacionada con la salud en niños (KINDL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses, 7 meses y 10 meses después de la medición previa
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El cuestionario KINDL es un instrumento genérico para evaluar la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en niños y adolescentes de 3 a 17 años.
Hay tres versiones diferentes del instrumento adecuadas para diferentes grupos de edad y etapas de desarrollo.
Cada versión del cuestionario puede ser cumplimentada tanto por niños y adolescentes como por sus padres.
El cuestionario KINDL consta de veinticuatro ítems que arrojan seis dimensiones (salud física, salud general, funcionamiento familiar, autoestima, funcionamiento social y funcionamiento escolar) y una puntuación total.
La puntuación total se transforma en una escala de 0 a 100, de modo que una puntuación más alta representa un mejor resultado, es decir, una mejor CVRS.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses, 7 meses y 10 meses después de la medición previa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Raimo Lappalainen, PhD, Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18/26/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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