Effektiviteten av personlig relevans av visuelle selvbiografiske stimuli i induksjon av positive følelser
Effektiviteten av nivået av personlig relevans av visuelle selvbiografiske stimuli i induksjon av positive følelser hos unge og eldre voksne: Studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse
Bakgrunn: Evnen til å hente frem spesifikke minner er en kognitiv og emosjonell beskyttende faktor. Blant de mest effektive teknikkene for å generere selvbiografiske minner er bruken av audiovisuelle stimuli, spesielt bilder. Å utvikle og forbedre teknikker som letter genereringen av slike minner kan være svært effektivt for å forebygge depressive symptomer, spesielt hos den eldre befolkningen. Målet med denne studien er å undersøke hvordan nivået av personlig relevans av bilder som selvbiografiske minnesignaler for å indusere positive følelser kan påvirke et individs følelsesregulering.
Metoder: Deltakerne, 120 eldre voksne i alderen 65 år og over og 120 unge voksne mellom 18 og 35 år, av begge kjønn og uten depressive symptomer, vil bli indusert til en negativ stemningstilstand ved å se en filmklipp. Etter den negative stemningsinduksjonen vil deltakerne bli vist positive bilder i henhold til eksperimentell gruppe som de ble tilfeldig tildelt (høy personlig relevans: personlige selvbiografiske fotografier; middels personlig relevans: bilder av favorittsteder assosiert med spesifikke positive selvbiografiske minner; og lav personlig relevans relevans: positive bilder fra International Affective Picture System). Etterforskerne vil analysere forskjellene i subjektive (svar på spørreskjemaer) og objektive mål (EEG-signal, hjertefrekvensvariabilitet og elektrodermal aktivitet) mellom gruppene før og etter induksjon av negativ affekt og etter tilbakekalling av positive minner.
Diskusjon: Bruken av bilder assosiert med spesifikke positive selvbiografiske minner kan være et effektivt innspill for å indusere positive humørtilstander, noe som har potensielt viktige implikasjoner for deres bruk som en kognitiv atferdsteknikk for å behandle emosjonelle lidelser, som depresjon, som er svært utbredt blant eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne vil ikke ha symptomer på kognitiv svikt. Den selvadministrerte Test Your Memory (TYM) vil bli brukt til å vurdere kognitiv ytelse [79,80].
- Fravær av depressiv symptomatologi, som vil bli vurdert ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Depresjon [81].
- Gitt den høye komorbiditeten mellom angst og depresjon [82,83], ble det bestemt at både unge og eldre deltakere ikke skulle ha noen symptomer på angst. Dette vil bli vurdert ved hjelp av Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Angst [81].
- Ingen sensoriske mangler som kan påvirke ytelsen i eksperimentet og de psykologiske testene.
- Tilstrekkelige leseferdigheter til å forstå instruksjonene for eksperimentet og de psykologiske testene.
- Signert informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nivå av personlig relevans for bilder
Dette er en utforskende randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten til tre typer selvbiografiske stimuli, klassifisert i henhold til deres nivå av personlig relevans (høy, middels og lav), i induksjon av positive følelser som følge av gjenfinning av spesifikke positive selvbiografiske minner.
For dette formål vil etterforskerne bruke tre typer bilder, klassifisert etter deres personlige relevans: a) personlige selvbiografiske fotografier (høy personlig relevans); b) bilder av steder relatert til deltakernes liv (middels personlig relevans); og c) bilder fra International Affective Picture System (IAPS; lav personlig relevans).
|
Etter å ha fullført PANAS, vil den negative stemningsinduksjonsfasen (se en filmklipp)-fasen begynne. Før denne fasen vil deltakerne bli oppfordret til å oppleve følelsene som genereres av klippet så intenst som mulig. Etter å ha sett filmklippet, vil deltakerne bli bedt om å fullføre PANAS på nytt for å vurdere effektiviteten av prosedyren for negativ stemningsinduksjon. Etter den negative stemningsinduksjonsfasen vil den emosjonelle restitusjonsfasen startes, der deltakerne vil se på totalt seks bilder som tidligere er valgt ut i henhold til deres eksperimentelle tilstand for å generere spesifikke positive selvbiografiske minner. På slutten av denne fasen vil deltakerne igjen fullføre PANAS for å vurdere effektiviteten av den emosjonelle utvinningen. |
|
Annen: Alder (sammenligning av unge og eldre voksne)
For å analysere eventuelle aldersrelaterte forskjeller i effektiviteten av bruken av de tre typene bilder for å regulere følelser, vil etterforskerne sammenligne effekten av de tre kategoriene bilder (høy, middels og lav relevans) for å indusere positive humørtilstander i en gruppe unge voksne (aldersspenn: 18-35 år) og en gruppe eldre voksne (65 år eller over).
|
Etter å ha fullført PANAS, vil den negative stemningsinduksjonsfasen (se en filmklipp)-fasen begynne. Før denne fasen vil deltakerne bli oppfordret til å oppleve følelsene som genereres av klippet så intenst som mulig. Etter å ha sett filmklippet, vil deltakerne bli bedt om å fullføre PANAS på nytt for å vurdere effektiviteten av prosedyren for negativ stemningsinduksjon. Etter den negative stemningsinduksjonsfasen vil den emosjonelle restitusjonsfasen startes, der deltakerne vil se på totalt seks bilder som tidligere er valgt ut i henhold til deres eksperimentelle tilstand for å generere spesifikke positive selvbiografiske minner. På slutten av denne fasen vil deltakerne igjen fullføre PANAS for å vurdere effektiviteten av den emosjonelle utvinningen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Humørtilstandsmål: Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Skalaer for positiv og negativ affekt administreres før og etter den negative stemningsinduksjonen og før den emosjonelle restitusjonen. Eksperimentoppgaven varer i 25 min. Hver skala skårer fra 10 til 50. Høyere skår betyr høyere effekt.
|
Vurdering av positiv og negativ påvirkning under forsøksfasen
|
Skalaer for positiv og negativ affekt administreres før og etter den negative stemningsinduksjonen og før den emosjonelle restitusjonen. Eksperimentoppgaven varer i 25 min. Hver skala skårer fra 10 til 50. Høyere skår betyr høyere effekt.
|
|
Hemisfærisk frontal asymmetri i EEG-aktivitet
Tidsramme: Fast Fourier-transformasjon vil bli brukt på en EEG-epoke som består av tidsvinduene på 30 s hver etter starten av stimulus (film og bilder) under den eksperimentelle oppgaven (maksimal varighet 25 minutter)
|
Venstre frontale (F3, F7, FC5) og høyre frontale (F4, F8, FC6) elektrodebassenger vil bli dannet ved å beregne gjennomsnittet av frekvensfordelingene til disse signalene
|
Fast Fourier-transformasjon vil bli brukt på en EEG-epoke som består av tidsvinduene på 30 s hver etter starten av stimulus (film og bilder) under den eksperimentelle oppgaven (maksimal varighet 25 minutter)
|
|
EEG-kraft i deltabånd
Tidsramme: Fast Fourier-transformasjon vil bli brukt på en EEG-epoke som består av tidsvinduene på 30 s hver etter starten av stimulus (film og bilder) under den eksperimentelle oppgaven (maksimal varighet 25 minutter)
|
Gjennomsnittlig størrelse på delta-frekvensbåndaktiviteten vil bli beregnet for hver deltaker under hver arrangementstype (film og bilder).
|
Fast Fourier-transformasjon vil bli brukt på en EEG-epoke som består av tidsvinduene på 30 s hver etter starten av stimulus (film og bilder) under den eksperimentelle oppgaven (maksimal varighet 25 minutter)
|
|
EEG-kraft i theta-båndet
Tidsramme: Fast Fourier-transformasjon vil bli brukt på en EEG-epoke som består av tidsvinduene på 30 s hver etter starten av stimulus (film og bilder) under den eksperimentelle oppgaven (maksimal varighet 25 minutter)
|
Gjennomsnittlig størrelse på theta-frekvensbåndaktiviteten vil bli beregnet for hver deltaker under hver arrangementstype (film og bilder).
|
Fast Fourier-transformasjon vil bli brukt på en EEG-epoke som består av tidsvinduene på 30 s hver etter starten av stimulus (film og bilder) under den eksperimentelle oppgaven (maksimal varighet 25 minutter)
|
|
EEG-kraft i alfabånd
Tidsramme: Fast Fourier-transformasjon vil bli brukt på en EEG-epoke som består av tidsvinduene på 30 s hver etter starten av stimulus (film og bilder) under den eksperimentelle oppgaven (maksimal varighet 25 minutter)
|
Gjennomsnittlig størrelse på alfa-frekvensbåndaktiviteten vil bli beregnet for hver deltaker under hver arrangementstype (film og bilder).
|
Fast Fourier-transformasjon vil bli brukt på en EEG-epoke som består av tidsvinduene på 30 s hver etter starten av stimulus (film og bilder) under den eksperimentelle oppgaven (maksimal varighet 25 minutter)
|
|
EEG-kraft i betabånd
Tidsramme: Fast Fourier-transformasjon vil bli brukt på en EEG-epoke som består av tidsvinduene på 30 s hver etter starten av stimulus (film og bilder) under den eksperimentelle oppgaven (maksimal varighet 25 minutter)
|
Gjennomsnittlig størrelse på beta-frekvensbåndaktiviteten vil bli beregnet for hver deltaker under hver arrangementstype (film og bilder).
|
Fast Fourier-transformasjon vil bli brukt på en EEG-epoke som består av tidsvinduene på 30 s hver etter starten av stimulus (film og bilder) under den eksperimentelle oppgaven (maksimal varighet 25 minutter)
|
|
EEG-kraft i gammabånd
Tidsramme: Fast Fourier-transformasjon vil bli brukt på en EEG-epoke som består av tidsvinduene på 30 s hver etter starten av stimulus (film og bilder) under den eksperimentelle oppgaven (maksimal varighet 25 minutter)
|
Gjennomsnittlig størrelse på gammafrekvensbåndaktiviteten vil bli beregnet for hver deltaker under hver arrangementstype (film og bilder).
|
Fast Fourier-transformasjon vil bli brukt på en EEG-epoke som består av tidsvinduene på 30 s hver etter starten av stimulus (film og bilder) under den eksperimentelle oppgaven (maksimal varighet 25 minutter)
|
|
Elektrodermal aktivitet (EDA) eller hudkonduktans (SC)
Tidsramme: Hudledningsevnen registreres under alle forsøksoppgavene (maksimal varighet: 25 minutter).
|
SC-morfologi er resultatet av to uavhengige komponenter: en raskt skiftende hudkonduktansrespons (SCR), overlappet med en sakte skiftende hudkonduktansnivåkomponent (SCL).
SCL-komponenten varierer fra 0 Hz til 0,05 Hz, mens SCR varierer fra 0,05 Hz til 1,5 Hz.
Hvert SC-signal vil bli filtrert ved å bruke et 1,5 Hz cut-off lavpass FIR-filter for å redusere støy generert under innhentingen.
Dataseriene vil først bli delt inn i like segmenter som varer i fem sekunder, og gjennomsnittet av hvert segment vil bli registrert for påfølgende analyse.
|
Hudledningsevnen registreres under alle forsøksoppgavene (maksimal varighet: 25 minutter).
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: HRV registreres under alle forsøksoppgavene (maksimal varighet: 25 minutter).
|
Kardiovaskulære variabler vil bli målt gjennom blodvolumtrykk (BVP).
Vekslinger av BVP-bølgeformen er sterkt korrelert med hjerteventrikulær depolarisering og repolarisering, og er derfor egnet til å måle hjerterytmen.
Når data er innhentet, vil BVP-signaler bli behandlet for å redusere støy.
Etter det vil interbeat-intervaller (IBIs) bli utledet fra toppdataserien.
IBI-dataserien vil bli transformert for å oppnå hjertefrekvensen (HR) målt i slag per minutt (BPM).
Deretter vil HR-beregningen deles inn i fem sekunders likt atskilte segmenter.
|
HRV registreres under alle forsøksoppgavene (maksimal varighet: 25 minutter).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SBPLY/19/180501/000181
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .