ACT baseado na Web para apoiar pais com crianças com condições crônicas e de desenvolvimento (Uupu)
Eficácia de uma terapia de aceitação e compromisso baseada na Web para o bem-estar de pais com filhos com condições crônicas e de desenvolvimento: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosos estudos demonstraram que os pais de crianças com deficiência intelectual e de longo prazo sofrem com mais frequência de sintomas como estresse, sintomas de ansiedade e depressão, sentimentos de incerteza e medo e perda da qualidade de vida. Na Finlândia, existem aproximadamente 17.000 famílias onde a doença ou deficiência de uma criança com menos de 16 anos causa uma carga diária extra para os pais. Especialmente as mães de crianças de longo prazo ou deficientes são vulneráveis e têm um risco aumentado de sintomas psicológicos. Os pais de crianças com doenças crônicas ou incapacidade funcional também têm um risco aumentado de sofrimento relacionado ao estresse e redução da qualidade de vida. Sintomas psicológicos prolongados associados ao cuidado de uma criança com uma doença de longo prazo podem expor à exaustão crônica e esgotamento, o que pode ter sérios efeitos na saúde. O nascimento de uma criança com deficiência e a doença de uma criança com doença prolongada também aumentam o risco de divórcio na família. Considerando as dificuldades e desafios desse grupo populacional, atenção especial deve ser dada à sua reabilitação e acesso aos serviços.
Na Finlândia, por exemplo, a instituição finlandesa de seguro social oferece treinamento de adaptação e cursos de reabilitação voltados para a família para cuidadores familiares. No entanto, esta forma de apoio tem disponibilidade limitada e, por outro lado, é de duração relativamente curta. Vários estudos indicam, no entanto, que a saúde mental dos pais também afeta a saúde e o desenvolvimento da criança e, especialmente, o estresse prolongado vivido pelos pais pode ser prejudicial para as crianças. O desafio é motivar os pais a cuidarem de si mesmos e, assim, terem uma melhor capacidade de cuidar de seus filhos que precisam de um apoio especial. A maioria dos pais tem emprego a tempo inteiro, o que também coloca desafios às formas de apoio. Portanto, o apoio desse grupo de pais deve se concentrar em tratamentos facilmente disponíveis para eles.
Os tratamentos baseados na Web oferecem uma solução para fornecer tratamentos psicológicos baseados em evidências para esses pais angustiados, que muitas vezes podem ter dificuldades em encontrar tempo para acessar os serviços face a face. Intervenções baseadas na Web foram desenvolvidas e testadas para uma ampla gama de problemas de saúde, incluindo o bem-estar dos pais. As vantagens das intervenções baseadas na web são que elas não estão vinculadas a tempo e lugar. Eles estão disponíveis quando mais necessários e permitem a integração da intervenção na vida cotidiana.
A terapia de aceitação e compromisso (ACT) representa a terceira onda das terapias cognitivo-comportamentais e incorpora atenção plena, aceitação experiencial e ação valorizada (por exemplo, envolvimento em atividades significativas e orientadas por valores) para promover a flexibilidade psicológica. Vários estudos e meta-análises mostraram que a terapia de aceitação e compromisso tem um efeito positivo em uma variedade de sintomas psicológicos. Resultados promissores de intervenções ACT baseadas na web foram obtidos, por exemplo, para o tratamento de estresse, ansiedade e depressão. O ACT e outros tratamentos baseados em mindfulness demonstraram melhorar o ajuste psicológico e diminuir o estresse em pais de crianças com deficiências de desenvolvimento, incluindo autismo e lesões cerebrais adquiridas.
O objetivo do presente estudo é investigar a eficácia de uma intervenção ACT baseada na web no bem-estar de pais com sintomas de exaustão e esgotamento e cujos filhos têm condições crônicas e/ou deficiências de desenvolvimento. Os efeitos serão investigados antes (pré) e após a intervenção (pós), 7 meses (acompanhamento 1) e 10 meses (acompanhamento 2) após a pré-medição. As questões de investigação são as seguintes:
- A aceitação guiada e a intervenção online baseada em compromisso diminuem os sintomas de burnout e depressão de pais de crianças com doenças de longa duração e melhoram sua qualidade de vida, flexibilidade psicológica, habilidades de atenção plena e estratégias cognitivas?
- Quais processos psicológicos (ou seja, flexibilidade psicológica, habilidades de atenção plena, estratégias cognitivas) atuam como mediadores de mudança?
- As mudanças no bem-estar dos pais melhoram a qualidade de vida da criança?
- Como os pais experimentam a intervenção on-line e que tipo de grupo de pais se beneficiará especialmente do suporte on-line?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jyväskylä, Finlândia, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O pai:
- tem um filho (de 0 a 18 anos) com uma doença de longo prazo ou distúrbio ou deficiência do desenvolvimento,
- tem sintomas de burnout com base no questionário Shirom-Melamed Burnout (SMBQ), ou seja, pelo menos 2,75 pontos.
- tem acesso a computador e internet.
Critério de exclusão:
O pai:
- tem um conhecimento inadequado da língua finlandesa (incapaz de preencher questionários ou seguir o programa);
- tem tratamento psicológico regular paralelo ou terapia
- tem um transtorno mental grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção ACT baseada na Internet
O grupo "intervenção ACT baseada na Internet" receberá uma intervenção de terapia de aceitação e compromisso baseada na Internet de 10 semanas com três reuniões remotas com um psicólogo
|
A intervenção ACT baseada na Internet incluiu um programa baseado na web de 10 semanas composto por cinco módulos com diferentes temas que os participantes foram instruídos a processar durante o curso de duas semanas.
O programa baseou-se nos processos do ACT e incluiu temas como valores de vida, mindfulness, desfusão, aceitação do eu como contexto e autocompaixão.
O conteúdo de cada módulo consistia em texto, vídeo, exercícios com arquivos de áudio e tarefas de casa.
Além disso, os participantes preencheram um diário com exercícios em formato de papel.
A intervenção incluiu também três encontros remotos (à 45 minutos) através de uma ferramenta de videoconferência doxy.me
conduzido por um psicólogo.
Os encontros remotos ocorreram no início, após 4 semanas e no final da intervenção.
|
|
Comparador Ativo: Psicoeducação
O grupo "Psicoeducação" receberá uma cartilha de autoajuda e um link para o programa de treinamento de bem-estar móvel
|
O grupo de psicoeducação recebeu um livreto de autoajuda e um link para um programa de treinamento de bem-estar baseado na web.
O programa incluiu exercícios com arquivos de áudio MP3.
Nenhum apoio pessoal durante a intervenção de 10 semanas foi fornecido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esgotamento
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 7 meses e 10 meses após a pré-medição
|
Os sintomas de burnout foram medidos com o Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ, Lundgren-Nilsson, Jonsdottir, Pallant, & Ahlborg, 2012; Melamed et al., 1999; Shirom & Melamed, 2006).
O SMBQ mede quatro elementos de burnout; Exaustão emocional e fadiga física, Apatia, Tensão e Desgaste Cognitivo.
O SMBQ é composto por 22 itens classificados em uma escala de sete pontos, variando de 1 'nunca ou quase nunca' a 7 'sempre ou quase sempre'.
Pontuações altas correspondem a mais sintomas de burnout.
Os pontos de corte para burnout no SMBQ são 2,75 - 3,74 indicando baixo burnout, 3,75 - 4,46 indicando alto burnout e ≥ 4,47 indicando nível patológico de burnout.
As características psicométricas e a validade fatorial do SMBQ foram suportadas (Lundgren-Nilsson et al., 2012; Shirom & Melamed, 2006).
|
Mudança da linha de base em 3 meses, 7 meses e 10 meses após a pré-medição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Depressão (PHQ-9)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 7 meses e 10 meses após a pré-medição
|
O PHQ-9 é um módulo do Questionário de Saúde do Paciente (Spitzer, Williams e Kroenke, 2001), um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
O PHQ-9 compreende nove itens que avaliam a presença dos nove critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição (APA, 2000a) para transtorno depressivo maior nas 2 semanas anteriores.
Cada item do PHQ-9 é avaliado em uma escala de 4 pontos, variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), para uma pontuação total variando de 0 a 27.
Um item final avalia a percepção do prejuízo social, funcional e ocupacional causado pelos sintomas examinados pelo PHQ-9.
Pontuações mais altas indicam um aumento da gravidade dos sintomas de depressão.
|
Mudança da linha de base em 3 meses, 7 meses e 10 meses após a pré-medição
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (RAND-36) Qualidade de vida relacionada à saúde (RAND-36) Qualidade de vida relacionada à saúde (RAND-36)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 7 meses e 10 meses após a pré-medição
|
A qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) será medida com o Short-form 36 (SF-36), que é um questionário genérico de qualidade de vida validado e amplamente utilizado com boa confiabilidade.
É composto por 36 questões que medem oito dimensões da qualidade de vida: funcionamento físico, funcionamento do papel, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, funcionamento do papel e saúde mental.
As pontuações resumidas dos componentes físicos e mentais serão calculadas.
Todas as 36 questões são pontuadas em uma escala de 0 a 100.
Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0 a 100, com 100 representando o mais alto nível de funcionamento possível.
Pontuações mais baixas indicam um resultado pior, ou seja, mais incapacidade.
|
Mudança da linha de base em 3 meses, 7 meses e 10 meses após a pré-medição
|
|
Mindfulness (FFMQ)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 7 meses e 10 meses após a pré-medição
|
A atenção plena foi avaliada pelo questionário Five Facet Mindfulness (FFMQ, Baer et al., 2006). Inclui 39 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muito frequente ou sempre verdadeiro), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de habilidades de atenção plena. Inclui os seguintes elementos. (a) Observar (b) Descrever (c) Agir com consciência significa (d) Não julgar as experiências internas em relação às experiências internas. (e) Não reatividade a experiências internas. A estrutura, confiabilidade e validade do FFMQ foram suportadas (Baer et al., 2008). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado, ou seja, melhores habilidades de atenção plena. A atenção plena foi avaliada pelo questionário Five Facet Mindfulness (FFMQ, Baer et al., 2006). Inclui 39 itens |
Mudança da linha de base em 3 meses, 7 meses e 10 meses após a pré-medição
|
|
Flexibilidade psicológica e processos relacionados ao ACT (CompACT)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 7 meses e 10 meses após a pré-medição
|
O Comprehensive Assessments of Acceptance and Commitment Therapy processs (CompACT; Francis et al., 2016) é um questionário de autorrelato, com 23 itens em uma escala likert de 7 pontos (0 = Discordo totalmente, 6 = Concordo totalmente).
A estrutura de três fatores do CompACT é concordante com relatos recentes de flexibilidade psicológica em termos de três processos diádicos; definido como: (1) abertura à experiência (aceitação; desfusão); (2) consciência comportamental (consciência do momento presente; eu como contexto); e (3) ação valorizada (valores; ação comprometida).
Pontuações mais altas na escala completa (máximo de 138 pontos) e nas subescalas (abertura à experiência, máximo de 60 pontos, consciência comportamental, máximo de 30 pontos e ação valorizada, máximo de 48 pontos) indicam maior flexibilidade psicológica, ou seja, um resultado melhor.
Esses fatores demonstraram forte consistência interna.
|
Mudança da linha de base em 3 meses, 7 meses e 10 meses após a pré-medição
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde em crianças (KINDL)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses, 7 meses e 10 meses após a pré-medição
|
O questionário KINDL é um instrumento genérico para avaliação da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos.
Existem três versões diferentes do instrumento adequadas para diferentes faixas etárias e estágios de desenvolvimento.
Cada versão do questionário pode ser respondida tanto por crianças e adolescentes quanto por seus pais.
O questionário KINDL compreende vinte e quatro itens com seis dimensões (saúde física, saúde geral, funcionamento familiar, auto-estima, funcionamento social e funcionamento escolar) e uma pontuação total.
A pontuação total é transformada em uma escala de 0 a 100, de modo que a pontuação mais alta representa um melhor resultado, ou seja, melhor QVRS.
|
Mudança da linha de base em 3 meses, 7 meses e 10 meses após a pré-medição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Raimo Lappalainen, PhD, Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/26/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .