Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота образования камней в желчном пузыре после операции по поводу рака желудка

9 октября 2023 г. обновлено: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Риск возникновения камней в желчном пузыре после радикальной операции при различных видах рака желудка

Благодаря предыдущим клиническим наблюдениям и литературным данным мы обнаружили, что частота желчных камней у пациентов после радикальной резекции рака желудка была значительно выше, чем в нормальной популяции (4%). Однако его патогенез не выяснен. Мы сравниваем риск образования камней в желчном пузыре после четырех различных радикальных хирургических методов лечения рака желудка, чтобы предложить стратегии профилактики и лечения людей с камнями в желчном пузыре после рака желудка.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большое количество клинических исследований показало, что частота желчнокаменной болезни у пациентов с радикальным раком желудка выше, чем в нормальной популяции. Однако его патогенез не выяснен, и до сих пор ведутся споры о профилактическом удалении желчного пузыря у больных раком желудка. Предыдущее исследование исследователя показало, что не было статистической разницы в частоте возникновения камней в желчном пузыре после лапароскопической дистальной гастрэктомии (LDG), лапароскопической тотальной гастрэктомии (LTG) и лапароскопической проксимальной гастрэктомии (LPG). Общей чертой всех трех хирургических методов является то, что блуждающий нерв более или менее перерезался во время операции. Поэтому мы планируем дополнительно собрать пациентов с раком желудка, перенесших операцию эндоскопической подслизистой диссекции (ESD), чтобы ответить, увеличит ли разрез блуждающего нерва во время операции частоту образования камней в желчном пузыре.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yongbin Lu, M.D., Ph. D.
  • Номер телефона: +8618152114880
  • Электронная почта: luyb09@lzu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wenbo Meng, M.D., Ph. D.
  • Номер телефона: +8613919177177
  • Электронная почта: mengwb@lzu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Рекрутинг
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • Главный следователь:
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • Контакт:
          • Wenbo Meng, MD,PhD
          • Номер телефона: +8613919177177
          • Электронная почта: mengwb@lzu.edu.cn
      • Wuwei, Gansu, Китай, 733000
        • Еще не набирают
        • Wuwei turmour hospital
        • Контакт:
          • Peng S Nie, M. D.
          • Номер телефона: +8615294333003
          • Электронная почта: nie.peng2008@163.com
        • Контакт:
          • Linzhi Lu, M. D.
          • Номер телефона: +8613659359016
          • Электронная почта: lulinzhi2006@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком желудка

Описание

Критерии включения:

  • Больные раком желудка
  • Возраст от 18 до 75 лет

Критерий исключения:

  • Заболевания желчного пузыря до операции
  • Желчный пузырь был удален
  • История предыдущих операций на верхней части брюшной полости
  • История предыдущей гастрэктомии, эндоскопической резекции слизистой оболочки или эндоскопической подслизистой диссекции
  • История других злокачественных заболеваний в течение последних пяти лет
  • История предыдущей неоадъювантной химиотерапии или лучевой терапии
  • История нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда в течение последних шести месяцев
  • История нарушения мозгового кровообращения в течение последних шести месяцев
  • Необходимость одновременной операции по поводу другого заболевания
  • Неотложная хирургия в связи с осложнением (кровотечение, непроходимость или перфорация), вызванным раком желудка
  • Беременные женщины или кормящие грудью
  • Нежелание или невозможность дать согласие на исследование
  • Тяжелое психическое расстройство
  • Нестабильные жизненные показатели Нарушение свертывания крови (МНО > 1,5)
  • Низкое количество тромбоцитов в периферической крови (<50×10 ^9/л) или прием антикоагулянтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рука 1

Эндоскопическая подслизистая диссекция. Эндоскопическая подслизистая диссекция представляет собой эндоскопическую процедуру, с помощью которой можно выполнить резекцию опухоли ЖКТ единым блоком. ESD характеризуется тремя этапами: введением жидкости в подслизистую оболочку для приподнятия очага поражения над мышечным слоем, круговым разрезом слизистой оболочки, окружающей очаг поражения, и последующим рассечением соединительной ткани подслизистого слоя под очагом поражения. Процедура ESD будет проводиться опытными эндоскопистами.

Другое имя: ОУР
Процедура: Резекция
Радикальная резекция.
Рука 2

Дистальная субтотальная гастрэктомия с лимфаденэктомией D2. После исключения T4b, увеличенных лимфатических узлов или случая отдаленных метастазов дистальная субтотальная гастрэктомия и диссекция лимфатических узлов D2 будут выполнены с лечебной целью.

Тип реконструкции будет выбран в соответствии с опытом хирурга, анастомотическая процедура выполняется экстракорпорально.
Процедура: Резекция
Радикальная резекция.
Рука 3
Тотальная гастрэктомия с лимфаденэктомией D2 будет выполняться с лечебной целью. Тип реконструкции будет с реконструкцией интерпозиции тощей кишки.
Процедура: Резекция
Радикальная резекция.
Рука 4
Проксимальная гастрэктомия с лимфаденэктомией D2. Типом реконструкции будет тощекишечная интерпозиция методом двойного анастомоза.
Процедура: Резекция
Радикальная резекция.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с желчными камнями
Временное ограничение: 3 года
Четыре разных пациента с раком желудка наблюдались более 1 года. Количество больных с камнями желчного пузыря, выявленными при В-УЗИ
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество злокачественных метастазов
Временное ограничение: 3 года
Количество злокачественных метастазов после радикальной гастрэктомии при хирургических методах лечения больных раком желудка
3 года
Количество кратковременных смертей
Временное ограничение: 3 месяца
Количество кратковременных летальных исходов после радикальной гастрэктомии при хирургических методах лечения больных раком желудка
3 месяца
Количество физической регургитации, тошнота, рвота, диарея, запор
Временное ограничение: 3 года
Количество физической регургитации, тошноты, рвоты, диареи, запоров и других событий, влияющих на качество жизни, при четырех хирургических методах лечения больных раком желудка
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Следователи

  • Главный следователь: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gallstones after gastrectomy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Резекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться