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ポジティブ感情誘導における自伝的視覚刺激の個人的関連性の有効性

2020年1月30日 更新者:University of Castilla-La Mancha

若年および高齢者における肯定的な感情の誘導における視覚的自伝的刺激の個人的関連性のレベルの有効性:ランダム化比較試験の研究プロトコル

背景: 特定の記憶を取り戻す能力は、認知的および感情的な保護要因です。 自伝的記憶を生成する最も効果的な手法の 1 つは、視聴覚刺激、特に画像の使用です。 このような記憶の生成を容易にする技術の開発と改善は、特に高齢者の抑うつ症状の予防に非常に効果的である可能性があります. 本研究の目的は、肯定的な感情を誘発するための自伝的記憶の手がかりとしての写真の個人的な関連性のレベルが、個人の感情調節にどのように影響するかを調べることです。

方法: 65 歳以上の 120 人の高齢者と 18 歳から 35 歳の 120 人の若年成人で、男女とも抑うつ症状のない参加者は、フィルム クリップを視聴することによってネガティブな気分状態に誘導されます。 否定的な気分の誘導に続いて、参加者はランダムに割り当てられた実験グループに従って肯定的なイメージを表示されます (個人的な関連性が高い: 個人的な自伝的な写真;個人的な関連性が中程度: 特定の肯定的な自伝的記憶に関連するお気に入りの場所の写真;個人的な関連性が低い)関連性: International Affective Picture System からの肯定的なイメージ)。 調査員は、負の影響の誘発の前後、および正の記憶の想起に続いて、グループ間の主観的 (アンケートへの応答) および客観的尺度 (EEG 信号、心拍変動、および皮膚電気活動) の違いを分析します。

考察: 特定の肯定的な自伝的記憶に関連する画像の使用は、肯定的な気分状態を誘発するための効果的な入力となる可能性があり、うつ病などの感情障害を治療するための認知行動技法としての使用に重要な意味を持つ可能性があります。高齢者。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 高齢者は、認知障害の症状を示さない。 自己管理型の Test Your Memory (TYM) は、認知能力を評価するために使用されます [79,80]。
  2. 患者報告アウトカム測定情報システム - うつ病 [81] を使用して評価される、抑うつ症状の欠如。
  3. 不安とうつ病の併存率が高いことを考えると[82,83]、若い参加者と年配の参加者の両方が不安の症状を示さないことが決定されました。 これは、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Anxiety [81] を使用して評価されます。
  4. 実験および心理テストのパフォーマンスに影響を与える可能性のある感覚障害はありません。
  5. 実験と心理テストの指示を理解するのに十分なリテラシー スキル。
  6. 署名されたインフォームドコンセント。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:画像の個人的な関連性のレベル
これは、特定の肯定的な自伝的記憶の検索から生じる肯定的な感情の誘導における、個人的な関連性のレベル (高、中、低) に従って分類された 3 種類の自伝的刺激の有効性を比較するための探索的ランダム化比較研究です。 この目的のために、調査員は、個人的な関連性に従って分類された 3 種類の画像を使用します。 b) 参加者の生活に関連する場所の画像 (中程度の個人的関連性); c) International Affective Picture System (IAPS; 個人的な関連性が低い) からの画像。

PANAS を完了すると、否定的な気分の誘導フェーズ (フィルム クリップの表示) フェーズが開始されます。 このフェーズの前に、参加者はクリップによって生成された感情をできるだけ強く体験するように促されます。 フィルム クリップを見た後、否定的な気分誘導手順の有効性を評価するために、参加者は再度 PANAS を完了するよう求められます。

否定的な気分の誘導段階に続いて、感情的な回復段階が開始されます。参加者は、特定の肯定的な自伝的記憶を生成するために、実験条件に従って以前に選択された合計 6 枚の写真を確認します。 このフェーズの終わりに、参加者は感情回復の有効性を評価するためにもう一度 PANAS を完成させます。

他の:年齢(若者と高齢者の比較)
感情を調節するために 3 種類の画像を使用する効果の年齢による違いを分析するために、研究者は、ポジティブな気分状態を誘発する際の 3 つのカテゴリの写真 (関連性が高い、中程度、低い) の効果を比較します。若年成人(年齢範囲:18~35歳)のグループと高齢者(65歳以上)のグループ。

PANAS を完了すると、否定的な気分の誘導フェーズ (フィルム クリップの表示) フェーズが開始されます。 このフェーズの前に、参加者はクリップによって生成された感情をできるだけ強く体験するように促されます。 フィルム クリップを見た後、否定的な気分誘導手順の有効性を評価するために、参加者は再度 PANAS を完了するよう求められます。

否定的な気分の誘導段階に続いて、感情的な回復段階が開始されます。参加者は、特定の肯定的な自伝的記憶を生成するために、実験条件に従って以前に選択された合計 6 枚の写真を確認します。 このフェーズの終わりに、参加者は感情回復の有効性を評価するためにもう一度 PANAS を完成させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分状態の測定: 正および負の影響スケジュール (PANAS)
時間枠:ポジティブ感情尺度とネガティブ感情尺度は、ネガティブな気分誘導の前後、および情緒的回復の前に実施されます。実験タスクは 25 分続きます。各スケール スコアは 10 から 50 までです。スコアが高いほど、感情が高いことを意味します。
実験段階における正と負の影響の評価
ポジティブ感情尺度とネガティブ感情尺度は、ネガティブな気分誘導の前後、および情緒的回復の前に実施されます。実験タスクは 25 分続きます。各スケール スコアは 10 から 50 までです。スコアが高いほど、感情が高いことを意味します。
脳波活動における半球前頭非対称性
時間枠:高速フーリエ変換は、実験タスク中の刺激 (フィルムと画像) の開始後、それぞれ 30 秒の時間ウィンドウで構成される EEG エポックに適用されます (最大持続時間 25 分)
左前頭 (F3、F7、FC5) および右前頭 (F4、F8、FC6) の電極プールは、これらの信号の周波数分布を平均化することによって形成されます。
高速フーリエ変換は、実験タスク中の刺激 (フィルムと画像) の開始後、それぞれ 30 秒の時間ウィンドウで構成される EEG エポックに適用されます (最大持続時間 25 分)
デルタバンドの脳波パワー
時間枠:高速フーリエ変換は、実験タスク中の刺激 (フィルムと画像) の開始後、それぞれ 30 秒の時間ウィンドウで構成される EEG エポックに適用されます (最大持続時間 25 分)
デルタ周波数帯域活動の平均規模は、各イベント タイプ (映画と画像) 中の参加者ごとに計算されます。
高速フーリエ変換は、実験タスク中の刺激 (フィルムと画像) の開始後、それぞれ 30 秒の時間ウィンドウで構成される EEG エポックに適用されます (最大持続時間 25 分)
シータ帯域の脳波パワー
時間枠:高速フーリエ変換は、実験タスク中の刺激 (フィルムと画像) の開始後、それぞれ 30 秒の時間ウィンドウで構成される EEG エポックに適用されます (最大持続時間 25 分)
シータ周波数帯域活動の平均マグニチュードは、各イベント タイプ (映画と画像) 中の参加者ごとに計算されます。
高速フーリエ変換は、実験タスク中の刺激 (フィルムと画像) の開始後、それぞれ 30 秒の時間ウィンドウで構成される EEG エポックに適用されます (最大持続時間 25 分)
アルファ帯域の脳波パワー
時間枠:高速フーリエ変換は、実験タスク中の刺激 (フィルムと画像) の開始後、それぞれ 30 秒の時間ウィンドウで構成される EEG エポックに適用されます (最大持続時間 25 分)
アルファ周波数帯の活動の平均値は、各イベント タイプ (映画と画像) の参加者ごとに計算されます。
高速フーリエ変換は、実験タスク中の刺激 (フィルムと画像) の開始後、それぞれ 30 秒の時間ウィンドウで構成される EEG エポックに適用されます (最大持続時間 25 分)
ベータ帯域の脳波パワー
時間枠:高速フーリエ変換は、実験タスク中の刺激 (フィルムと画像) の開始後、それぞれ 30 秒の時間ウィンドウで構成される EEG エポックに適用されます (最大持続時間 25 分)
ベータ周波数帯の活動の平均値は、各イベント タイプ (映画と画像) の参加者ごとに計算されます。
高速フーリエ変換は、実験タスク中の刺激 (フィルムと画像) の開始後、それぞれ 30 秒の時間ウィンドウで構成される EEG エポックに適用されます (最大持続時間 25 分)
ガンマ帯域の脳波パワー
時間枠:高速フーリエ変換は、実験タスク中の刺激 (フィルムと画像) の開始後、それぞれ 30 秒の時間ウィンドウで構成される EEG エポックに適用されます (最大持続時間 25 分)
ガンマ周波数帯域活動の平均マグニチュードは、各イベント タイプ (映画と画像) 中の参加者ごとに計算されます。
高速フーリエ変換は、実験タスク中の刺激 (フィルムと画像) の開始後、それぞれ 30 秒の時間ウィンドウで構成される EEG エポックに適用されます (最大持続時間 25 分)
皮膚電気活動 (EDA) または皮膚コンダクタンス (SC)
時間枠:皮膚コンダクタンスは、すべての実験タスク中に登録されます (最大持続時間: 25 分)。
SC の形態は、2 つの独立したコンポーネントの結果です: 急速に変化する皮膚コンダクタンス応答 (SCR) と、ゆっくりと変化する皮膚コンダクタンス レベル コンポーネント (SCL) が重なっています。 SCL コンポーネントの範囲は 0Hz から 0.05Hz で、SCR の範囲は 0.05Hz から 1.5Hz です。 各 SC 信号は、1.5 Hz カットオフ ローパス FIR フィルターを適用してフィルター処理され、取得中に生成されるノイズが減少します。 データ系列は、最初に 5 秒間持続する等しいセグメントに分割され、各セグメントの平均がその後の分析のために記録されます。
皮膚コンダクタンスは、すべての実験タスク中に登録されます (最大持続時間: 25 分)。
心拍変動 (HRV)
時間枠:HRV は、すべての実験タスク中に登録されます (最大持続時間: 25 分)。
心臓血管の変数は、血圧 (BVP) を通じて測定されます。 BVP 波形の交互変化は、心室の脱分極および再分極と高度に相関しているため、心拍リズムの測定に適しています。 データが取得されると、ノイズを低減するために BVP 信号が処理されます。 その後、一連のピーク データから心拍間隔 (IBI) が導き出されます。 IBI データ シリーズは、1 分あたりの拍数 (BPM) で測定された心拍数 (HR) を取得するために変換されます。 次に、HR メトリクスが 5 秒間の均等に区切られたセグメントに分割されます。
HRV は、すべての実験タスク中に登録されます (最大持続時間: 25 分)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年4月1日

研究の完了 (予想される)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月30日

最初の投稿 (実際)

2020年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月30日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SBPLY/19/180501/000181

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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