La incidencia de cálculos biliares después de la cirugía de cáncer gástrico
16 de noviembre de 2024 actualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Los riesgos de incidencia de cálculos biliares después de la cirugía radical en diferentes tipos de cáncer gástrico
A través de observaciones clínicas previas y literatura, encontramos que la incidencia de cálculos biliares en pacientes después de una resección radical de cáncer gástrico fue significativamente mayor que la de la población normal (4%).
Sin embargo, su patogenia no ha sido aclarada.
Comparamos el riesgo de cálculos en la vesícula biliar después de cuatro métodos quirúrgicos radicales diferentes para el cáncer gástrico, a fin de brindar estrategias de prevención y tratamiento para las personas con cálculos biliares después del cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una gran cantidad de estudios clínicos han encontrado que la incidencia de cálculos biliares en pacientes con cáncer gástrico radical es mayor que en la población normal.
Sin embargo, su patogenia no ha sido esclarecida y aún existe controversia sobre la extirpación profiláctica de la vesícula biliar en pacientes con cáncer gástrico.
El estudio previo del investigador encontró que no hubo diferencia estadística en la incidencia de cálculos biliares después de la gastrectomía distal laparoscópica (LDG), la gastrectomía total laparoscópica (LTG) y la gastrectomía proximal laparoscópica (LPG).
Una característica común de los tres métodos quirúrgicos es que el nervio vago se cortó más o menos durante la operación.
Por lo tanto, planeamos recolectar más pacientes con cáncer gástrico sometidos a cirugía de disección submucosa endoscópica (ESD) para responder si el corte del nervio vago durante la cirugía aumentará la incidencia de cálculos biliares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1019
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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Wuwei, Gansu, Porcelana, 733000
- Wuwei turmour hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer gástrico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer gástrico
- Edad de más de 18 a menos de 75 años
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de la vesícula biliar antes de la cirugía
- Se ha extirpado la vesícula biliar
- Antecedentes de cirugía abdominal superior previa
- Antecedentes de gastrectomía previa, resección mucosa endoscópica o disección submucosa endoscópica
- Antecedentes de otra enfermedad maligna en los últimos cinco años.
- Antecedentes de quimioterapia o radioterapia neoadyuvante previa
- Antecedentes de angina inestable o infarto de miocardio en los últimos seis meses
- Antecedentes de accidente cerebrovascular en los últimos seis meses
- Requerimiento de cirugía simultánea para otra enfermedad
- Cirugía de urgencia por complicación (sangrado, obstrucción o perforación) por cáncer gástrico
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Falta de voluntad o incapacidad para dar su consentimiento para el estudio.
- Trastorno mental grave
- Signos vitales inestables Disfunción de la coagulación (INR>1,5)
- Recuento bajo de plaquetas en sangre periférica (<50×10 ^9/L) o uso de medicamentos anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Brazo 1
Disección submucosa endoscópica. La disección submucosa endoscópica es un procedimiento endoscópico que puede lograr la resección en bloque de un tumor GI. La ESD se caracteriza por tres pasos: inyección de líquido en la submucosa para elevar la lesión de la capa muscular, corte circunferencial de la mucosa circundante de la lesión y posterior disección del tejido conectivo de la submucosa debajo de la lesión. El procedimiento ESD será realizado por endoscopistas experimentados. Otro nombre: ESD |
Resección radical.
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Brazo 2
Gastrectomía subtotal distal con linfadenectomía D2. Después de la exclusión de T4b, ganglios linfáticos voluminosos o caso de metástasis a distancia, se realizará gastrectomía subtotal distal y disección de ganglios linfáticos D2 con intención de tratamiento curativo. El tipo de reconstrucción se seleccionará de acuerdo con la experiencia del cirujano y el procedimiento de anastomosis se realizará de forma extracorpórea. |
Resección radical.
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Brazo 3
Se realizará gastrectomía total con linfadenectomía D2 con intención de tratamiento curativo.
El tipo de reconstrucción será con reconstrucción de interposición yeyunal.
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Resección radical.
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Brazo 4
Gastrectomía proximal con linfadenectomía D2.
El tipo de reconstrucción será interposición yeyunal con método de doble anastomosis.
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Resección radical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con cálculos biliares
Periodo de tiempo: 3 años
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Cuatro pacientes diferentes con cáncer gástrico fueron seguidos durante más de 1 año.
El número de pacientes con cálculos en la vesícula biliar revelados por ultrasonido B
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de metástasis malignas
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de metástasis malignas después de gastrectomía radical en métodos quirúrgicos de pacientes con cáncer gástrico
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3 años
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Número de muertes a corto plazo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de muertes a corto plazo después de gastrectomía radical en métodos quirúrgicos de pacientes con cáncer gástrico
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3 meses
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Número de regurgitación física, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
Periodo de tiempo: 3 años
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El número de regurgitación física, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento y otros eventos que afectan la calidad de vida en cuatro métodos de cirugía de pacientes con cáncer gástrico
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Park DJ, Kim KH, Park YS, Ahn SH, Park do J, Kim HH. Risk Factors for Gallstone Formation after Surgery for Gastric Cancer. J Gastric Cancer. 2016 Jun;16(2):98-104. doi: 10.5230/jgc.2016.16.2.98. Epub 2016 Jun 24.
- Furukawa H, Ohashi M, Honda M, Kumagai K, Nunobe S, Sano T, Hiki N. Preservation of the celiac branch of the vagal nerve for pylorus-preserving gastrectomy: is it meaningful? Gastric Cancer. 2018 May;21(3):516-523. doi: 10.1007/s10120-017-0776-8. Epub 2017 Nov 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Cálculos
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Neoplasias de Estómago
- Cálculos biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- Gallstones after gastrectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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