Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt žlučových kamenů po operaci rakoviny žaludku

16. listopadu 2024 aktualizováno: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Rizika výskytu žlučových kamenů po radikální operaci u různých typů rakoviny žaludku

Prostřednictvím předchozích klinických pozorování a literatury jsme zjistili, že výskyt žlučových kamenů u pacientů po radikální resekci karcinomu žaludku byl významně vyšší než u normální populace (4 %). Jeho patogeneze však není objasněna. Porovnáváme riziko žlučníkových kamenů po čtyřech různých chirurgických metodách radikálního karcinomu žaludku, abychom poskytli preventivní a léčebné strategie pro lidi se žlučovými kameny po karcinomu žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velké množství klinických studií zjistilo, že výskyt žlučových kamenů u pacientů s radikálním karcinomem žaludku je vyšší než u normální populace. Jeho patogeneze však není objasněna a stále se vedou spory o profylaktickém odstranění žlučníku u pacientů s rakovinou žaludku. Předchozí studie výzkumníka zjistila, že neexistuje žádný statistický rozdíl ve výskytu žlučových kamenů po laparoskopické distální gastrektomii (LDG), laparoskopické totální gastrektomii (LTG) a laparoskopické proximální gastrektomii (LPG). Společným znakem tří operačních metod je, že bloudivý nerv byl během operace více či méně přerušen. Proto plánujeme dále shromažďovat pacienty s rakovinou žaludku, kteří podstupují endoskopickou submukózní disekci (ESD), abychom odpověděli, zda přerušení vagusového nervu během operace zvýší výskyt žlučových kamenů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1019

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Čína, 733000
        • Wuwei turmour hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou žaludku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou žaludku
  • Věk od 18 do 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění žlučníku před operací
  • Žlučník byl odstraněn
  • Předchozí operace horní části břicha v anamnéze
  • Předchozí gastrektomie, endoskopická resekce sliznice nebo endoskopická submukózní disekce v anamnéze
  • Anamnéza jiného maligního onemocnění v posledních pěti letech
  • Předchozí neoadjuvantní chemoterapie nebo radioterapie v anamnéze
  • Anamnéza nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu během posledních šesti měsíců
  • Cévní mozková příhoda v anamnéze během posledních šesti měsíců
  • Požadavek současného chirurgického zákroku pro jiné onemocnění
  • Neodkladná operace kvůli komplikacím (krvácení, obstrukce nebo perforace) způsobené rakovinou žaludku
  • Těhotné ženy nebo kojící ženy
  • Neochota nebo neschopnost souhlasit se studií
  • Těžká duševní porucha
  • Nestabilní životní funkce Koagulační dysfunkce (INR>1,5)
  • Nízký počet krevních destiček v periferní krvi (<50×10^9/l) nebo užívání antikoagulačních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno 1

Endoskopická submukózní disekce. Endoskopická submukózní disekce je endoskopický výkon, kterým lze dosáhnout en bloc resekce GI tumoru. ESD je charakterizováno třemi kroky: injekcí tekutiny do submukózy pro elevaci léze ze svalové vrstvy, obvodovým proříznutím okolní sliznice léze a následnou disekcí pojivové tkáně submukózy pod lézí. ESD proceduru provedou zkušení endoskopisté.

Jiný název: ESD
Postup: Resekce
Radikální resekce.
Rameno 2

Distální subtotální gastrektomie s D2 lymfadenektomií. Po vyloučení T4b, objemných lymfatických uzlin nebo případu vzdálených metastáz bude provedena distální subtotální gastrektomie a disekce lymfatických uzlin D2 s kurativním léčebným záměrem.

Typ rekonstrukce bude zvolen dle zkušeností operatéra a anastomotický výkon se provádí mimotělně.
Postup: Resekce
Radikální resekce.
Rameno 3
Totální gastrektomie s lymfadenektomií D2 bude provedena s kurativním léčebným záměrem. Typ rekonstrukce bude s rekonstrukcí jejunální interpozice.
Postup: Resekce
Radikální resekce.
Rameno 4
Proximální gastrektomie s D2 lymfadenektomií. Typ rekonstrukce bude jejunální interpozice s metodou dvojité anastomózy.
Postup: Resekce
Radikální resekce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se žlučovými kameny
Časové okno: 3 roky
Čtyři různí pacienti s rakovinou žaludku byli sledováni déle než 1 rok. Počet pacientů s žlučníkovými kameny odhalenými B-ultrazvukem
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet maligních metastáz
Časové okno: 3 roky
Počet maligních metastáz po radikální gastrektomii v chirurgických metodách u pacientů s rakovinou žaludku
3 roky
Počet krátkodobých úmrtí
Časové okno: 3 měsíce
Počet krátkodobých úmrtí po radikální gastrektomii v chirurgických metodách u pacientů s rakovinou žaludku
3 měsíce
Počet fyzických regurgitací, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa
Časové okno: 3 roky
Počet fyzických regurgitací, nevolnosti, zvracení, průjmu, zácpy a dalších příhod, které ovlivňují kvalitu života u čtyř chirurgických metod u pacientů s rakovinou žaludku
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Gallstones after gastrectomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit