만성 및 발달 장애가 있는 자녀를 둔 부모를 지원하는 웹 기반 ACT (Uupu)
만성 및 발달 조건을 가진 자녀를 둔 부모의 웰빙을 위한 웹 기반 수용 및 헌신 치료의 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
많은 연구에 따르면 장기 및 지적 장애가 있는 아동의 부모는 스트레스, 불안 및 우울증 증상, 불확실성 및 두려움, 삶의 질 상실과 같은 증상으로 더 자주 고통받는 것으로 나타났습니다. 핀란드에는 16세 미만 아동의 질병이나 장애로 인해 부모의 일상 부담이 가중되는 약 17,000가구가 있습니다. 특히 장기 또는 장애 아동의 어머니는 취약하고 심리적 증상의 위험이 증가합니다. 만성 질환이나 기능 장애가 있는 자녀의 부모는 스트레스 관련 고통의 위험이 증가하고 삶의 질이 저하됩니다. 장기적인 질병을 앓고 있는 아동을 돌보는 것과 관련된 장기간의 심리적 증상은 심각한 건강 영향을 미칠 수 있는 만성 탈진 및 탈진에 노출될 수 있습니다. 장애 아동의 출생과 장기 질병 아동의 질병 또한 가족의 이혼 위험을 증가시킵니다. 이 인구 집단의 어려움과 도전을 고려하여 이들의 재활 및 서비스 이용에 특별한 주의를 기울여야 합니다.
예를 들어 핀란드에서는 핀란드 사회 보험 기관이 가족 간병인을 위한 적응 교육 및 가족 중심 재활 과정을 제공합니다. 그러나 이러한 형태의 지원은 가용성이 제한적이며 반면에 상대적으로 짧은 기간입니다. 그러나 여러 연구에 따르면 부모의 정신건강은 아이의 건강과 발달에도 영향을 미치며 특히 부모가 겪는 장기간의 스트레스는 아이에게 해로울 수 있다. 문제는 부모가 자신을 돌보고 특별한 지원이 필요한 자녀를 더 잘 돌볼 수 있도록 동기를 부여하는 것입니다. 대부분의 부모는 전일제 직업을 가지고 있으며, 이는 지원 형태에 대한 문제도 제기합니다. 따라서 이 부모 그룹의 지원은 그들이 쉽게 이용할 수 있는 치료에 초점을 맞춰야 합니다.
웹 기반 치료는 종종 대면 서비스에 액세스할 시간을 찾는 데 어려움을 겪는 이 부모에게 증거 기반 심리 치료를 제공하는 하나의 솔루션을 제공합니다. 웹 기반 개입은 부모의 웰빙을 포함하여 광범위한 건강 문제에 대해 개발되고 테스트되었습니다. 웹 기반 개입의 장점은 시간과 장소에 구애받지 않는다는 것입니다. 가장 필요할 때 사용할 수 있으며 일상 생활에서 개입을 통합할 수 있습니다.
수용 및 헌신 치료(ACT)는 인지 행동 치료의 세 번째 물결을 나타내며 마음챙김, 경험적 수용 및 가치 있는 행동(예: 의미 있고 가치 중심적인 활동 참여)을 통합하여 심리적 유연성을 촉진합니다. 여러 연구와 메타분석에서 수용전념치료가 다양한 심리적 증상에 긍정적인 영향을 미친다는 사실이 밝혀졌습니다. 예를 들어 스트레스, 불안 및 우울증 치료를 위해 웹 기반 ACT 개입의 유망한 결과를 얻었습니다. ACT 및 기타 마음챙김 기반 치료는 심리적 적응을 개선하고 자폐증 및 후천성 뇌 손상을 포함한 발달 장애가 있는 아동의 부모의 스트레스를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
현재 연구의 목적은 탈진 및 탈진 증상이 있고 자녀가 만성 질환 및/또는 발달 장애가 있는 부모의 웰빙에 대한 웹 기반 ACT 개입의 효과를 조사하는 것입니다. 효과는 개입 전(사전)과 개입 후(사후), 사전 측정 후 7개월(추적 1) 및 10개월(추적 2)에 조사됩니다. 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 안내된 수용 및 헌신 기반 온라인 개입이 장기 질병이 있는 자녀의 부모의 소진 및 우울증 증상을 감소시키고 삶의 질, 심리적 유연성, 마음챙김 기술 및 인지 전략을 개선합니까?
- 어떤 심리적 과정(즉, 심리적 유연성, 마음챙김 기술, 인지 전략)이 변화의 중재자 역할을 합니까?
- 부모의 복지 변화가 자녀의 삶의 질을 향상시키는가?
- 부모는 온라인 개입을 어떻게 경험하며 특히 어떤 종류의 부모 그룹이 온라인 지원을 통해 혜택을 받게 됩니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jyväskylä, 핀란드, 40014
- Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
부모:
- 장기적인 질병이나 발달 장애 또는 장애가 있는 자녀(0-18세)가 있는 경우,
- SMBQ(Shirom-Melamed Burnout Questionnaire), 즉 최소 2.75점에 근거한 소진 증상이 있습니다.
- 컴퓨터와 인터넷을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
부모:
- 핀란드어에 대한 지식이 부족합니다(설문지를 작성하거나 프로그램을 따를 수 없음).
- 정기적인 심리 치료 또는 요법을 병행하고 있습니다.
- 심각한 정신 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터넷 기반 ACT 개입
"인터넷 기반 ACT 개입" 그룹은 심리학자와 3회의 원격 회의를 통해 10주 동안 인터넷 기반 수용 및 전념 치료 개입을 받게 됩니다.
|
인터넷 기반 ACT 개입에는 참가자들이 2주 과정 동안 처리하도록 지시받은 서로 다른 주제의 5개 모듈로 구성된 10주 웹 기반 프로그램이 포함되었습니다.
이 프로그램은 ACT 프로세스를 기반으로 하며 삶의 가치, 마음챙김, 탈융합, 맥락으로서의 자기 수용 및 자기 연민과 같은 주제를 포함했습니다.
각 모듈의 내용은 텍스트, 비디오, 오디오 파일이 있는 연습 문제 및 숙제로 구성되었습니다.
또한 참가자들은 종이 형식의 운동으로 일기를 작성했습니다.
개입에는 화상 회의 도구 doxy.me를 통한 3회의 원격 회의(약 45분)도 포함되었습니다.
심리학자가 실시합니다.
원격 회의는 개입 시작 시, 4주 후, 종료 시에 이루어졌습니다.
|
|
활성 비교기: 심리 교육
그룹 "Psychoeducation"은 자조 소책자와 모바일 웰빙 교육 프로그램 링크를 받게 됩니다.
|
심리 교육 그룹은 자조 소책자와 웹 기반 건강 교육 프로그램 링크를 받았습니다.
이 프로그램에는 MP3 오디오 파일을 사용한 연습이 포함되어 있습니다.
10주간의 개입 동안 개인적인 지원은 제공되지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탈진
기간: 사전 측정 후 3개월, 7개월, 10개월 기준치 대비 변화
|
소진 증상은 Shirom-Melamed 소진 설문지(SMBQ, Lundgren-Nilsson, Jonsdottir, Pallant, & Ahlborg, 2012; Melamed et al., 1999; Shirom & Melamed, 2006)로 측정했습니다.
SMBQ는 소진의 네 가지 요소를 측정합니다. 정서적 피로와 육체적 피로, 나른함, 긴장, 인지 피로.
SMBQ는 1점 '전혀 또는 거의 없음'에서 7점 '항상 또는 거의 항상'까지 7점 척도로 평가되는 22개 항목으로 구성됩니다.
높은 점수는 더 많은 소진 증상에 해당합니다.
SMBQ의 소진에 대한 컷오프 점수는 2.75 - 3.74로 낮은 소진, 3,75 - 4,46은 높은 소진, ≥ 4.47은 소진의 병적 수준을 나타냅니다.
SMBQ의 심리적 특성과 요인 타당도가 뒷받침되었습니다(Lundgren-Nilsson et al., 2012; Shirom & Melamed, 2006).
|
사전 측정 후 3개월, 7개월, 10개월 기준치 대비 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울증(PHQ-9)
기간: 사전 측정 후 3개월, 7개월, 10개월 기준치 대비 변화
|
PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 도구인 더 큰 환자 건강 설문지(Spitzer, Williams, & Kroenke, 2001)의 한 모듈입니다.
PHQ-9는 지난 2주 동안 주요 우울 장애에 대한 9가지 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(APA, 2000a) 기준의 존재를 평가하는 9가지 항목으로 구성됩니다.
PHQ-9의 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지의 4점 척도로 평가되며 총점 범위는 0에서 27까지입니다.
마지막 항목은 PHQ-9에서 검사한 증상으로 인한 사회적, 기능적, 직업적 손상에 대한 인식을 평가합니다.
점수가 높을수록 우울증 증상의 심각도가 증가했음을 나타냅니다.
|
사전 측정 후 3개월, 7개월, 10개월 기준치 대비 변화
|
|
건강 관련 삶의 질(RAND-36) 건강 관련 삶의 질(RAND-36) 건강 관련 삶의 질(RAND-36)
기간: 사전 측정 후 3개월, 7개월, 10개월 기준치 대비 변화
|
건강 관련 삶의 질(HRQL)은 Short-form 36(SF-36)으로 측정될 것입니다. SF-36은 검증되고 널리 사용되며 신뢰도가 높은 일반적인 삶의 질 설문지입니다.
신체 기능, 역할 기능, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 기능 및 정신 건강의 8가지 차원의 삶의 질을 측정하는 36개의 질문으로 구성됩니다.
신체적, 정신적 요소 요약 점수가 계산됩니다.
36개의 모든 질문은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
각 척도는 0-100 척도로 직접 변환되며 100은 가능한 최고 수준의 기능을 나타냅니다.
낮은 점수는 더 나쁜 결과, 즉 더 많은 장애를 나타냅니다.
|
사전 측정 후 3개월, 7개월, 10개월 기준치 대비 변화
|
|
마음챙김(FFMQ)
기간: 사전 측정 후 3개월, 7개월, 10개월 기준치 대비 변화
|
Mindfulness는 Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006)에 의해 평가되었습니다. 여기에는 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(매우 자주 또는 항상 사실임) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 평가된 39개 항목이 포함되며, 점수가 높을수록 마음챙김 기술 수준이 높음을 나타냅니다. 여기에는 다음 요소가 포함됩니다. (a) 관찰하기 (b) 설명하기 (c) 각성 수단으로 행동하기 (d) 내적 경험에 대한 내적 경험을 판단하지 않음. (e) 내적 경험에 대한 비반응성. FFMQ의 구조, 신뢰성 및 유효성이 지원되었습니다(Baer et al., 2008). 점수가 높을수록 더 나은 결과, 즉 더 나은 마음챙김 기술을 나타냅니다. Mindfulness는 Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ, Baer et al., 2006)에 의해 평가되었습니다. 39개 항목 포함 |
사전 측정 후 3개월, 7개월, 10개월 기준치 대비 변화
|
|
심리적 유연성 및 ACT 관련 프로세스(CompACT)
기간: 사전 측정 후 3개월, 7개월, 10개월 기준치 대비 변화
|
The Comprehensive Assessments of Acceptance and Commitment Therapy 프로세스(CompACT; Francis et al., 2016)는 7점 리커트 척도(0 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함)에 23개 항목이 포함된 자기 보고식 설문지입니다.
CompACT의 3요인 구조는 3가지 과정의 측면에서 심리적 유연성에 대한 최근 설명과 일치합니다. (1) 경험에 대한 개방성(수용, 탈융합); (2) 행동 인식(현재 순간 인식, 맥락으로서의 자기); 및 (3) 가치 있는 행동(가치, 커밋된 행동).
전체 척도(최대 138점)와 하위 척도(경험에 대한 개방성, 최대 60점, 행동 인식, 최대 30점, 가치 있는 행동, 최대 48점)에서 점수가 높을수록 심리적 유연성이 더 크다는 것을 나타냅니다. 더 나은 결과.
이러한 요소는 강력한 내부 일관성을 보여주었습니다.
|
사전 측정 후 3개월, 7개월, 10개월 기준치 대비 변화
|
|
아동의 건강 관련 삶의 질(KINDL)
기간: 사전 측정 후 3개월, 7개월, 10개월 기준치 대비 변화
|
KINDL 설문지는 3-17세 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 일반적인 도구입니다.
다양한 연령대와 발달 단계에 적합한 세 가지 버전의 악기가 있습니다.
설문지의 각 버전은 어린이와 청소년, 그리고 부모가 모두 작성할 수 있습니다.
KINDL 설문지는 6개 차원(신체 건강, 일반 건강, 가족 기능, 자존감, 사회적 기능 및 학교 기능)과 총점을 산출하는 24개 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 점수가 높을수록 더 나은 결과, 즉 더 나은 HRQoL을 나타내도록 0-100의 범위로 변환됩니다.
|
사전 측정 후 3개월, 7개월, 10개월 기준치 대비 변화
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Raimo Lappalainen, PhD, Department of Psychology, UNiversity of Jyvaskyla
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .