Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​galdesten efter mavekræftkirurgi

9. oktober 2023 opdateret af: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Incidensrisici for galdesten efter radikal kirurgi i forskellige typer mavekræft

Gennem tidligere kliniske observationer og litteratur fandt vi, at forekomsten af ​​galdesten hos patienter efter radikal resektion af mavekræft var signifikant højere end i den normale befolkning (4%). Imidlertid er dets patogenese ikke blevet afklaret. Vi sammenligner risikoen for galdeblæresten efter fire forskellige radikale mavekræftkirurgiske metoder, for at give forebyggelses- og behandlingsstrategier til mennesker med galdesten efter mavekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En lang række kliniske undersøgelser har fundet, at forekomsten af ​​galdesten hos patienter med radikal mavekræft er højere end hos den normale befolkning. Imidlertid er dets patogenese ikke blevet afklaret, og der er stadig uenighed om profylaktisk fjernelse af galdeblæren hos patienter med mavekræft. Investigatorens tidligere undersøgelse viste, at der ikke var nogen statistisk forskel i forekomsten af ​​galdesten efter laparoskopisk distal gastrectomy (LDG), laparoskopisk total gastrectomy (LTG) og laparoscopic proximal gastrectomy (LPG). Fælles for de tre operationsmetoder er, at vagusnerven blev mere eller mindre skåret over under operationen. Derfor planlægger vi yderligere at indsamle gastriske cancerpatienter, der gennemgår endoskopisk submucosal dissektion (ESD) operation for at svare på, om vagusnerven skåret under operationen vil øge forekomsten af ​​galdesten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yongbin Lu, M.D., Ph. D.
  • Telefonnummer: +8618152114880
  • E-mail: luyb09@lzu.edu.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Wenbo Meng, M.D., Ph. D.
  • Telefonnummer: +8613919177177
  • E-mail: mengwb@lzu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • Ledende efterforsker:
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • Kontakt:
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Wuwei turmour hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mavekræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mavekræftpatienter
  • Alder fra over 18 til under 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Galdeblæresygdom før operation
  • Galdeblæren er blevet fjernet
  • Historie om tidligere øvre abdominal kirurgi
  • Anamnese med tidligere gastrectomi, endoskopisk slimhinderesektion eller endoskopisk submucosal dissektion
  • Anamnese med anden malign sygdom inden for de seneste fem år
  • Anamnese med tidligere neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling
  • Anamnese med ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke inden for de seneste seks måneder
  • Krav om samtidig operation for anden sygdom
  • Akutkirurgi på grund af komplikation (blødning, obstruktion eller perforation) forårsaget af mavekræft
  • Gravide eller ammende
  • Uvilje eller manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
  • Svær psykisk lidelse
  • Ustabile vitale tegn Koagulationsdysfunktion (INR>1,5)
  • Lavt antal perifere blodplader (<50×10 ^9 / L) eller brug af antikoagulationsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm 1

Endoskopisk submucosal dissektion. Endoskopisk submucosal dissektion er en endoskopisk procedure, som kan opnå en bloc resektion af GI-tumor. ESD er karakteriseret ved tre trin: indsprøjtning af væske i submucosa for at hæve læsionen fra muskellaget, periferisk skæring af den omgivende slimhinde af læsionen og efterfølgende dissektion af bindevævet i submucosa under læsionen. ESD-proceduren vil blive udført af erfarne endoskopister.

Andet navn: ESD
Procedure: Resektion
Radikal resektion.
Arm 2

Distal subtotal gastrektomi med D2 lymfadenektomi. Efter udelukkelse af T4b, voluminøse lymfeknuder eller fjernmetastasetilfælde, vil distal subtotal gastrectomy og D2 lymfeknudedissektion blive udført med kurativt behandlet hensigt.

Typen af ​​rekonstruktion vil blive valgt i henhold til kirurgens erfaring, og anastomotisk procedure udføres ekstrakorporalt.
Procedure: Resektion
Radikal resektion.
Arm 3
Total gastrectomi med D2-lymfadenektomi vil blive udført med kurativt behandlet hensigt. Typen af ​​rekonstruktion vil være med jejunal interposition rekonstruktion.
Procedure: Resektion
Radikal resektion.
Arm 4
Proksimal gastrectomi med D2 lymfadenektomi. Typen af ​​rekonstruktion vil være jejunal interposition med dobbelt anastomose metode.
Procedure: Resektion
Radikal resektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal galdestenspatienter
Tidsramme: 3 år
Fire forskellige mavekræftpatienter blev fulgt op i mere end 1 år. Antallet af patienter med galdeblæresten afsløret ved B-ultralyd
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal maligne metastaser
Tidsramme: 3 år
Antal maligne metastaser efter radikal gastrectomy i kirurgiske metoder af gastriske cancerpatienter
3 år
Antal kortvarige dødsfald
Tidsramme: 3 måneder
Antal kortvarige dødsfald efter radikal gastrektomi i kirurgiske metoder af mavekræftpatienter
3 måneder
Antal fysiske opstød, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse
Tidsramme: 3 år
Antallet af fysiske opstød, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse og andre hændelser, der påvirker livskvaliteten i fire operationsmetoder hos mavekræftpatienter
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gallstones after gastrectomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner