胃癌手术后胆结石的发生率
2024年11月16日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
不同类型胃癌根治术后胆结石的发生风险
通过以往的临床观察和文献，我们发现胃癌根治术后患者胆结石的发生率明显高于正常人群（4%）。
然而，其发病机制尚未阐明。
我们比较胃癌根治术四种不同手术方式后发生胆囊结石的风险，以期为胃癌术后胆结石患者提供防治策略。
研究概览
详细说明
大量临床研究发现，胃癌根治患者胆结石的发生率高于正常人群。
但其发病机制尚未阐明，胃癌患者预防性切除胆囊仍存在争议。
研究者之前的研究发现，腹腔镜远端胃切除术（LDG）、腹腔镜全胃切除术（LTG）和腹腔镜近端胃切除术（LPG）后胆结石的发生率没有统计学差异。
三种手术方法的共同特点是在手术过程中或多或少地切断了迷走神经。
因此，我们计划进一步收集接受内镜粘膜下剥离术（ESD）手术的胃癌患者，以回答手术过程中切断迷走神经是否会增加胆结石的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1019
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730000
- Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
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Wuwei、Gansu、中国、733000
- Wuwei turmour hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
胃癌患者
描述
纳入标准：
- 胃癌患者
- 年龄从 18 岁以上到 75 岁以下
排除标准：
- 手术前的胆囊疾病
- 胆囊已被切除
- 既往上腹部手术史
- 既往胃切除术、内窥镜黏膜切除术或内窥镜黏膜下剥离术史
- 近五年内有其他恶性疾病史
- 既往新辅助化疗或放疗史
- 过去六个月内有不稳定型心绞痛或心肌梗塞病史
- 过去六个月内有脑血管意外史
- 其他疾病同时手术的要求
- 因胃癌并发症（出血、梗阻或穿孔）而急诊手术
- 孕妇或哺乳期
- 不愿意或不能同意研究
- 严重精神障碍
- 生命体征不稳定 凝血功能障碍 (INR>1.5)
- 外周血血小板计数偏低（<50×10^9/L）或使用抗凝药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手臂 1
内镜粘膜下剥离术。 内镜粘膜下剥离术是一种可实现胃肠道肿瘤整块切除的内镜手术。 ESD的特点是三个步骤：向粘膜下层注入液体，将病灶从肌层抬高，周向切割病灶周围的粘膜，随后剥离病灶下方粘膜下层的结缔组织。 ESD 程序将由经验丰富的内窥镜医师执行。 其他名称：ESD |
根治性切除术。
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手臂 2
远端胃次全切除术和 D2 淋巴结清扫术。 在排除 T4b、大块淋巴结或远处转移病例后，将进行以根治性治疗为目的的远端胃大部切除术和 D2 淋巴结清扫术。 将根据外科医生的经验选择重建的类型，并且在体外进行吻合手术。 |
根治性切除术。
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手臂 3
将以治愈性治疗为目的进行全胃切除术和 D2 淋巴结切除术。
重建的类型将是空肠插入重建。
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根治性切除术。
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手臂 4
近端胃切除术和 D2 淋巴结清扫术。
重建的类型将是双吻合法的空肠插入。
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根治性切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆结石患者人数
大体时间：3年
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对四名不同的胃癌患者进行了超过 1 年的随访。
B超显示胆囊结石患者人数
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恶性转移数
大体时间：3年
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胃癌患者手术方式中胃癌根治术后恶性转移的数量
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3年
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短期死亡人数
大体时间：3个月
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胃癌患者手术方式中胃癌根治术后短期死亡人数
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3个月
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体力反流次数、恶心、呕吐、腹泻、便秘
大体时间：3年
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胃癌患者四种手术方式发生体力反流、恶心、呕吐、腹泻、便秘等影响生活质量事件的次数
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wenbo Meng, M.D., Ph. D.、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Park DJ, Kim KH, Park YS, Ahn SH, Park do J, Kim HH. Risk Factors for Gallstone Formation after Surgery for Gastric Cancer. J Gastric Cancer. 2016 Jun;16(2):98-104. doi: 10.5230/jgc.2016.16.2.98. Epub 2016 Jun 24.
- Furukawa H, Ohashi M, Honda M, Kumagai K, Nunobe S, Sano T, Hiki N. Preservation of the celiac branch of the vagal nerve for pylorus-preserving gastrectomy: is it meaningful? Gastric Cancer. 2018 May;21(3):516-523. doi: 10.1007/s10120-017-0776-8. Epub 2017 Nov 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月14日
初级完成 (实际的)
2024年11月16日
研究完成 (实际的)
2024年11月16日
研究注册日期
首次提交
2020年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月30日
首次发布 (实际的)
2020年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月16日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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