Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappikivien ilmaantuvuus mahasyövän leikkauksen jälkeen

lauantai 16. marraskuuta 2024 päivittänyt: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Sappikivien ilmaantuvuusriskit radikaalin leikkauksen jälkeen erilaisissa mahasyövän tyypeissä

Aiempien kliinisten havaintojen ja kirjallisuuden perusteella havaitsimme, että sappikivien ilmaantuvuus mahasyövän radikaaliresektion jälkeen oli merkittävästi korkeampi kuin normaaliväestössä (4 %). Sen patogeneesiä ei kuitenkaan ole selvitetty. Vertailemme sappirakkokivien riskiä neljän erilaisen radikaalin mahasyövän kirurgisen menetelmän jälkeen tarjotaksemme ehkäisy- ja hoitostrategioita potilaille, joilla on mahasyövän jälkeisiä sappikiviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että sappikivien ilmaantuvuus radikaalia mahasyöpää sairastavilla potilailla on suurempi kuin normaaliväestössä. Sen patogeneesiä ei kuitenkaan ole selvitetty, ja sappirakon profylaktisesta poistamisesta mahasyöpäpotilailla on edelleen kiistaa. Tutkijan aikaisemmassa tutkimuksessa todettiin, ettei sappikivien ilmaantuvuus ollut tilastollista eroa laparoskooppisen distaalisen gastrektomian (LDG), laparoskooppisen kokonaisgastrektomian (LTG) ja laparoskooppisen proksimaalisen gastrektomian (LPG) jälkeen. Kolmen kirurgisen menetelmän yhteinen piirre on, että vagushermo leikattiin enemmän tai vähemmän leikkauksen aikana. Siksi aiomme kerätä edelleen mahasyöpäpotilaita, joille tehdään endoskooppinen submukosaalinen dissektioleikkaus (ESD), jotta saadaan vastaus, lisääkö leikkauksen aikana leikattu vagushermo sappikivien ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1019

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Kiina, 733000
        • Wuwei turmour hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahasyöpäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahasyöpäpotilaat
  • Ikä yli 18 - alle 75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sappirakon sairaus ennen leikkausta
  • Sappirakko on poistettu
  • Aiemmat ylävatsan leikkaukset
  • Aiempi gastrektomia, endoskooppinen limakalvon resektio tai endoskooppinen submukosaalinen dissektio
  • Muiden pahanlaatuisten sairauksien historia viimeisen viiden vuoden aikana
  • Aikaisempi neoadjuvanttikemoterapia tai sädehoito
  • Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Aivoverenkiertohäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Samanaikaisen leikkauksen tarve muun sairauden vuoksi
  • Kiireellinen leikkaus mahasyövän aiheuttamasta komplikaatiosta (verenvuoto, tukkeuma tai perforaatio).
  • Raskaana olevat naiset tai imettävät
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys suostua tutkimukseen
  • Vaikea mielenterveyshäiriö
  • Epästabiilit elintoiminnot Hyytymishäiriö (INR > 1,5)
  • alhainen ääreisveren verihiutaleiden määrä (<50 × 10 ^9 / l) tai antikoagulaatiolääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsivarsi 1

Endoskooppinen submukosaalinen dissektio. Endoskooppinen submukosaalinen dissektio on endoskooppinen toimenpide, jolla voidaan saada aikaan GI-kasvaimen kokonaisresektio. ESD:lle on tunnusomaista kolme vaihetta: nesteen ruiskuttaminen limakalvon alle vaurion nostamiseksi lihaskerroksesta, vauriota ympäröivän limakalvon kehän suuntainen leikkaaminen ja myöhempi leesion alla olevan limakalvon sidekudoksen leikkaaminen. ESD-toimenpiteen suorittavat kokeneet endoskopistit.

Muu nimi: ESD
Menettely: Resektio
Radikaali resektio.
Käsivarsi 2

Distaalinen subtotal gastrektomia ja D2-lymfadenektomia. T4b:n, isojen imusolmukkeiden tai etäpesäketapauksen poissulkemisen jälkeen suoritetaan distaalinen subtotal gastrektomia ja D2-imusolmukkeiden dissektio parantavasti.

Rekonstruktion tyyppi valitaan kirurgin kokemuksen mukaan ja anastomoottinen toimenpide suoritetaan kehon ulkopuolisesti.
Menettely: Resektio
Radikaali resektio.
Käsivarsi 3
Täydellinen mahalaukun poisto D2-lymfadenektomialla suoritetaan parantavalla hoidolla. Jälleenrakentamisen tyyppi on jejunaalin interposition rekonstruointi.
Menettely: Resektio
Radikaali resektio.
Käsivarsi 4
Proksimaalinen gastrektomia ja D2-lymfadenektomia. Rekonstruktion tyyppi on jejunaal interpositio kaksoisanastomoosimenetelmällä.
Menettely: Resektio
Radikaali resektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappikivipotilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Neljää erilaista mahasyöpäpotilasta seurattiin yli vuoden ajan. Sappirakkokivipotilaiden määrä paljastettiin B-ultraäänellä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahanlaatuisten etäpesäkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Pahanlaatuisten metastaasien lukumäärä radikaalin mahanpoiston jälkeen mahasyöpäpotilaiden leikkausmenetelmissä
3 vuotta
Lyhytaikaisten kuolemantapausten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Radikaalin gastrektomian jälkeisten lyhytaikaisten kuolemantapausten lukumäärä mahasyöpäpotilaiden leikkausmenetelmissä
3 kuukautta
Määrä fyysistä regurgitaatiota, pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ummetusta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Fyysisen pulaation, pahoinvoinnin, oksentelun, ripulin, ummetuksen ja muiden elämänlaatuun vaikuttavien tapahtumien määrä neljässä mahasyöpäpotilaiden leikkausmenetelmässä
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gallstones after gastrectomy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa