Webgebaseerde ACT ter ondersteuning van ouders met kinderen met chronische en ontwikkelingsstoornissen (Uupu)
Effectiviteit van een webgebaseerde acceptatie- en commitment-therapie voor het welzijn van ouders met kinderen met chronische en ontwikkelingsstoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Uit tal van onderzoeken blijkt dat ouders van kinderen met een langdurige en verstandelijke beperking vaker last hebben van symptomen als stress-, angst- en depressiesymptomen, gevoelens van onzekerheid en angst en verlies van kwaliteit van leven. In Finland zijn er ongeveer 17.000 gezinnen waar de ziekte of handicap van een kind onder de 16 jaar voor ouders een extra dagelijkse belasting vormt. Vooral moeders van langdurig of gehandicapte kinderen zijn kwetsbaar en hebben een verhoogd risico op psychische klachten. Ook ouders van kinderen met een chronische ziekte of functiebeperking hebben een verhoogd risico op stressgerelateerd leed en een verminderde kwaliteit van leven. Langdurige psychische symptomen die gepaard gaan met de zorg voor een kind met een langdurige ziekte kunnen leiden tot chronische uitputting en burn-out, wat ernstige gevolgen voor de gezondheid kan hebben. Ook de geboorte van een gehandicapt kind en de ziekte van een langdurig ziek kind verhogen het risico op echtscheiding in het gezin. Gezien de ontberingen en uitdagingen van deze bevolkingsgroep, moet speciale aandacht worden besteed aan hun rehabilitatie en toegang tot diensten.
In Finland biedt de Finse socialeverzekeringsinstelling bijvoorbeeld aanpassingstrainingen en gezinsgerichte revalidatiecursussen voor mantelzorgers. Deze vorm van ondersteuning is echter beperkt beschikbaar en daarentegen van relatief korte duur. Verschillende studies geven echter aan dat de geestelijke gezondheid van de ouders ook van invloed is op de gezondheid en ontwikkeling van het kind, en vooral de langdurige stress die de ouder ervaart, kan schadelijk zijn voor kinderen. De uitdaging is om ouders te motiveren om voor zichzelf te zorgen en zo beter in staat te zijn om voor hun kinderen te zorgen die speciale ondersteuning nodig hebben. Het merendeel van de ouders heeft een voltijdbaan, wat ook uitdagingen stelt voor de vormen van ondersteuning. Daarom moet de ondersteuning van deze oudergroep gericht zijn op behandelingen die voor hen gemakkelijk beschikbaar zijn.
Webgebaseerde behandelingen bieden een oplossing voor het leveren van evidence-based psychologische behandelingen voor deze noodlijdende ouders, die vaak moeite hebben om tijd te vinden om toegang te krijgen tot face-to-face diensten. Webgebaseerde interventies zijn ontwikkeld en getest voor een breed scala aan gezondheidsproblemen, waaronder het welzijn van ouders. Voordelen van webbased interventies zijn dat ze niet aan tijd en plaats gebonden zijn. Ze zijn beschikbaar wanneer dat het meest nodig is en maken integratie van de interventie in het dagelijks leven mogelijk.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) vertegenwoordigt de derde golf van cognitieve gedragstherapieën en omvat mindfulness, ervaringsgerichte acceptatie en gewaardeerde actie (bijv. Betrokkenheid bij zinvolle, waardengedreven activiteiten) om psychologische flexibiliteit te bevorderen. Verschillende onderzoeken en meta-analyses hebben aangetoond dat acceptatie- en commitmenttherapie een positief effect heeft op diverse psychische klachten. Veelbelovende resultaten zijn verkregen met webgebaseerde ACT-interventies, bijvoorbeeld voor de behandeling van stress, angst en depressie. Van ACT en andere op mindfulness gebaseerde behandelingen is aangetoond dat ze de psychologische aanpassing verbeteren en stress verminderen bij ouders van kinderen met ontwikkelingsstoornissen, waaronder autisme en niet-aangeboren hersenletsel.
Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een webgebaseerde ACT-interventie op het welzijn van ouders met uitputtings- en burn-outsymptomen, en van wie de kinderen chronische aandoeningen en/of ontwikkelingsstoornissen hebben. Effecten worden voor (pre) en na de ingreep (post), 7 maanden (follow-up 1) en 10 maanden (follow-up 2) na de voormeting onderzocht. De onderzoeksvragen zijn de volgende:
- Vermindert de online interventie op basis van begeleide acceptatie en commitment de burn-out- en depressiesymptomen van ouders van langdurig zieke kinderen en verbetert het hun levenskwaliteit, psychologische flexibiliteit, mindfulnessvaardigheden en cognitieve strategieën?
- Welke psychologische processen (d.w.z. psychologische flexibiliteit, mindfulnessvaardigheden, cognitieve strategieën) fungeren als bemiddelaars van verandering?
- Verbeteren de veranderingen in het welzijn van de ouders de levenskwaliteit van het kind?
- Hoe ervaren ouders online interventie en welke oudergroep heeft vooral baat bij online ondersteuning?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jyväskylä, Finland, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De ouder:
- een kind (0-18 jaar) heeft met een langdurige ziekte of ontwikkelingsstoornis of handicap,
- heeft symptomen van burn-out op basis van de Shirom-Melamed Burnout vragenlijst (SMBQ), d.w.z. minimaal 2,75 punten.
- heeft toegang tot computer en internet.
Uitsluitingscriteria:
De ouder:
- heeft onvoldoende kennis van de Finse taal (kan geen vragenlijsten invullen of het programma volgen);
- parallel reguliere psychologische behandeling of therapie heeft
- heeft een ernstige psychische stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op internet gebaseerde ACT-interventie
Groep "Internet-gebaseerde ACT-interventie" krijgt een 10 weken durende op internet gebaseerde acceptatie- en commitment-therapie-interventie met drie ontmoetingen op afstand met een psycholoog
|
De op internet gebaseerde ACT-interventie omvatte een webgebaseerd programma van 10 weken bestaande uit vijf modules met verschillende thema's die de deelnemers gedurende twee weken moesten verwerken.
Het programma was gebaseerd op de processen van ACT en omvatte thema's als levenswaarden, mindfulness, defusie, zelf-als-context-acceptatie en zelfcompassie.
De inhoud van elke module bestond uit tekst, video, oefeningen met audiobestanden en huiswerkopdrachten.
Daarnaast vulden de deelnemers een dagboek in met oefeningen op papier.
De interventie omvatte ook drie vergaderingen op afstand (à 45 minuten) via een videoconferentietool doxy.me
uitgevoerd door een psycholoog.
De bijeenkomsten op afstand vonden plaats aan het begin, na 4 weken en aan het einde van de interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie
Groep "Psycho-educatie" krijgt een zelfhulpboekje en een link naar het mobiele wellness-trainingsprogramma
|
De psycho-educatiegroep ontving een zelfhulpboekje en een link naar een webgebaseerd wellness-trainingsprogramma.
Op het programma stonden oefeningen met mp3-audiobestanden.
Er werd geen persoonlijke ondersteuning geboden tijdens de 10 weken durende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden, 7 maanden en 10 maanden na de voormeting
|
Burn-outsymptomen werden gemeten met de Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ, Lundgren-Nilsson, Jonsdottir, Pallant, & Ahlborg, 2012; Melamed et al., 1999; Shirom & Melamed, 2006).
De SMBQ meet vier elementen van burn-out; Emotionele uitputting en fysieke vermoeidheid, lusteloosheid, spanning en cognitieve vermoeidheid.
De SMBQ bestaat uit 22 items die worden beoordeeld op een zevenpuntsschaal van 1 'nooit of bijna nooit' tot 7 'altijd of bijna altijd'.
Hoge scores komen overeen met meer burn-outklachten.
De afkapscores voor burn-out op de SMBQ zijn 2,75 - 3,74 voor een lage burn-out, 3,75 - 4,46 voor een hoge burn-out en ≥ 4,47 voor een pathologisch niveau van burn-out.
De psychometrische kenmerken en factoriële validiteit van SMBQ zijn ondersteund (Lundgren-Nilsson et al., 2012; Shirom & Melamed, 2006).
|
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden, 7 maanden en 10 maanden na de voormeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden, 7 maanden en 10 maanden na de voormeting
|
De PHQ-9 is een module van de grotere Patient Health Questionnaire (Spitzer, Williams, & Kroenke, 2001), een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie.
De PHQ-9 bestaat uit negen items die de aanwezigheid van de negen Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (APA, 2000a) criteria voor depressieve stoornis in de afgelopen 2 weken evalueren.
Elk item van de PHQ-9 wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), voor een totaalscore van 0 tot 27.
Een laatste item beoordeelt de perceptie van sociale, functionele en beroepsbeperkingen veroorzaakt door de symptomen onderzocht door de PHQ-9.
Hogere scores wijzen op een verhoogde ernst van depressiesymptomen.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden, 7 maanden en 10 maanden na de voormeting
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (RAND-36) Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (RAND-36) Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (RAND-36)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden, 7 maanden en 10 maanden na de voormeting
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) zal worden gemeten met de Short-form 36 (SF-36), een gevalideerde en veelgebruikte generieke vragenlijst over kwaliteit van leven met een goede betrouwbaarheid.
Het bestaat uit 36 vragen die acht dimensies van kwaliteit van leven meten: fysiek functioneren, rolfunctioneren, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolfunctioneren en mentale gezondheid.
Samenvattende scores voor fysieke en mentale componenten worden berekend.
Alle 36 vragen worden gescoord op een schaal van 0 tot 100.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, waarbij 100 staat voor het hoogst mogelijke niveau van functioneren.
Lagere scores duiden op een slechter resultaat, d.w.z. meer handicap.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden, 7 maanden en 10 maanden na de voormeting
|
|
Mindfulness (FFMQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden, 7 maanden en 10 maanden na de voormeting
|
Mindfulness werd beoordeeld aan de hand van de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006). Het bevat 39 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar), waarbij hogere scores een hoger niveau van mindfulnessvaardigheden aangeven. Het bevat de volgende elementen. (a) Observeren (b) beschrijven (c) Bewust handelen betekent (d) Niet oordelen over innerlijke ervaringen naar innerlijke ervaringen. (e) Niet reageren op innerlijke ervaringen. De structuur, betrouwbaarheid en validiteit van FFMQ worden ondersteund (Baer et al., 2008). Hogere scores duiden op een beter resultaat, d.w.z. betere mindfulnessvaardigheden. Mindfulness werd beoordeeld aan de hand van de Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006). Het bevat 39-items |
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden, 7 maanden en 10 maanden na de voormeting
|
|
Psychologische flexibiliteit en ACT-gerelateerde processen (CompACT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden, 7 maanden en 10 maanden na de voormeting
|
De Comprehensive Assessments of Acceptance and Commitment Therapy-processen (CompACT; Francis et al., 2016) is een zelfrapportagevragenlijst met 23 items op een 7-punts Likert-schaal (0 = helemaal mee oneens, 6 = helemaal mee eens).
De driefactorenstructuur van de CompACT komt overeen met recente beschrijvingen van psychologische flexibiliteit in termen van drie dyadische processen; gedefinieerd als: (1) openheid voor ervaring (acceptatie; defusie); (2) gedragsbewustzijn (bewustzijn van het huidige moment; zelf als context); en (3) gewaardeerde actie (waarden; toegewijde actie).
Hogere scores op de volledige schaal (max. 138 punten) en op de subschalen (Openheid voor ervaring, max. 60 punten, gedragsbewustzijn, max. 30 punten en gewaardeerde actie, max. 48 punten) wijzen op een grotere psychologische flexibiliteit, dwz. een beter resultaat.
Deze factoren hebben een sterke interne consistentie aangetoond.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden, 7 maanden en 10 maanden na de voormeting
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen (KINDL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden, 7 maanden en 10 maanden na de voormeting
|
De KINDL-vragenlijst is een generiek instrument voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen en adolescenten van 3-17 jaar.
Er zijn drie verschillende versies van het instrument, geschikt voor verschillende leeftijdsgroepen en ontwikkelingsstadia.
Elke versie van de vragenlijst kan zowel door kinderen en adolescenten als door hun ouders worden ingevuld.
De KINDL-vragenlijst bestaat uit vierentwintig items die zes dimensies opleveren (lichamelijke gezondheid, algemene gezondheid, gezinsfunctioneren, zelfrespect, sociaal functioneren en schoolfunctioneren) en een totaalscore.
De totale score wordt getransformeerd naar een schaal van 0-100, zodat een hogere score een beter resultaat vertegenwoordigt, d.w.z. een betere GKvL.
|
Verandering ten opzichte van baseline op 3 maanden, 7 maanden en 10 maanden na de voormeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Raimo Lappalainen, PhD, Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18/26/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Op internet gebaseerde ACT-interventie
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling inom vård... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Linkoeping UniversityVoltooid
-
University of AarhusKarolinska Institutet; Aarhus University HospitalVoltooid
-
Chinese University of Hong KongWervingDepressie | MindfulnessHongkong
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
University of JyvaskylaUniversity of Helsinki; University of Eastern Finland; VTT Technical Research Centre... en andere medewerkersVoltooidOvergewicht | Psychologische spanning | Risicofactoren voor metabool syndroomFinland
-
Uppsala UniversityÖrebro University, Sweden; Uppsala University Hospital; Karlstad UniversityVoltooidChronische pijn | ZelfkritiekZweden
-
University of VirginiaVoltooidRuggengraat letsel | DecubitusVerenigde Staten