Webový ACT na podporu rodičů s dětmi s chronickými a vývojovými problémy (Uupu)
Efektivita webové terapie akceptace a závazku pro blaho rodičů s dětmi s chronickými a vývojovými onemocněními: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Četné studie prokázaly, že rodiče dětí s dlouhodobým a mentálním postižením trpí častěji příznaky, jako je stres, úzkostné a depresivní příznaky, pocity nejistoty a strachu a ztráta kvality života. Ve Finsku je přibližně 17 000 rodin, kde nemoc nebo postižení dítěte mladšího 16 let znamená pro rodiče každodenní zátěž navíc. Zejména matky dlouholetých nebo postižených dětí jsou zranitelné a mají zvýšené riziko psychických příznaků. Rodiče dětí s chronickým onemocněním nebo funkčním postižením mají také zvýšené riziko stresu způsobeného stresem a sníženou kvalitu života. Dlouhodobé psychické příznaky spojené s péčí o dlouhodobě nemocné dítě mohou vystavit chronickému vyčerpání a syndromu vyhoření, což může mít vážné zdravotní dopady. Riziko rozvodu v rodině zvyšuje i narození postiženého dítěte a nemoc dlouhodobě nemocného. Vzhledem k těžkostem a výzvám této skupiny obyvatelstva by měla být věnována zvláštní pozornost jejich rehabilitaci a přístupu ke službám.
Například ve Finsku nabízí finská instituce sociálního pojištění adaptační školení a rehabilitační kurzy zaměřené na rodinu pro rodinné pečovatele. Tato forma podpory má však omezenou dostupnost a na druhou stranu relativně krátkou dobu trvání. Několik studií však ukazuje, že na zdraví a vývoj dítěte má vliv i duševní zdraví rodičů a zvláště dlouhodobý stres, který rodič prožívá, může být pro děti škodlivý. Úkolem je motivovat rodiče, aby se o sebe postarali, a tím měli lepší kapacitu postarat se o své děti, které potřebují speciální podporu. Většina rodičů má zaměstnání na plný úvazek, což s sebou nese i výzvy pro formy podpory. Proto by se podpora této rodičovské skupiny měla zaměřit na léčbu, která je pro ni snadno dostupná.
Webová léčba nabízí jedno řešení pro poskytování psychologické léčby založené na důkazech pro tyto zoufalé rodiče, kteří mohou mít často problémy najít čas na přístup ke službám tváří v tvář. Webové intervence byly vyvinuty a testovány pro širokou škálu zdravotních problémů, včetně rodičovské pohody. Výhodou intervencí na internetu je, že nejsou vázány na čas a místo. Jsou k dispozici, když je to nejvíce potřeba, a umožňují integraci intervence do každodenního života.
Terapie přijetím a závazkem (ACT) představuje třetí vlnu kognitivně-behaviorálních terapií a zahrnuje všímavost, zkušenostní přijetí a hodnotné jednání (např. zapojení do smysluplných aktivit řízených hodnotami) k podpoře psychologické flexibility. Několik studií a metaanalýz ukázalo, že terapie přijetím a závazkem má pozitivní vliv na různé psychologické symptomy. Slibné výsledky intervencí ACT na internetu byly získány například pro léčbu stresu, úzkosti a deprese. Bylo prokázáno, že ACT a další léčby založené na všímavosti zlepšují psychologické přizpůsobení a snižují stres u rodičů dětí s vývojovými poruchami, včetně autismu a získaného poranění mozku.
Cílem této studie je prozkoumat účinnost webové intervence ACT na pohodu rodičů se symptomy vyčerpání a vyhoření, jejichž děti mají chronické onemocnění a/nebo vývojové poruchy. Účinky budou zkoumány před (před) a po intervenci (po), 7 měsíců (sledování 1) a 10 měsíců (sledování 2) po předběžném měření. Výzkumné otázky jsou následující:
- Snižuje online intervence založená na řízeném přijetí a závazku symptomy vyhoření a deprese u rodičů dětí s dlouhodobými nemocemi a zlepšuje kvalitu jejich života, psychickou flexibilitu, všímavost a kognitivní strategie?
- Které psychologické procesy (tj. psychologická flexibilita, všímavost, kognitivní strategie) fungují jako zprostředkovatelé změny?
- Zlepšují změny v blahobytu rodičů kvalitu života dítěte?
- Jak rodiče prožívají online intervenci a jaký druh rodičovské skupiny bude mít z online podpory užitek?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jyväskylä, Finsko, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Rodič:
- má dítě (ve věku 0-18 let) dlouhodobě nemocné nebo vývojovou poruchou nebo handicapem,
- má příznaky vyhoření na základě dotazníku Shirom-Melamed Burnout (SMBQ), tj. minimálně 2,75 bodu.
- má přístup k počítači a internetu.
Kritéria vyloučení:
Rodič:
- má nedostatečnou znalost finského jazyka (neschopný vyplnit dotazníky nebo sledovat program);
- má paralelní pravidelnou psychologickou léčbu nebo terapii
- má těžkou duševní poruchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence ACT prostřednictvím internetu
Skupina „intervence ACT na internetu“ obdrží 10týdenní internetovou akceptační a závaznou terapii se třemi schůzkami s psychologem na dálku
|
Intervence ACT na internetu zahrnovala 10týdenní webový program sestávající z pěti modulů s různými tématy, které měli účastníci zpracovat během dvou týdnů.
Program byl založen na procesech ACT a zahrnoval témata, jako jsou životní hodnoty, všímavost, defuze, akceptace sebe sama jako kontextu a sebesoucit.
Obsah každého modulu tvořil text, video, cvičení se zvukovými soubory a domácí úkoly.
Účastníci navíc vyplnili diář s cvičeními v papírové podobě.
Součástí intervence byla také tři schůzky na dálku (à 45 minut) prostřednictvím videokonferenčního nástroje doxy.me
vedená psychologem.
Vzdálená setkání probíhala na začátku, po 4 týdnech a na konci intervence.
|
|
Aktivní komparátor: Psychoedukace
Skupina „Psychoedukace“ obdrží svépomocnou brožuru a odkaz na mobilní wellness tréninkový program
|
Psychoedukační skupina obdržela svépomocnou brožuru a odkaz na webový wellness tréninkový program.
Program zahrnoval cvičení se zvukovými soubory MP3.
Během 10týdenní intervence nebyla poskytnuta žádná osobní podpora.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhořet
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty za 3 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců po předběžném měření
|
Symptomy vyhoření byly měřeny pomocí Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ, Lundgren-Nilsson, Jonsdottir, Pallant, & Ahlborg, 2012; Melamed et al., 1999; Shirom & Melamed, 2006).
SMBQ měří čtyři prvky vyhoření; Emocionální vyčerpání a fyzická únava, apatie, napětí a kognitivní únava.
SMBQ se skládá z 22 položek, které jsou hodnoceny na sedmibodové škále od 1 „Nikdy nebo téměř nikdy“ do 7 „Vždy nebo téměř vždy“.
Vysoké skóre odpovídá většímu počtu příznaků vyhoření.
Hraniční skóre pro syndrom vyhoření na SMBQ je 2,75 - 3,74 indikující nízké vyhoření, 3,75 - 4,46 indikující vysoké vyhoření a ≥ 4,47 indikující patologickou úroveň vyhoření.
Psychometrické charakteristiky a faktoriální validita SMBQ byly podpořeny (Lundgren-Nilsson et al., 2012; Shirom & Melamed, 2006).
|
Změna od výchozí hodnoty za 3 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců po předběžném měření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese (PHQ-9)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty za 3 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců po předběžném měření
|
PHQ-9 je jedním z modulů většího dotazníku o zdraví pacientů (Spitzer, Williams, & Kroenke, 2001), víceúčelového nástroje pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese.
PHQ-9 obsahuje devět položek, které hodnotí přítomnost devíti kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, čtvrté vydání (APA, 2000a) pro velkou depresivní poruchu v předchozích 2 týdnech.
Každá položka PHQ-9 je hodnocena na 4bodové stupnici v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), s celkovým skóre od 0 do 27.
Poslední položka hodnotí vnímání sociálního, funkčního a pracovního poškození způsobeného symptomy zkoumanými PHQ-9.
Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů deprese.
|
Změna od výchozí hodnoty za 3 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců po předběžném měření
|
|
Kvalita života související se zdravím (RAND-36) Kvalita života související se zdravím (RAND-36) Kvalita života související se zdravím (RAND-36)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty za 3 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců po předběžném měření
|
Kvalita života související se zdravím (HRQL) bude měřena pomocí Short-form 36 (SF-36), což je validovaný a široce používaný obecný dotazník kvality života s dobrou spolehlivostí.
Skládá se z 36 otázek měřících osm dimenzí kvality života: fyzické fungování, fungování rolí, bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, fungování rolí a duševní zdraví.
Vypočítá se souhrnné skóre fyzické a duševní složky.
Všech 36 otázek je hodnoceno na stupnici od 0 do 100.
Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100, přičemž 100 představuje nejvyšší možnou úroveň fungování.
Nižší skóre ukazuje na horší výsledek, tedy větší postižení.
|
Změna od výchozí hodnoty za 3 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců po předběžném měření
|
|
Všímavost (FFMQ)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty za 3 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců po předběžném měření
|
Všímavost byla hodnocena pomocí dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006). Zahrnuje 39 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavosti. Zahrnuje následující prvky. (a) Pozorování (b) Popis (c) Jednání s vědomím znamená (d) Neposuzování vnitřních zážitků vůči vnitřním zážitkům. (e) Nereaktivita na vnitřní prožitky. Struktura, spolehlivost a validita FFMQ byly podpořeny (Baer et al., 2008). Vyšší skóre značí lepší výsledek, tj. lepší schopnosti všímavosti. Všímavost byla hodnocena pomocí dotazníku Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006). Obsahuje 39 položek |
Změna od výchozí hodnoty za 3 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců po předběžném měření
|
|
Psychologická flexibilita a procesy související s ACT (CompACT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty za 3 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců po předběžném měření
|
Komplexní hodnocení procesu akceptace a terapie závazkem (CompACT; Francis et al., 2016) je dotazník s 23 položkami na 7bodové likertově škále (0 = zcela nesouhlasím, 6 = zcela souhlasím).
Třífaktorová struktura CompACT je v souladu s nedávnými popisy psychologické flexibility ve smyslu tří dyadických procesů; definováno jako: (1) otevřenost vůči zkušenosti (přijetí; defuze); (2) behaviorální uvědomění (uvědomění si přítomného okamžiku; já jako kontext); a (3) oceňovaná akce (hodnoty; zavázaná akce).
Vyšší skóre v plné škále (max 138 bodů) a na subškálách (Otevřenost vůči zkušenosti, max. 60 bodů, uvědomění si chování, max. 30 bodů a oceňovaná akce, max. 48 bodů) značí větší psychickou flexibilitu, tzn. lepší výsledek.
Tyto faktory prokázaly silnou vnitřní konzistenci.
|
Změna od výchozí hodnoty za 3 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců po předběžném měření
|
|
Kvalita života související se zdravím u dětí (KINDL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty za 3 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců po předběžném měření
|
Dotazník KINDL je obecný nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím u dětí a dospívajících ve věku 3-17 let.
Existují tři různé verze nástroje vhodné pro různé věkové skupiny a vývojové fáze.
Každou verzi dotazníku mohou vyplnit jak děti a mladiství, tak i jejich rodiče.
Dotazník KINDL obsahuje dvacet čtyři položek poskytujících šest dimenzí (fyzické zdraví, celkové zdraví, fungování rodiny, sebeúcta, sociální fungování a fungování školy) a celkové skóre.
Celkové skóre je transformováno na stupnici 0-100 tak, že vyšší skóre představuje lepší výsledek, tj. lepší HRQoL.
|
Změna od výchozí hodnoty za 3 měsíce, 7 měsíců a 10 měsíců po předběžném měření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Raimo Lappalainen, PhD, Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18/26/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Intervence ACT prostřednictvím internetu
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Purdue UniversityUniversity of Oregon; University of Missouri-Columbia; University of Virginia; Indiana... a další spolupracovníciNáborRodiče | PečovateléSpojené státy