Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania kamieni żółciowych po operacji raka żołądka

16 listopada 2024 zaktualizowane przez: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Ryzyko wystąpienia kamieni żółciowych po radykalnej operacji w różnych typach raka żołądka

Na podstawie wcześniejszych obserwacji klinicznych i literatury stwierdziliśmy, że częstość występowania kamieni żółciowych u pacjentów po radykalnej resekcji raka żołądka była istotnie wyższa niż w populacji normalnej (4%). Jednak jej patogeneza nie została wyjaśniona. Porównujemy ryzyko wystąpienia kamieni pęcherzyka żółciowego po czterech różnych radykalnych metodach chirurgicznych raka żołądka, aby przedstawić strategie profilaktyki i leczenia osób z kamieniami żółciowymi po raku żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele badań klinicznych wykazało, że częstość występowania kamieni żółciowych u pacjentów z radykalnym rakiem żołądka jest wyższa niż w normalnej populacji. Jednak jego patogeneza nie została wyjaśniona i nadal istnieją kontrowersje dotyczące profilaktycznego usuwania pęcherzyka żółciowego u pacjentów z rakiem żołądka. Poprzednie badanie badacza wykazało, że nie było statystycznej różnicy w częstości występowania kamieni żółciowych po laparoskopowej dystalnej resekcji żołądka (LDG), laparoskopowej całkowitej gastrektomii (LTG) i laparoskopowej proksymalnej gastrektomii (LPG). Cechą wspólną wszystkich trzech metod operacyjnych jest to, że nerw błędny został mniej lub bardziej przecięty podczas operacji. Dlatego planujemy dalsze gromadzenie pacjentów z rakiem żołądka poddawanych endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD) w celu odpowiedzi na pytanie, czy przecięcie nerwu błędnego podczas operacji zwiększy częstość występowania kamieni żółciowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1019

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Chiny, 733000
        • Wuwei turmour hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem żołądka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem żołądka
  • Wiek od ponad 18 do poniżej 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba pęcherzyka żółciowego przed operacją
  • Woreczek żółciowy został usunięty
  • Historia poprzednich operacji w górnej części brzucha
  • Historia wcześniejszej resekcji żołądka, endoskopowej resekcji błony śluzowej lub endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej
  • Historia innej choroby nowotworowej w ciągu ostatnich pięciu lat
  • Historia wcześniejszej neoadjuwantowej chemioterapii lub radioterapii
  • Historia niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Historia incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Wymóg równoczesnej operacji w przypadku innej choroby
  • Pilna operacja z powodu powikłań (krwawienia, niedrożności lub perforacji) spowodowanych rakiem żołądka
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niechęć lub niemożność wyrażenia zgody na badanie
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne
  • Niestabilne parametry życiowe Zaburzenia krzepnięcia (INR>1,5)
  • Mała liczba płytek krwi obwodowej (<50×10 ^9/L) lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię 1

Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa. Endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa jest procedurą endoskopową, która umożliwia resekcję en bloc guza przewodu pokarmowego. ESD charakteryzuje się trzema etapami: wstrzyknięciem płynu do błony podśluzówkowej w celu podniesienia zmiany z warstwy mięśniowej, obwodowym przecięciem otaczającej zmiany błony śluzowej, a następnie rozwarstwieniem tkanki łącznej podśluzówkowej pod zmianą. Procedura ESD zostanie przeprowadzona przez doświadczonych endoskopistów.

Inna nazwa: ESD
Procedura: Resekcja
Radykalna resekcja.
Ramię 2

Dystalna częściowa resekcja żołądka z limfadenektomią D2. Po wykluczeniu T4b, masywnych węzłów chłonnych lub przypadku przerzutów odległych, zostanie przeprowadzona dystalna częściowa resekcja żołądka i wycięcie węzłów chłonnych D2 z zamiarem wyleczenia.

Rodzaj rekonstrukcji zostanie dobrany zgodnie z doświadczeniem chirurga, a zabieg zespolenia wykonywany jest pozaustrojowo.
Procedura: Resekcja
Radykalna resekcja.
Ramię 3
Całkowita gastrektomia z limfadenektomią D2 zostanie przeprowadzona z zamiarem wyleczenia. Rodzaj rekonstrukcji będzie polegał na rekonstrukcji wstawienia jelita czczego.
Procedura: Resekcja
Radykalna resekcja.
Ramię 4
Proksymalna gastrektomia z limfadenektomią D2. Rodzajem rekonstrukcji będzie interpozycja jelita czczego metodą podwójnego zespolenia.
Procedura: Resekcja
Radykalna resekcja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z kamicą żółciową
Ramy czasowe: 3 lata
Czterech różnych pacjentów z rakiem żołądka było obserwowanych przez ponad rok. Liczba pacjentów z kamieniami pęcherzyka żółciowego ujawnionymi w badaniu ultrasonograficznym typu B
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przerzutów złośliwych
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba przerzutów nowotworowych po radykalnej resekcji żołądka metodami operacyjnymi chorych na raka żołądka
3 lata
Liczba zgonów krótkoterminowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba zgonów krótkoterminowych po radykalnej resekcji żołądka metodami operacyjnymi chorych na raka żołądka
3 miesiące
Liczba fizycznych niedomykalności, nudności, wymiotów, biegunki, zaparć
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba fizycznych regurgitacji, nudności, wymiotów, biegunek, zaparć i innych zdarzeń wpływających na jakość życia w czterech metodach chirurgicznych pacjentów z rakiem żołądka
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gallstones after gastrectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj