A vizuális önéletrajzi ingerek személyes relevanciájának hatékonysága a pozitív érzelmek kiváltásában
A vizuális önéletrajzi ingerek személyes relevancia szintjének hatékonysága a pozitív érzelmek kiváltásában fiatal és idősebb felnőttekben: Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja
Háttér: A konkrét emlékek előhívásának képessége kognitív és érzelmi védőfaktor. Az önéletrajzi emlékek generálásának leghatékonyabb technikái közé tartozik az audiovizuális ingerek, különösen a képek használata. Az ilyen emlékek generálását elősegítő technikák kifejlesztése és javítása rendkívül hatékony lehet a depressziós tünetek megelőzésében, különösen az idősek körében. Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a képek, mint önéletrajzi emlékek pozitív érzelmek kiváltására utaló jelei, személyes relevanciája hogyan befolyásolhatja az egyén érzelemszabályozását.
Módszerek: A résztvevőket, 120 idősebb, 65 év feletti felnőttet és 120 18 és 35 év közötti fiatal felnőttet, mindkét nemből, depressziós tünetek nélkül, egy filmrészlet megtekintésével negatív hangulati állapotba indukálják. A negatív hangulatkeltés után a résztvevők pozitív képeket mutatnak be a véletlenszerűen besorolt kísérleti csoport szerint (magas személyes relevancia: személyes önéletrajzi fényképek; közepes személyes relevancia: kedvenc helyszínek képei, amelyek konkrét pozitív önéletrajzi emlékekhez kapcsolódnak; és alacsony személyes relevancia relevancia: pozitív képek a Nemzetközi Affektív Képrendszerből). A kutatók elemzik a szubjektív (kérdőívekre adott válaszok) és az objektív mérések (EEG jel, pulzusszám variabilitás és elektrodermális aktivitás) különbségeit a csoportok között a negatív hatás kiváltása előtt és után, valamint a pozitív emlékek felidézését követően.
Megbeszélés: A specifikus pozitív önéletrajzi emlékekhez kapcsolódó képek használata hatékonyan hozzájárulhat a pozitív hangulati állapotok előidézéséhez, ami potenciálisan fontos következményekkel járhat kognitív viselkedési technikaként történő alkalmazásukban az érzelmi zavarok, például a depresszió kezelésére, amelyek igen elterjedtek idősebb felnőttek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idősebb felnőtteknél nem jelentkeznek kognitív károsodás tünetei. A kognitív teljesítmény értékelésére a saját beadású Test Your Memory (TYM) módszert fogják használni [79,80].
- A depressziós tünetek hiánya, amelyet a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszere – depresszió [81] segítségével értékelnek.
- Tekintettel a szorongás és a depresszió közötti magas komorbiditásra [82,83], úgy döntöttek, hogy sem a fiatal, sem az idősebb résztvevők nem mutathatnak szorongásos tüneteket. Ezt a Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Anxiety [81] segítségével fogják értékelni.
- Nincsenek érzékszervi hiányosságok, amelyek befolyásolhatják a kísérletben és a pszichológiai tesztekben nyújtott teljesítményt.
- Elegendő írástudás a kísérlet és a pszichológiai tesztek utasításainak megértéséhez.
- Aláírt, tájékozott beleegyezés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A képek személyes relevanciájának szintje
Ez egy feltáró, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely háromféle önéletrajzi inger hatékonyságát hasonlítja össze, amelyek személyes relevanciájuk szintje szerint (magas, közepes és alacsony) vannak besorolva, a konkrét pozitív önéletrajzi emlékek előhívásából származó pozitív érzelmek kiváltásában.
Ebből a célból a nyomozók háromféle képet használnak, amelyeket személyes vonatkozásuk szerint osztályoznak: a) személyes önéletrajzi fényképek (nagy személyes relevancia); b) képek a résztvevők életével kapcsolatos helyszínekről (közepes személyes vonatkozású); és c) az International Affective Picture System (IAPS) képei; alacsony személyes vonatkozású.
|
A PANAS befejezése után megkezdődik a negatív hangulatkeltő szakasz (film klip megtekintése) fázisa. E szakasz előtt a résztvevőket arra ösztönzik, hogy a lehető legintenzívebben éljék át a klip által keltett érzéseket. A film klip megtekintése után a résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki ismét a PANAS-t, hogy felmérjék a negatív hangulatkeltő eljárás hatékonyságát. A negatív hangulatindukciós fázist követően indul az érzelmi helyreállítási szakasz, amelyben a résztvevők összesen hat, korábban kísérleti állapotuk szerint kiválasztott képet néznek meg, hogy konkrét pozitív önéletrajzi emlékeket generáljanak. Ennek a fázisnak a végén a résztvevők ismét kitöltik a PANAS-t, hogy felmérjék az érzelmi felépülés hatékonyságát. |
|
Egyéb: Életkor (fiatal és idősebb felnőttek összehasonlítása)
A háromféle kép érzelemszabályozására való felhasználásának hatékonyságában fennálló életkorral összefüggő különbségek elemzéséhez a kutatók összehasonlítják a képek három kategóriájának (magas, közepes és alacsony relevancia) hatékonyságát a pozitív hangulati állapotok kiváltásában. fiatal felnőttek csoportja (életkor: 18-35 év) és idősebb felnőttek csoportja (65 éves vagy idősebb).
|
A PANAS befejezése után megkezdődik a negatív hangulatkeltő szakasz (film klip megtekintése) fázisa. E szakasz előtt a résztvevőket arra ösztönzik, hogy a lehető legintenzívebben éljék át a klip által keltett érzéseket. A film klip megtekintése után a résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki ismét a PANAS-t, hogy felmérjék a negatív hangulatkeltő eljárás hatékonyságát. A negatív hangulatindukciós fázist követően indul az érzelmi helyreállítási szakasz, amelyben a résztvevők összesen hat, korábban kísérleti állapotuk szerint kiválasztott képet néznek meg, hogy konkrét pozitív önéletrajzi emlékeket generáljanak. Ennek a fázisnak a végén a résztvevők ismét kitöltik a PANAS-t, hogy felmérjék az érzelmi felépülés hatékonyságát. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulati állapot mérései: Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: A pozitív és negatív hatások skáláit a negatív hangulatkeltés előtt és után, valamint az érzelmi felépülés előtt alkalmazzák. A kísérleti feladat 25 percig tart. Mindegyik skála 10-től 50-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb hatást jelentenek.
|
Pozitív és negatív hatások értékelése a kísérleti szakaszban
|
A pozitív és negatív hatások skáláit a negatív hangulatkeltés előtt és után, valamint az érzelmi felépülés előtt alkalmazzák. A kísérleti feladat 25 percig tart. Mindegyik skála 10-től 50-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb hatást jelentenek.
|
|
Féltekei frontális aszimmetria az EEG-aktivitásban
Időkeret: A gyors Fourier-transzformációt egy olyan EEG-korszakra alkalmazzuk, amely a kísérleti feladat (maximum 25 perc) során az inger (film és képek) kezdete után 30 másodperces időablakokból áll.
|
A bal frontális (F3, F7, FC5) és a jobb frontális (F4, F8, FC6) elektródakészletek ezeknek a jeleknek a frekvenciaeloszlásának átlagolásával jönnek létre.
|
A gyors Fourier-transzformációt egy olyan EEG-korszakra alkalmazzuk, amely a kísérleti feladat (maximum 25 perc) során az inger (film és képek) kezdete után 30 másodperces időablakokból áll.
|
|
EEG teljesítmény a delta sávban
Időkeret: A gyors Fourier-transzformációt egy olyan EEG-korszakra alkalmazzuk, amely a kísérleti feladat (maximum 25 perc) során az inger (film és képek) kezdete után 30 másodperces időablakokból áll.
|
A delta frekvenciasáv aktivitásának átlagos nagyságát minden egyes eseménytípus (film és képek) során minden résztvevőre kiszámítjuk.
|
A gyors Fourier-transzformációt egy olyan EEG-korszakra alkalmazzuk, amely a kísérleti feladat (maximum 25 perc) során az inger (film és képek) kezdete után 30 másodperces időablakokból áll.
|
|
EEG teljesítmény a théta sávban
Időkeret: A gyors Fourier-transzformációt egy olyan EEG-korszakra alkalmazzuk, amely a kísérleti feladat (maximum 25 perc) során az inger (film és képek) kezdete után 30 másodperces időablakokból áll.
|
A théta frekvenciasáv aktivitásának átlagos nagyságát minden egyes eseménytípus (film és képek) során minden résztvevőre kiszámítjuk.
|
A gyors Fourier-transzformációt egy olyan EEG-korszakra alkalmazzuk, amely a kísérleti feladat (maximum 25 perc) során az inger (film és képek) kezdete után 30 másodperces időablakokból áll.
|
|
EEG teljesítmény az alfa sávban
Időkeret: A gyors Fourier-transzformációt egy olyan EEG-korszakra alkalmazzuk, amely a kísérleti feladat (maximum 25 perc) során az inger (film és képek) kezdete után 30 másodperces időablakokból áll.
|
Az alfa-frekvenciasáv aktivitásának átlagos nagyságát minden egyes eseménytípus (film és képek) során minden résztvevőre kiszámítjuk.
|
A gyors Fourier-transzformációt egy olyan EEG-korszakra alkalmazzuk, amely a kísérleti feladat (maximum 25 perc) során az inger (film és képek) kezdete után 30 másodperces időablakokból áll.
|
|
EEG teljesítmény a béta sávban
Időkeret: A gyors Fourier-transzformációt egy olyan EEG-korszakra alkalmazzuk, amely a kísérleti feladat (maximum 25 perc) során az inger (film és képek) kezdete után 30 másodperces időablakokból áll.
|
A béta frekvenciasáv aktivitásának átlagos nagyságát minden egyes eseménytípus (film és képek) során minden résztvevőre kiszámítjuk.
|
A gyors Fourier-transzformációt egy olyan EEG-korszakra alkalmazzuk, amely a kísérleti feladat (maximum 25 perc) során az inger (film és képek) kezdete után 30 másodperces időablakokból áll.
|
|
EEG teljesítmény a gamma sávban
Időkeret: A gyors Fourier-transzformációt egy olyan EEG-korszakra alkalmazzuk, amely a kísérleti feladat (maximum 25 perc) során az inger (film és képek) kezdete után 30 másodperces időablakokból áll.
|
A gamma frekvenciasáv aktivitásának átlagos nagyságát minden egyes eseménytípus (film és képek) során minden résztvevőre kiszámítjuk.
|
A gyors Fourier-transzformációt egy olyan EEG-korszakra alkalmazzuk, amely a kísérleti feladat (maximum 25 perc) során az inger (film és képek) kezdete után 30 másodperces időablakokból áll.
|
|
Elektrodermális aktivitás (EDA) vagy bőrvezetőképesség (SC)
Időkeret: Minden kísérleti feladat során (maximális időtartam: 25 perc) regisztrálják a bőr vezetőképességét.
|
Az SC morfológiája két független komponens eredménye: egy gyorsan változó bőrvezetési válasz (SCR), amely átfedésben van egy lassan változó bőrvezetési szint komponenssel (SCL).
Az SCL komponens 0 Hz és 0,05 Hz között, míg az SCR 0,05 Hz és 1,5 Hz között van.
Minden SC jelet egy 1,5 Hz-es levágási aluláteresztő FIR szűrő alkalmazásával szűrünk, hogy csökkentsük a felvétel során keletkező zajt.
Az adatsorokat először egyenlő szegmensekre osztják öt másodpercig, és minden szegmens átlagát rögzítik a későbbi elemzéshez.
|
Minden kísérleti feladat során (maximális időtartam: 25 perc) regisztrálják a bőr vezetőképességét.
|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: A HRV-t minden kísérleti feladat alatt regisztrálják (maximális időtartam: 25 perc).
|
A szív- és érrendszeri változókat a vérnyomással (BVP) mérik.
A BVP hullámforma váltakozása erősen korrelál a szívkamrai depolarizációval és repolarizációval, így alkalmas a szívritmus mérésére.
Az adatok gyűjtése után a BVP jelek feldolgozásra kerülnek a zaj csökkentése érdekében.
Ezt követően az interbeat intervallumokat (IBI) a csúcs-adatsorból származtatják.
Az IBI adatsorokat a rendszer úgy alakítja át, hogy megkapja a percenkénti ütésben (BPM) mért pulzusszámot (HR).
Ezután a HR-metrika öt másodperces, egyenlően elválasztott szegmensekre lesz felosztva.
|
A HRV-t minden kísérleti feladat alatt regisztrálják (maximális időtartam: 25 perc).
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBPLY/19/180501/000181
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .