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胃がん手術後の胆石発生率

2023年10月9日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

さまざまなタイプの胃がんにおける根治手術後の胆石の発生リスク

以前の臨床観察と文献を通じて、胃癌の根治的切除後の患者における胆石の発生率は、正常な集団の場合よりも有意に高い (4%) ことがわかりました。 しかし、その病因は解明されていません。 胃癌後の胆石を持つ人々の予防と治療戦略を提供するために、4つの異なる根治的胃癌手術法後の胆嚢結石のリスクを比較します.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

多数の臨床研究により、根治性胃がん患者の胆石の発生率は正常な集団よりも高いことがわかっています。 しかし、その病因は解明されておらず、胃がん患者の胆嚢の予防的切除については依然として論争が続いています。 研究者の以前の研究では、腹腔鏡下胃切除術 (LDG)、腹腔鏡下胃全摘術 (LTG)、および腹腔鏡下胃近位切除術 (LPG) 後の胆石の発生率に統計的な差がないことがわかりました。 3 つの手術法に共通する特徴は、手術中に迷走神経が多かれ少なかれ切断されたことです。 したがって、内視鏡的粘膜下層剥離術 (ESD) 手術を受ける胃がん患者をさらに収集し、手術中に切断された迷走神経が胆石の発生率を高めるかどうかを回答する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

700

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yongbin Lu, M.D., Ph. D.
  • 電話番号：+8618152114880
  • メール：luyb09@lzu.edu.cn

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Wenbo Meng, M.D., Ph. D.
  • 電話番号：+8613919177177
  • メール：mengwb@lzu.edu.cn

研究場所

  • 中国
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • 募集
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • 主任研究者：
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • コンタクト：
      • Wuwei、Gansu、中国、733000
        • まだ募集していません
        • Wuwei turmour hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胃がん患者

説明

包含基準:

  • 胃がん患者
  • 18歳以上75歳未満

除外基準:

  • 手術前の胆嚢疾患
  • 胆嚢は摘出済み
  • 上腹部の手術歴
  • -以前の胃切除術、内視鏡的粘膜切除術または内視鏡的粘膜下層郭清の病歴
  • 過去5年以内の他の悪性疾患の病歴
  • -以前のネオアジュバント化学療法または放射線療法の病歴
  • -過去6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞の病歴
  • 過去6ヶ月以内の脳血管障害歴
  • 他の疾患に対する同時手術の必要性
  • 胃がんによる合併症（出血、閉塞、穿孔）による緊急手術
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -研究に同意することを望まない、または同意できない
  • 重度の精神障害
  • 不安定なバイタルサイン 凝固障害 (INR>1.5)
  • 末梢血血小板数が低い（<50×10 ^9 / L）または抗凝固薬を使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アーム1

内視鏡的粘膜下層解剖。 内視鏡的粘膜下層解剖は、消化管腫瘍の一括切除を達成できる内視鏡的処置です。 ESD の特徴は、粘膜下層に液体を注入して筋層から病変を持ち上げる、病変周囲の粘膜を周方向に切除する、続いて病変下の粘膜下層の結合組織を剥離するという 3 つのステップです。 ESD手順は、経験豊富な内視鏡医によって実施されます。

ほかの名前: ESD
手順：切除
根治的切除。
アーム 2

D2 リンパ節郭清を伴う遠位胃亜全摘術。 T4b、巨大なリンパ節、または遠隔転移の症例を除外した後、遠位胃亜全摘出術およびD2リンパ節郭清が治癒的治療目的で行われます。

再建の種類は外科医の経験に応じて選択され、吻合術は体外で行われます。
手順：切除
根治的切除。
アーム3
D2リンパ節郭清を伴う胃全摘出術は、根治治療目的で実施されます。 再建のタイプは、空腸間置再建となります。
手順：切除
根治的切除。
アーム 4
D2 リンパ節郭清を伴う近位胃切除術。 再建のタイプは、二重吻合法による空腸間置です。
手順：切除
根治的切除。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆石患者数
時間枠：3年
4 人の異なる胃がん患者が 1 年以上追跡調査されました。 B超音波で明らかになった胆嚢結石の患者数
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪性転移数
時間枠：3年
胃がん患者の手術方法における根治的胃切除後の悪性転移数
3年
短期死亡者数
時間枠：3ヶ月
胃がん患者の手術方法における根治的胃切除術後の短期死亡者数
3ヶ月
吐き気・嘔吐・下痢・便秘の回数
時間枠：3年
胃がん患者の4つの手術法における身体的逆流、吐き気、嘔吐、下痢、便秘などの生活の質に影響を与える事象の数
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

捜査官

  • 主任研究者：Wenbo Meng, M.D., Ph. D.、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月14日

一次修了 (推定)

2023年12月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月9日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gallstones after gastrectomy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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