Интернет-проект ACT для поддержки родителей детей с хроническими заболеваниями и отклонениями в развитии (Uupu)
Эффективность веб-терапии принятия и приверженности для благополучия родителей детей с хроническими заболеваниями и нарушениями развития: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многочисленные исследования показали, что родители детей с длительной и умственной отсталостью чаще страдают от таких симптомов, как стресс, тревога и депрессия, чувство неуверенности и страха, потеря качества жизни. В Финляндии насчитывается около 17 000 семей, в которых болезнь или инвалидность ребенка в возрасте до 16 лет ложатся дополнительным ежедневным бременем на родителей. Особенно матери долговременных детей или детей-инвалидов уязвимы и имеют повышенный риск психологических симптомов. Родители детей с хроническими заболеваниями или функциональными нарушениями также имеют повышенный риск дистресса, связанного со стрессом, и снижения качества жизни. Длительные психологические симптомы, связанные с уходом за ребенком с хроническим заболеванием, могут привести к хроническому истощению и выгоранию, что может иметь серьезные последствия для здоровья. Рождение ребенка-инвалида и заболевание ребенка длительно болеющим также увеличивает риск развода в семье. Учитывая трудности и проблемы этой группы населения, особое внимание следует уделять их реабилитации и доступу к услугам.
В Финляндии, например, Финское учреждение социального страхования предлагает обучение адаптации и ориентированные на семью курсы реабилитации для членов семьи, осуществляющих уход. Однако эта форма поддержки имеет ограниченную доступность и, с другой стороны, является относительно краткосрочной. Однако несколько исследований показывают, что психическое здоровье родителей также влияет на здоровье и развитие ребенка, и особенно длительный стресс, испытываемый родителем, может быть вредным для детей. Задача состоит в том, чтобы мотивировать родителей заботиться о себе и, таким образом, иметь больше возможностей заботиться о своих детях, нуждающихся в особой поддержке. Большинство родителей работают полный рабочий день, что также создает проблемы для форм поддержки. Поэтому поддержка этой родительской группы должна быть сосредоточена на лечении, которое легко доступно для них.
Лечение на основе Интернета предлагает одно из решений для предоставления психологического лечения, основанного на фактических данных, для этих проблемных родителей, у которых часто могут быть проблемы с поиском времени для доступа к услугам лицом к лицу. Вмешательства на основе Интернета были разработаны и протестированы для решения широкого круга проблем со здоровьем, включая благополучие родителей. Преимущества интернет-вмешательств в том, что они не привязаны ко времени и месту. Они доступны, когда это наиболее необходимо, и позволяют интегрировать вмешательство в повседневную жизнь.
Терапия принятия и приверженности (ACT) представляет собой третью волну когнитивно-поведенческой терапии и включает в себя внимательность, эмпирическое принятие и ценные действия (например, участие в значимых, основанных на ценностях действиях) для повышения психологической гибкости. Несколько исследований и метаанализов показали, что терапия принятия и приверженности оказывает положительное влияние на различные психологические симптомы. Обнадеживающие результаты вмешательств АСТ на основе Интернета были получены, например, для лечения стресса, тревоги и депрессии. Было показано, что ACT и другие методы лечения, основанные на осознанности, улучшают психологическую адаптацию и снижают стресс у родителей детей с нарушениями развития, включая аутизм и приобретенную травму головного мозга.
Целью настоящего исследования является изучение эффективности интернет-вмешательства ACT в отношении благополучия родителей с симптомами истощения и эмоционального выгорания, а также чьи дети имеют хронические заболевания и/или отклонения в развитии. Эффекты будут исследованы до (до) и после вмешательства (после), через 7 месяцев (последующее наблюдение 1) и через 10 месяцев (последующее наблюдение 2) после предварительного измерения. Вопросы исследования следующие:
- Уменьшает ли управляемое принятие и основанное на приверженности онлайн-вмешательство симптомы выгорания и депрессии у родителей детей с хроническими заболеваниями и улучшает ли их качество жизни, психологическую гибкость, навыки внимательности и когнитивные стратегии?
- Какие психологические процессы (например, психологическая гибкость, навыки внимательности, когнитивные стратегии) действуют как посредники изменений?
- Улучшают ли изменения в самочувствии родителей качество жизни ребенка?
- Как родители переживают онлайн-вмешательство и какая родительская группа особенно выиграет от онлайн-поддержки?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jyväskylä, Финляндия, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Родитель:
- имеет ребенка (в возрасте 0-18 лет) с длительным заболеванием или нарушением развития или инвалидностью,
- имеет симптомы выгорания по опроснику Широма-Меламеда выгорания (SMBQ), т.е. не менее 2,75 балла.
- имеет доступ к компьютеру и интернету.
Критерий исключения:
Родитель:
- имеет недостаточное знание финского языка (не может заполнить анкеты или пройти программу);
- параллельно проходит регулярное психологическое лечение или терапию
- имеет тяжелое психическое расстройство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-вмешательство ACT
Группа «Интернет-вмешательство ACT» получит 10-недельную интернет-терапию принятия и приверженности с тремя удаленными встречами с психологом.
|
Интернет-вмешательство ACT включало 10-недельную веб-программу, состоящую из пяти модулей с разными темами, которые участникам было предложено обработать в течение двух недель.
Программа была основана на процессах ACT и включала такие темы, как жизненные ценности, осознанность, разделение, принятие себя как контекста и сострадание к себе.
Содержание каждого модуля состояло из текста, видео, упражнений с аудиофайлами и домашних заданий.
Кроме того, участники заполняли дневник упражнениями в бумажном формате.
Мероприятие включало также три дистанционные встречи (по 45 минут) с помощью инструмента видеоконференцсвязи doxy.me.
проводит психолог.
Дистанционные встречи проводились в начале, через 4 недели и в конце вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Психообразование
Группа «Психообразование» получит буклет самопомощи и ссылку на мобильную программу оздоровительных тренировок
|
Группа психообразования получила буклет по самопомощи и ссылку на веб-программу обучения здоровому образу жизни.
В программу включены упражнения с аудиофайлами в формате MP3.
Никакой личной поддержки в течение 10-недельного вмешательства не оказывалось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выгореть
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев после предварительного измерения
|
Симптомы эмоционального выгорания измерялись с помощью опросника Широма-Меламеда (SMBQ, Lundgren-Nilsson, Jonsdottir, Pallant, & Ahlborg, 2012; Melamed et al., 1999; Shirom & Melamed, 2006).
SMBQ измеряет четыре элемента выгорания; Эмоциональное истощение и физическая усталость, вялость, напряжение и когнитивная усталость.
SMBQ состоит из 22 пунктов, которые оцениваются по семибалльной шкале от 1 «Никогда или почти никогда» до 7 «Всегда или почти всегда».
Высокие баллы соответствуют большему количеству симптомов эмоционального выгорания.
Пороговые значения выгорания по шкале SMBQ составляют 2,75–3,74, что указывает на низкий уровень выгорания, 3,75–4,46 — на высокий уровень выгорания и ≥ 4,47 — на патологический уровень выгорания.
Подтверждены психометрические характеристики и факторная достоверность SMBQ (Lundgren-Nilsson et al., 2012; Shirom & Melamed, 2006).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев после предварительного измерения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев после предварительного измерения
|
PHQ-9 является одним из модулей более крупного опросника здоровья пациента (Spitzer, Williams, & Kroenke, 2001), многоцелевого инструмента для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
PHQ-9 состоит из девяти пунктов, которые оценивают наличие девяти критериев большого депрессивного расстройства в течение предшествующих 2 недель согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам, четвертое издание (APA, 2000a).
Каждый пункт PHQ-9 оценивается по 4-балльной шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день) с общим баллом от 0 до 27.
Последний пункт оценивает восприятие социальных, функциональных и профессиональных нарушений, вызванных симптомами, изученными с помощью PHQ-9.
Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев после предварительного измерения
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (RAND-36) Качество жизни, связанное со здоровьем (RAND-36) Качество жизни, связанное со здоровьем (RAND-36)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев после предварительного измерения
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), будет измеряться с помощью краткой формы 36 (SF-36), которая является утвержденным и широко используемым общим опросником качества жизни с хорошей надежностью.
Он состоит из 36 вопросов, измеряющих восемь параметров качества жизни: физическое функционирование, ролевое функционирование, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевое функционирование и психическое здоровье.
Будут рассчитаны итоговые баллы физического и умственного компонентов.
Все 36 вопросов оцениваются по шкале от 0 до 100.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100, где 100 представляет собой максимально возможный уровень функционирования.
Более низкие баллы указывают на худший исход, то есть на большую инвалидность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев после предварительного измерения
|
|
Внимательность (FFMQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев после предварительного измерения
|
Внимательность оценивалась с помощью опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ, Baer et al., 2006). Он включает 39 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень навыков внимательности. Он включает в себя следующие элементы. (а) Наблюдение (б) Описание (в) Действие с осознанием означает (г) Неоценивание внутренних переживаний по отношению к внутренним переживаниям. д) Нереактивность к внутренним переживаниям. Структура, надежность и валидность FFMQ были подтверждены (Baer et al., 2008). Более высокие баллы указывают на лучший результат, т.е. лучшие навыки внимательности. Внимательность оценивалась с помощью опросника пяти аспектов внимательности (FFMQ, Baer et al., 2006). Включает в себя 39 пунктов |
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев после предварительного измерения
|
|
Психологическая гибкость и процессы, связанные с ACT (CompACT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев после предварительного измерения
|
Комплексная оценка процессов терапии принятия и приверженности (CompACT; Francis et al., 2016) представляет собой анкету для самоотчета с 23 пунктами по 7-балльной шкале Лайкерта (0 = категорически не согласен, 6 = полностью согласен).
Трехфакторная структура CompACT согласуется с недавними представлениями о психологической гибкости с точки зрения трех диадических процессов; определяется как: (1) открытость опыту (принятие; разделение); (2) поведенческое осознание (осознание настоящего момента; я как контекст); и (3) ценное действие (ценности; совершенное действие).
Более высокие баллы по полной шкале (не более 138 баллов) и по подшкалам (Открытость опыту, не более 60 баллов, поведенческая осведомленность, не более 30 баллов и ценное действие, не более 48 баллов) указывают на большую психологическую гибкость, т.е. лучший результат.
Эти факторы продемонстрировали сильную внутреннюю согласованность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев после предварительного измерения
|
|
Качество жизни детей, связанное со здоровьем (KINDL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев после предварительного измерения
|
Опросник KINDL представляет собой универсальный инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у детей и подростков в возрасте от 3 до 17 лет.
Существует три различных версии инструмента, подходящие для разных возрастных групп и этапов развития.
Каждый вариант анкеты могут заполнять как дети и подростки, так и их родители.
Опросник KINDL состоит из двадцати четырех пунктов, дающих шесть параметров (физическое здоровье, общее состояние здоровья, функционирование семьи, самооценка, социальное функционирование и школьное функционирование) и общий балл.
Общий балл преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что более высокий балл представляет собой лучший результат, то есть лучшее качество жизни HRQoL.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца, 7 месяцев и 10 месяцев после предварительного измерения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Raimo Lappalainen, PhD, Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/26/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур