Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten av gallsten efter magcancerkirurgi

16 november 2024 uppdaterad av: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Incidensriskerna för gallsten efter radikal kirurgi vid olika typer av magcancer

Genom tidigare kliniska observationer och litteratur fann vi att förekomsten av gallsten hos patienter efter radikal resektion av magcancer var signifikant högre än i normalpopulationen (4%). Dess patogenes har dock inte klarlagts. Vi jämför risken för gallblåssten efter fyra olika radikala magcancerkirurgiska metoder, för att kunna ge förebyggande och behandlingsstrategier för personer med gallsten efter magcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett stort antal kliniska studier har funnit att förekomsten av gallsten hos patienter med radikal magcancer är högre än hos normalbefolkningen. Emellertid har dess patogenes inte klarlagts, och det finns fortfarande kontroverser om profylaktiskt avlägsnande av gallblåsan hos patienter med magcancer. Utredarens tidigare studie fann att det inte fanns någon statistisk skillnad i förekomsten av gallsten efter laparoskopisk distal gastrectomy (LDG), laparoskopisk total gastrectomy (LTG) och laparoscopic proximal gastrectomy (LPG). Gemensamt för de tre operationsmetoderna är att vagusnerven skars mer eller mindre under operationen. Därför planerar vi att ytterligare samla in magcancerpatienter som genomgår endoskopisk submukosal dissektion (ESD) operation för att svara på om vagusnerven skärs under operationen kommer att öka förekomsten av gallsten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1019

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733000
        • Wuwei turmour hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Magcancerpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Magcancerpatienter
  • Ålder från över 18 till under 75 år

Exklusions kriterier:

  • Gallblåsan före operation
  • Gallblåsan har tagits bort
  • Historik om tidigare operationer i övre delen av buken
  • Tidigare gastrectomy, endoskopisk mukosal resektion eller endoskopisk submucosal dissektion
  • Historik om annan malign sjukdom under de senaste fem åren
  • Tidigare neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling
  • Anamnes med instabil angina eller hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna
  • Historik av cerebrovaskulär olycka under de senaste sex månaderna
  • Krav på samtidig operation för annan sjukdom
  • Akutkirurgi på grund av komplikation (blödning, obstruktion eller perforering) orsakad av magcancer
  • Gravida kvinnor eller ammar
  • Ovilja eller oförmåga att samtycka till studien
  • Svår psykisk störning
  • Instabila vitala tecken Koagulationsdysfunktion (INR>1,5)
  • Lågt antal blodplättar i perifert blod (<50×10 ^9 / L) eller användning av antikoagulationsläkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm 1

Endoskopisk submukosal dissektion. Endoskopisk submukosal dissektion är en endoskopisk procedur som kan åstadkomma en bloc resektion av GI-tumör. ESD kännetecknas av tre steg: injicera vätska i submucosa för att höja lesionen från muskellagret, periferiell skärning av den omgivande mukosan av lesionen, och efterföljande dissektion av bindväven i submucosa under lesionen. ESD-proceduren kommer att utföras av erfarna endoskopister.

Annat namn: ESD
Procedur: Resektion
Radikal resektion.
Arm 2

Distal subtotal gastrectomy med D2 lymfadenektomi. Efter uteslutning av T4b, skrymmande lymfkörtlar eller avlägsna metastaser kommer distal subtotal gastrectomy och D2-lymfkörteldissektion att utföras med kurativt behandlad avsikt.

Typen av rekonstruktion kommer att väljas enligt kirurgens erfarenhet och anastomotisk procedur utförs extrakorporealt.
Procedur: Resektion
Radikal resektion.
Arm 3
Total gastrectomy med D2 lymfadenektomi kommer att utföras med kurativt behandlad avsikt. Typen av rekonstruktion kommer att vara med jejunal interposition rekonstruktion.
Procedur: Resektion
Radikal resektion.
Arm 4
Proximal gastrectomy med D2 lymfadenektomi. Typen av rekonstruktion kommer att vara jejunal interposition med dubbel anastomosmetod.
Procedur: Resektion
Radikal resektion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal gallstenspatienter
Tidsram: 3 år
Fyra olika magcancerpatienter följdes upp i mer än 1 år. Antalet patienter med stenar i gallblåsan som avslöjas av B-ultraljud
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal maligna metastaser
Tidsram: 3 år
Antal maligna metastaser efter radikal gastrectomy i operationsmetoder hos magcancerpatienter
3 år
Antal kortvariga dödsfall
Tidsram: 3 månader
Antal kortvariga dödsfall efter radikal gastrectomy i operationsmetoder hos magcancerpatienter
3 månader
Antal fysiska uppstötningar, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning
Tidsram: 3 år
Antalet fysiska uppstötningar, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning och andra händelser som påverkar livskvaliteten i fyra operationsmetoder för magcancerpatienter
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Utredare

  • Huvudutredare: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2020

Första postat (Faktisk)

31 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gallstones after gastrectomy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera