Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av gallestein etter magekreftkirurgi

9. oktober 2023 oppdatert av: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Forekomstrisikoen for gallestein etter radikal kirurgi i forskjellige typer magekreft

Gjennom tidligere kliniske observasjoner og litteratur fant vi at forekomsten av gallestein hos pasienter etter radikal reseksjon av magekreft var signifikant høyere enn i normalbefolkningen (4%). Imidlertid er patogenesen ikke avklart. Vi sammenligner risikoen for galleblærestein etter fire forskjellige radikale kirurgiske metoder for magekreft, for å gi forebyggings- og behandlingsstrategier for personer med gallestein etter magekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et stort antall kliniske studier har funnet at forekomsten av gallestein hos pasienter med radikal magekreft er høyere enn hos normalbefolkningen. Imidlertid er patogenesen ikke avklart, og det er fortsatt uenighet om profylaktisk fjerning av galleblæren hos pasienter med magekreft. Etterforskerens tidligere studie fant at det ikke var noen statistisk forskjell i forekomsten av gallestein etter laparoskopisk distal gastrektomi (LDG), laparoskopisk total gastrectomy (LTG) og laparoskopisk proksimal gastrectomy (LPG). Et fellestrekk ved de tre operasjonsmetodene er at vagusnerven ble mer eller mindre kuttet under operasjonen. Derfor planlegger vi ytterligere å samle inn magekreftpasienter som gjennomgår endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) kirurgi for å svare på om vagusnervekuttet under operasjonen vil øke forekomsten av gallestein.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Yongbin Lu, M.D., Ph. D.
  • Telefonnummer: +8618152114880
  • E-post: luyb09@lzu.edu.cn

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Wenbo Meng, M.D., Ph. D.
  • Telefonnummer: +8613919177177
  • E-post: mengwb@lzu.edu.cn

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • Hovedetterforsker:
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • Ta kontakt med:
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Wuwei turmour hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Magekreftpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Magekreftpasienter
  • Alder fra over 18 til under 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Galleblæresykdom før operasjon
  • Galleblæren er fjernet
  • Historie om tidligere kirurgi i øvre del av magen
  • Anamnese med tidligere gastrektomi, endoskopisk slimhinnereseksjon eller endoskopisk submukosal disseksjon
  • Anamnese med annen ondartet sykdom de siste fem årene
  • Anamnese med tidligere neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling
  • Anamnese med ustabil angina eller hjerteinfarkt i løpet av de siste seks månedene
  • Anamnese med cerebrovaskulær ulykke de siste seks månedene
  • Krav om samtidig kirurgi for annen sykdom
  • Akuttkirurgi på grunn av komplikasjoner (blødning, obstruksjon eller perforering) forårsaket av magekreft
  • Gravide kvinner eller ammer
  • Uvilje eller manglende evne til å samtykke til studien
  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Ustabile vitale tegn Koagulasjonsdysfunksjon (INR>1,5)
  • Lavt antall perifere blodplater (<50×10 ^9 / L) eller bruk av antikoagulasjonsmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm 1

Endoskopisk submukosal disseksjon. Endoskopisk submukosal disseksjon er en endoskopisk prosedyre som kan oppnå en bloc reseksjon av GI-svulst. ESD er karakterisert ved tre trinn: injisering av væske i submucosa for å heve lesjonen fra muskellaget, periferisk skjæring av den omkringliggende slimhinnen til lesjonen, og påfølgende disseksjon av bindevevet til submucosa under lesjonen. ESD-prosedyren vil bli utført av erfarne endoskopister.

Annet navn: ESD
Fremgangsmåte: Reseksjon
Radikal reseksjon.
Arm 2

Distal subtotal gastrektomi med D2 lymfadenektomi. Etter ekskludering av T4b, voluminøse lymfeknuter eller fjernmetastasetilfelle, vil distal subtotal gastrectomy og D2 lymfeknutedisseksjon bli utført med kurativt behandlet hensikt.

Type rekonstruksjon vil bli valgt i henhold til kirurgens erfaring og anastomotisk prosedyre utføres ekstrakorporalt.
Fremgangsmåte: Reseksjon
Radikal reseksjon.
Arm 3
Total gastrektomi med D2 lymfadenektomi vil bli utført med kurativ behandlet hensikt. Type rekonstruksjon vil være med jejunal interposisjon rekonstruksjon.
Fremgangsmåte: Reseksjon
Radikal reseksjon.
Arm 4
Proksimal gastrektomi med D2 lymfadenektomi. Type rekonstruksjon vil være jejunal interposisjon med dobbel anastomosemetode.
Fremgangsmåte: Reseksjon
Radikal reseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall gallesteinspasienter
Tidsramme: 3 år
Fire forskjellige magekreftpasienter ble fulgt opp i mer enn 1 år. Antall pasienter med galleblærestein avslørt ved B-ultralyd
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ondartede metastaser
Tidsramme: 3 år
Antall ondartede metastaser etter radikal gastrectomy i kirurgiske metoder hos magekreftpasienter
3 år
Antall korttidsdødsfall
Tidsramme: 3 måneder
Antall kortvarige dødsfall etter radikal gastrectomy i kirurgiske metoder for magekreftpasienter
3 måneder
Antall fysiske oppstøt, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse
Tidsramme: 3 år
Antall fysiske oppstøt, kvalme, oppkast, diaré, forstoppelse og andre hendelser som påvirker livskvaliteten i fire kirurgiske metoder for magekreftpasienter
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenbo Meng, M.D., Ph. D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Gallstones after gastrectomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Reseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere