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Efficacia della rilevanza personale degli stimoli autobiografici visivi nell'induzione di emozioni positive

30 gennaio 2020 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

Efficacia del livello di rilevanza personale degli stimoli visivi autobiografici nell'induzione di emozioni positive in giovani e anziani: protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato

Contesto: la capacità di recuperare ricordi specifici è un fattore protettivo cognitivo ed emotivo. Tra le tecniche più efficaci per generare ricordi autobiografici c'è l'uso di stimoli audiovisivi, in particolare immagini. Lo sviluppo e il miglioramento delle tecniche che facilitano la generazione di tali ricordi potrebbe essere molto efficace nella prevenzione dei sintomi depressivi, specialmente nella popolazione anziana. Lo scopo del presente studio è esaminare come il livello di rilevanza personale delle immagini come segnali di memoria autobiografica per indurre emozioni positive possa influenzare la regolazione emotiva di un individuo.

Metodi: I partecipanti, 120 anziani di età pari o superiore a 65 anni e 120 giovani adulti di età compresa tra i 18 ei 35 anni, di entrambi i sessi e senza sintomi depressivi, saranno indotti a uno stato d'animo negativo mediante la visione di un filmato. Dopo l'induzione dell'umore negativo, ai partecipanti verranno mostrate immagini positive in base al gruppo sperimentale a cui sono stati assegnati in modo casuale (alta rilevanza personale: fotografie autobiografiche personali; media rilevanza personale: immagini di luoghi preferiti associati a specifici ricordi autobiografici positivi; e bassa rilevanza personale rilevanza: immagini positive dall'International Affective Picture System). Gli investigatori analizzeranno le differenze nelle misure soggettive (risposte ai questionari) e oggettive (segnale EEG, variabilità della frequenza cardiaca e attività elettrodermica) tra i gruppi prima e dopo l'induzione dell'affetto negativo e dopo il richiamo di ricordi positivi.

Discussione: l'uso di immagini associate a specifici ricordi autobiografici positivi può essere un input efficace per indurre stati d'animo positivi, il che ha implicazioni potenzialmente importanti per il loro uso come tecnica cognitivo-comportamentale per il trattamento di disturbi emotivi, come la depressione, che sono molto diffusi tra adulti più anziani.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gli anziani non presenteranno sintomi di deterioramento cognitivo. Il Test Your Memory (TYM) autosomministrato verrà utilizzato per valutare le prestazioni cognitive [79,80].
  2. Assenza di sintomatologia depressiva, che sarà valutata utilizzando il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Depression [81].
  3. Data l'elevata comorbilità tra ansia e depressione [82,83], è stato deciso che sia i partecipanti giovani che quelli più anziani non dovessero presentare sintomi di ansia. Questo sarà valutato utilizzando il sistema informativo-ansia per la misurazione dei risultati riportati dal paziente [81].
  4. Nessun deficit sensoriale che potrebbe influire sulle prestazioni nell'esperimento e nei test psicologici.
  5. Abilità di alfabetizzazione sufficienti per comprendere le istruzioni per l'esperimento e i test psicologici.
  6. Consenso informato firmato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Livello di pertinenza personale delle immagini
Questo è uno studio esplorativo randomizzato controllato per confrontare l'efficacia di tre tipi di stimoli autobiografici, classificati in base al loro livello di rilevanza personale (alto, medio e basso), nell'induzione di emozioni positive derivanti dal recupero di specifici ricordi autobiografici positivi. A tal fine, gli investigatori utilizzeranno tre tipi di immagini, classificate in base alla loro rilevanza personale: a) fotografie autobiografiche personali (elevata rilevanza personale); b) immagini di luoghi legati alla vita dei partecipanti (media rilevanza personale); e c) immagini dall'International Affective Picture System (IAPS; bassa rilevanza personale).

Dopo aver completato il PANAS, inizierà la fase di induzione dell'umore negativo (visione di un filmato). Prima di questa fase, i partecipanti saranno incoraggiati a vivere il più intensamente possibile le sensazioni generate dalla clip. Dopo aver visto il filmato, ai partecipanti verrà chiesto di completare nuovamente il PANAS per valutare l'efficacia della procedura di induzione dell'umore negativo.

Dopo la fase di induzione dell'umore negativo, verrà avviata la fase di recupero emotivo, in cui i partecipanti guarderanno un totale di sei immagini precedentemente selezionate in base alla loro condizione sperimentale al fine di generare specifici ricordi autobiografici positivi. Al termine di questa fase, i partecipanti completeranno ancora una volta il PANAS per valutare l'efficacia del recupero emotivo.

Altro: Età (confronto tra giovani e anziani)
Per analizzare eventuali differenze legate all'età nell'efficacia dell'uso dei tre tipi di immagini per regolare le emozioni, i ricercatori confronteranno l'efficacia delle tre categorie di immagini (alta, media e bassa rilevanza) nell'indurre stati d'animo positivi in ​​un gruppo di giovani adulti (fascia di età: 18-35 anni) e un gruppo di adulti più anziani (65 anni o più).

Dopo aver completato il PANAS, inizierà la fase di induzione dell'umore negativo (visione di un filmato). Prima di questa fase, i partecipanti saranno incoraggiati a vivere il più intensamente possibile le sensazioni generate dalla clip. Dopo aver visto il filmato, ai partecipanti verrà chiesto di completare nuovamente il PANAS per valutare l'efficacia della procedura di induzione dell'umore negativo.

Dopo la fase di induzione dell'umore negativo, verrà avviata la fase di recupero emotivo, in cui i partecipanti guarderanno un totale di sei immagini precedentemente selezionate in base alla loro condizione sperimentale al fine di generare specifici ricordi autobiografici positivi. Al termine di questa fase, i partecipanti completeranno ancora una volta il PANAS per valutare l'efficacia del recupero emotivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure dello stato dell'umore: Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Le scale degli affetti positivi e negativi vengono somministrate prima e dopo l'induzione dell'umore negativo e prima del recupero emotivo. Il compito sperimentale dura 25 min. Ogni scala ha un punteggio da 10 a 50. Punteggi più alti significano affetto più alto.
Valutazione degli affetti positivi e negativi durante la fase sperimentale
Le scale degli affetti positivi e negativi vengono somministrate prima e dopo l'induzione dell'umore negativo e prima del recupero emotivo. Il compito sperimentale dura 25 min. Ogni scala ha un punteggio da 10 a 50. Punteggi più alti significano affetto più alto.
Asimmetria frontale emisferica nell'attività EEG
Lasso di tempo: La trasformazione veloce di Fourier sarà applicata a un'epoca EEG costituita dalle finestre temporali di 30 s ciascuna dopo l'inizio dello stimolo (film e immagini) durante il compito sperimentale (durata massima 25 minuti)
I pool di elettrodi frontale sinistro (F3, F7, FC5) e frontale destro (F4, F8, FC6) saranno formati calcolando la media delle distribuzioni di frequenza di questi segnali
La trasformazione veloce di Fourier sarà applicata a un'epoca EEG costituita dalle finestre temporali di 30 s ciascuna dopo l'inizio dello stimolo (film e immagini) durante il compito sperimentale (durata massima 25 minuti)
Potenza EEG in banda delta
Lasso di tempo: La trasformazione veloce di Fourier sarà applicata a un'epoca EEG costituita dalle finestre temporali di 30 s ciascuna dopo l'inizio dello stimolo (film e immagini) durante il compito sperimentale (durata massima 25 minuti)
L'ampiezza media dell'attività della banda di frequenza delta sarà calcolata per ogni partecipante durante ogni tipo di evento (film e immagini).
La trasformazione veloce di Fourier sarà applicata a un'epoca EEG costituita dalle finestre temporali di 30 s ciascuna dopo l'inizio dello stimolo (film e immagini) durante il compito sperimentale (durata massima 25 minuti)
Potenza EEG in banda theta
Lasso di tempo: La trasformazione veloce di Fourier sarà applicata a un'epoca EEG costituita dalle finestre temporali di 30 s ciascuna dopo l'inizio dello stimolo (film e immagini) durante il compito sperimentale (durata massima 25 minuti)
L'ampiezza media dell'attività della banda di frequenza theta sarà calcolata per ogni partecipante durante ogni tipo di evento (film e immagini).
La trasformazione veloce di Fourier sarà applicata a un'epoca EEG costituita dalle finestre temporali di 30 s ciascuna dopo l'inizio dello stimolo (film e immagini) durante il compito sperimentale (durata massima 25 minuti)
Potenza EEG in banda alfa
Lasso di tempo: La trasformazione veloce di Fourier sarà applicata a un'epoca EEG costituita dalle finestre temporali di 30 s ciascuna dopo l'inizio dello stimolo (film e immagini) durante il compito sperimentale (durata massima 25 minuti)
L'ampiezza media dell'attività della banda di frequenza alfa sarà calcolata per ogni partecipante durante ogni tipo di evento (film e immagini).
La trasformazione veloce di Fourier sarà applicata a un'epoca EEG costituita dalle finestre temporali di 30 s ciascuna dopo l'inizio dello stimolo (film e immagini) durante il compito sperimentale (durata massima 25 minuti)
Potenza EEG in banda beta
Lasso di tempo: La trasformazione veloce di Fourier sarà applicata a un'epoca EEG costituita dalle finestre temporali di 30 s ciascuna dopo l'inizio dello stimolo (film e immagini) durante il compito sperimentale (durata massima 25 minuti)
L'ampiezza media dell'attività della banda di frequenza beta sarà calcolata per ogni partecipante durante ogni tipo di evento (film e immagini).
La trasformazione veloce di Fourier sarà applicata a un'epoca EEG costituita dalle finestre temporali di 30 s ciascuna dopo l'inizio dello stimolo (film e immagini) durante il compito sperimentale (durata massima 25 minuti)
Potenza EEG in banda gamma
Lasso di tempo: La trasformazione veloce di Fourier sarà applicata a un'epoca EEG costituita dalle finestre temporali di 30 s ciascuna dopo l'inizio dello stimolo (film e immagini) durante il compito sperimentale (durata massima 25 minuti)
L'ampiezza media dell'attività della banda di frequenza gamma sarà calcolata per ogni partecipante durante ogni tipo di evento (film e immagini).
La trasformazione veloce di Fourier sarà applicata a un'epoca EEG costituita dalle finestre temporali di 30 s ciascuna dopo l'inizio dello stimolo (film e immagini) durante il compito sperimentale (durata massima 25 minuti)
Attività elettrodermica (EDA) o conduttanza cutanea (SC)
Lasso di tempo: La conduttanza cutanea viene registrata durante tutto il compito sperimentale (durata massima: 25 minuti).
La morfologia della SC è il risultato di due componenti indipendenti: una risposta di conduttanza cutanea (SCR) che cambia rapidamente, sovrapposta a una componente del livello di conduttanza cutanea (SCL) che cambia lentamente. La componente SCL varia da 0Hz a 0,05Hz, mentre SCR varia da 0,05Hz a 1,5Hz. Ogni segnale SC sarà filtrato applicando un filtro FIR passa-basso con cut-off di 1.5Hz per diminuire il rumore generato durante l'acquisizione. La serie di dati verrà prima suddivisa in segmenti uguali della durata di cinque secondi e la media di ciascun segmento verrà registrata per la successiva analisi.
La conduttanza cutanea viene registrata durante tutto il compito sperimentale (durata massima: 25 minuti).
Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: L'HRV viene registrato durante tutto il compito sperimentale (durata massima: 25 minuti).
Le variabili cardiovascolari saranno misurate attraverso la pressione del volume sanguigno (BVP). Le alternanze della forma d'onda BVP sono altamente correlate con la depolarizzazione e la ripolarizzazione del ventricolo cardiaco, essendo quindi adatte per misurare il ritmo cardiaco. Una volta acquisiti i dati, i segnali BVP verranno elaborati per ridurre il rumore. Successivamente, gli intervalli interbeat (IBI) saranno derivati ​​dalle serie di dati di picco. La serie di dati IBI sarà trasformata per ottenere la frequenza cardiaca (HR) misurata in battiti al minuto (BPM). Quindi, la metrica HR verrà suddivisa in segmenti di cinque secondi ugualmente separati.
L'HRV viene registrato durante tutto il compito sperimentale (durata massima: 25 minuti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBPLY/19/180501/000181

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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