A incidência de cálculos biliares após a cirurgia de câncer gástrico
16 de novembro de 2024 atualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Os riscos de incidência de cálculos biliares após cirurgia radical em diferentes tipos de câncer gástrico
Por meio de observações clínicas anteriores e da literatura, descobrimos que a incidência de cálculos biliares em pacientes após ressecção radical de câncer gástrico foi significativamente maior do que na população normal (4%).
No entanto, sua patogênese não foi esclarecida.
Comparamos o risco de cálculos biliares após quatro diferentes métodos cirúrgicos de câncer gástrico radical, a fim de fornecer estratégias de prevenção e tratamento para pessoas com cálculos biliares após câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um grande número de estudos clínicos descobriu que a incidência de cálculos biliares em pacientes com câncer gástrico radical é maior do que na população normal.
No entanto, sua patogênese não foi esclarecida e ainda há controvérsias sobre a remoção profilática da vesícula biliar em pacientes com câncer gástrico.
O estudo anterior do investigador constatou que não houve diferença estatística na incidência de cálculos biliares após gastrectomia distal laparoscópica (LDG), gastrectomia total laparoscópica (LTG) e gastrectomia proximal laparoscópica (LPG).
Uma característica comum dos três métodos cirúrgicos é que o nervo vago foi mais ou menos cortado durante a operação.
Portanto, planejamos coletar mais pacientes com câncer gástrico submetidos à cirurgia de dissecção endoscópica da submucosa (ESD) para responder se o corte do nervo vago durante a cirurgia aumentará a incidência de cálculos biliares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1019
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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Wuwei, Gansu, China, 733000
- Wuwei turmour hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer gástrico
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer gástrico
- Idade de mais de 18 a menos de 75 anos
Critério de exclusão:
- Doença da vesícula biliar antes da cirurgia
- A vesícula biliar foi removida
- História de cirurgia abdominal superior anterior
- História de gastrectomia prévia, ressecção endoscópica da mucosa ou dissecção endoscópica da submucosa
- História de outra doença maligna nos últimos cinco anos
- História de quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante anterior
- História de angina instável ou infarto do miocárdio nos últimos seis meses
- História de acidente vascular cerebral nos últimos seis meses
- Exigência de cirurgia simultânea para outra doença
- Cirurgia de emergência devido a complicação (sangramento, obstrução ou perfuração) causada por câncer gástrico
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Relutância ou incapacidade de consentir no estudo
- Transtorno mental grave
- Sinais vitais instáveis Disfunção da coagulação (INR>1,5)
- Baixa contagem de plaquetas no sangue periférico (<50×10 ^9/L) ou uso de anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Braço 1
Dissecção endoscópica da submucosa. A dissecção endoscópica da submucosa é um procedimento endoscópico que pode alcançar a ressecção em bloco do tumor GI. A ESD é caracterizada por três etapas: injeção de fluido na submucosa para elevar a lesão da camada muscular, corte circunferencial da mucosa circundante da lesão e subsequente dissecação do tecido conjuntivo da submucosa abaixo da lesão. O procedimento ESD será realizado por endoscopistas experientes. Outro nome: ESD |
Ressecção radical.
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Braço 2
Gastrectomia subtotal distal com linfadenectomia D2. Após a exclusão de T4b, linfonodos volumosos ou caso de metástase à distância, gastrectomia subtotal distal e dissecção de linfonodo D2 serão realizadas com intenção de tratamento curativo. O tipo de reconstrução será selecionado de acordo com a experiência do cirurgião e o procedimento anastomótico é realizado de forma extracorpórea. |
Ressecção radical.
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Braço 3
A gastrectomia total com linfadenectomia D2 será realizada com intenção de tratamento curativo.
O tipo de reconstrução será com reconstrução por interposição jejunal.
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Ressecção radical.
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Braço 4
Gastrectomia proximal com linfadenectomia D2.
O tipo de reconstrução será interposição jejunal com método de dupla anastomose.
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Ressecção radical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com cálculos biliares
Prazo: 3 anos
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Quatro diferentes pacientes com câncer gástrico foram acompanhados por mais de 1 ano.
O número de pacientes com cálculos biliares revelados por B-ultrassom
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de metástases malignas
Prazo: 3 anos
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Número de metástases malignas após gastrectomia radical em métodos cirúrgicos de pacientes com câncer gástrico
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3 anos
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Número de mortes de curto prazo
Prazo: 3 meses
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Número de mortes de curto prazo após gastrectomia radical em métodos cirúrgicos de pacientes com câncer gástrico
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3 meses
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Número de regurgitação física, náusea, vômito, diarréia, constipação
Prazo: 3 anos
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O número de regurgitação física, náuseas, vômitos, diarreia, constipação e outros eventos que afetam a qualidade de vida em quatro métodos cirúrgicos de pacientes com câncer gástrico
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Park DJ, Kim KH, Park YS, Ahn SH, Park do J, Kim HH. Risk Factors for Gallstone Formation after Surgery for Gastric Cancer. J Gastric Cancer. 2016 Jun;16(2):98-104. doi: 10.5230/jgc.2016.16.2.98. Epub 2016 Jun 24.
- Furukawa H, Ohashi M, Honda M, Kumagai K, Nunobe S, Sano T, Hiki N. Preservation of the celiac branch of the vagal nerve for pylorus-preserving gastrectomy: is it meaningful? Gastric Cancer. 2018 May;21(3):516-523. doi: 10.1007/s10120-017-0776-8. Epub 2017 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças das vias biliares
- Doenças da Vesícula Biliar
- Neoplasias do Estômago
- Cálculos biliares
- Colelitíase
- Colecistolitíase
Outros números de identificação do estudo
- Gallstones after gastrectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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