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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04251104
Efficacité de la pertinence personnelle des stimuli autobiographiques visuels dans l'induction d'émotions positives
Efficacité du niveau de pertinence personnelle des stimuli autobiographiques visuels dans l'induction d'émotions positives chez les adultes jeunes et âgés : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé
Contexte : La capacité à retrouver des souvenirs spécifiques est un facteur de protection cognitif et émotionnel. Parmi les techniques les plus efficaces pour générer des souvenirs autobiographiques figure l'utilisation de stimuli audiovisuels, en particulier d'images. Développer et améliorer des techniques qui facilitent la génération de tels souvenirs pourraient être très efficaces dans la prévention des symptômes dépressifs, en particulier chez les personnes âgées. Le but de la présente étude est d'examiner comment le niveau de pertinence personnelle des images en tant qu'indices de mémoire autobiographique pour induire des émotions positives peut affecter la régulation des émotions d'un individu.
Méthodes : Les participants, 120 adultes âgés de 65 ans et plus et 120 jeunes adultes âgés de 18 à 35 ans, des deux sexes et sans symptômes dépressifs, seront induits à un état d'humeur négatif au moyen du visionnage d'un extrait de film. Suite à l'induction d'humeur négative, les participants verront des images positives en fonction du groupe expérimental auquel ils ont été assignés au hasard (pertinence personnelle élevée : photographies autobiographiques personnelles ; pertinence personnelle moyenne : images de lieux préférés associés à des souvenirs autobiographiques positifs spécifiques ; et faible pertinence : images positives de l'International Affective Picture System). Les enquêteurs analyseront les différences de mesures subjectives (réponses aux questionnaires) et objectives (signal EEG, variabilité de la fréquence cardiaque et activité électrodermique) entre les groupes avant et après l'induction de l'affect négatif et après le rappel des souvenirs positifs.
Discussion : L'utilisation d'images associées à des souvenirs autobiographiques positifs spécifiques peut être une entrée efficace pour induire des états d'humeur positifs, ce qui a des implications potentiellement importantes pour leur utilisation en tant que technique cognitivo-comportementale pour traiter les troubles émotionnels, tels que la dépression, qui sont très répandus chez les adultes plus âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées ne présenteront aucun symptôme de déficience cognitive. Le Test Your Memory (TYM) auto-administré sera utilisé pour évaluer les performances cognitives [79,80].
- Absence de symptomatologie dépressive, qui sera évaluée à l'aide du Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Depression [81].
- Compte tenu de la forte comorbidité entre l'anxiété et la dépression [82,83], il a été décidé que les participants jeunes et plus âgés ne devraient présenter aucun symptôme d'anxiété. Cela sera évalué à l'aide du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Anxiété [81].
- Pas de déficits sensoriels qui pourraient avoir un impact sur les performances dans l'expérience et les tests psychologiques.
- Compétences en littératie suffisantes pour comprendre les instructions de l'expérience et les tests psychologiques.
- Consentement éclairé signé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Niveau de pertinence personnelle des images
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée exploratoire visant à comparer l'efficacité de trois types de stimuli autobiographiques, classés selon leur niveau de pertinence personnelle (élevé, moyen et faible), dans l'induction d'émotions positives résultant de la récupération de souvenirs autobiographiques positifs spécifiques.
À cette fin, les enquêteurs utiliseront trois types d'images, classées selon leur pertinence personnelle : a) photographies autobiographiques personnelles (haute pertinence personnelle) ; b) des images de lieux liés à la vie des participants (pertinence personnelle moyenne) ; et c) images du système international d'images affectives (IAPS ; faible pertinence personnelle).
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Après avoir terminé le PANAS, la phase d'induction de l'humeur négative (visionnage d'un extrait de film) commencera. Avant cette phase, les participants seront amenés à vivre le plus intensément possible les sensations générées par le clip. Après avoir visionné le clip vidéo, les participants seront invités à remplir à nouveau le PANAS afin d'évaluer l'efficacité de la procédure d'induction de l'humeur négative. Après la phase d'induction de l'humeur négative, la phase de récupération émotionnelle sera initiée, dans laquelle les participants regarderont un total de six images préalablement sélectionnées en fonction de leur condition expérimentale afin de générer des souvenirs autobiographiques positifs spécifiques. À la fin de cette phase, les participants rempliront à nouveau le PANAS afin d'évaluer l'efficacité de la récupération émotionnelle. |
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Autre: Âge (comparaison des jeunes et des adultes plus âgés)
Pour analyser les éventuelles différences liées à l'âge dans l'efficacité de l'utilisation des trois types d'images pour réguler les émotions, les enquêteurs compareront l'efficacité des trois catégories d'images (pertinence élevée, moyenne et faible) pour induire des états d'humeur positifs chez un groupe de jeunes adultes (tranche d'âge : 18-35 ans) et un groupe d'adultes plus âgés (65 ans ou plus).
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Après avoir terminé le PANAS, la phase d'induction de l'humeur négative (visionnage d'un extrait de film) commencera. Avant cette phase, les participants seront amenés à vivre le plus intensément possible les sensations générées par le clip. Après avoir visionné le clip vidéo, les participants seront invités à remplir à nouveau le PANAS afin d'évaluer l'efficacité de la procédure d'induction de l'humeur négative. Après la phase d'induction de l'humeur négative, la phase de récupération émotionnelle sera initiée, dans laquelle les participants regarderont un total de six images préalablement sélectionnées en fonction de leur condition expérimentale afin de générer des souvenirs autobiographiques positifs spécifiques. À la fin de cette phase, les participants rempliront à nouveau le PANAS afin d'évaluer l'efficacité de la récupération émotionnelle. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de l'état de l'humeur : calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Les échelles d'affect positif et négatif sont administrées avant et après l'induction de l'humeur négative et avant la récupération émotionnelle. La tâche expérimentale dure 25 min. Chaque échelle est notée de 10 à 50. Des scores plus élevés signifient un affect plus élevé.
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Évaluation des affects positifs et négatifs pendant la phase expérimentale
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Les échelles d'affect positif et négatif sont administrées avant et après l'induction de l'humeur négative et avant la récupération émotionnelle. La tâche expérimentale dure 25 min. Chaque échelle est notée de 10 à 50. Des scores plus élevés signifient un affect plus élevé.
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Asymétrie frontale hémisphérique dans l'activité EEG
Délai: La transformation de Fourier rapide sera appliquée à une époque EEG constituée de fenêtres temporelles de 30 s chacune après le début du stimulus (film et images) pendant la tâche expérimentale (durée maximale 25 minutes)
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Les pools d'électrodes frontales gauche (F3, F7, FC5) et frontales droites (F4, F8, FC6) seront formés en faisant la moyenne des distributions de fréquence de ces signaux
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La transformation de Fourier rapide sera appliquée à une époque EEG constituée de fenêtres temporelles de 30 s chacune après le début du stimulus (film et images) pendant la tâche expérimentale (durée maximale 25 minutes)
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Puissance EEG en bande delta
Délai: La transformation de Fourier rapide sera appliquée à une époque EEG constituée de fenêtres temporelles de 30 s chacune après le début du stimulus (film et images) pendant la tâche expérimentale (durée maximale 25 minutes)
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L'amplitude moyenne de l'activité de la bande de fréquence delta sera calculée pour chaque participant lors de chaque type d'événement (film et images).
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La transformation de Fourier rapide sera appliquée à une époque EEG constituée de fenêtres temporelles de 30 s chacune après le début du stimulus (film et images) pendant la tâche expérimentale (durée maximale 25 minutes)
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Puissance EEG en bande thêta
Délai: La transformation de Fourier rapide sera appliquée à une époque EEG constituée de fenêtres temporelles de 30 s chacune après le début du stimulus (film et images) pendant la tâche expérimentale (durée maximale 25 minutes)
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La magnitude moyenne de l'activité de la bande de fréquence thêta sera calculée pour chaque participant lors de chaque type d'événement (film et images).
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La transformation de Fourier rapide sera appliquée à une époque EEG constituée de fenêtres temporelles de 30 s chacune après le début du stimulus (film et images) pendant la tâche expérimentale (durée maximale 25 minutes)
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Puissance EEG en bande alpha
Délai: La transformation de Fourier rapide sera appliquée à une époque EEG constituée de fenêtres temporelles de 30 s chacune après le début du stimulus (film et images) pendant la tâche expérimentale (durée maximale 25 minutes)
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L'amplitude moyenne de l'activité de la bande de fréquence alpha sera calculée pour chaque participant lors de chaque type d'événement (film et images).
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La transformation de Fourier rapide sera appliquée à une époque EEG constituée de fenêtres temporelles de 30 s chacune après le début du stimulus (film et images) pendant la tâche expérimentale (durée maximale 25 minutes)
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Puissance EEG en bande bêta
Délai: La transformation de Fourier rapide sera appliquée à une époque EEG constituée de fenêtres temporelles de 30 s chacune après le début du stimulus (film et images) pendant la tâche expérimentale (durée maximale 25 minutes)
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L'amplitude moyenne de l'activité de la bande de fréquence bêta sera calculée pour chaque participant lors de chaque type d'événement (film et images).
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La transformation de Fourier rapide sera appliquée à une époque EEG constituée de fenêtres temporelles de 30 s chacune après le début du stimulus (film et images) pendant la tâche expérimentale (durée maximale 25 minutes)
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Puissance EEG en bande gamma
Délai: La transformation de Fourier rapide sera appliquée à une époque EEG constituée de fenêtres temporelles de 30 s chacune après le début du stimulus (film et images) pendant la tâche expérimentale (durée maximale 25 minutes)
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La magnitude moyenne de l'activité de la bande de fréquence gamma sera calculée pour chaque participant lors de chaque type d'événement (film et images).
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La transformation de Fourier rapide sera appliquée à une époque EEG constituée de fenêtres temporelles de 30 s chacune après le début du stimulus (film et images) pendant la tâche expérimentale (durée maximale 25 minutes)
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Activité électrodermique (EDA) ou conductance cutanée (SC)
Délai: La conductance cutanée est enregistrée pendant toute la tâche expérimentale (durée maximale : 25 minutes).
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La morphologie du SC est le résultat de deux composants indépendants : une réponse de conductance cutanée (SCR) à évolution rapide, superposée à une composante de niveau de conductance cutanée (SCL) à évolution lente.
Le composant SCL va de 0 Hz à 0,05 Hz, tandis que le SCR va de 0,05 Hz à 1,5 Hz.
Chaque signal SC sera filtré en appliquant un filtre FIR passe-bas de coupure de 1,5 Hz pour diminuer le bruit généré lors de l'acquisition.
La série de données sera d'abord divisée en segments égaux d'une durée de cinq secondes et la moyenne de chaque segment sera enregistrée pour une analyse ultérieure.
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La conductance cutanée est enregistrée pendant toute la tâche expérimentale (durée maximale : 25 minutes).
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: La VRC est enregistrée pendant toute la tâche expérimentale (durée maximale : 25 minutes).
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Les variables cardiovasculaires seront mesurées par la pression volumique sanguine (PVB).
Les alternances de la forme d'onde BVP sont fortement corrélées avec la dépolarisation et la repolarisation ventriculaire cardiaque, convenant ainsi pour mesurer le rythme cardiaque.
Une fois les données acquises, les signaux BVP seront traités pour réduire le bruit.
Après cela, les intervalles entre les battements (IBI) seront dérivés de la série de données de pointe.
La série de données IBI sera transformée pour obtenir la fréquence cardiaque (FC) mesurée en battements par minute (BPM).
Ensuite, la métrique HR sera divisée en segments de cinq secondes également séparés.
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La VRC est enregistrée pendant toute la tâche expérimentale (durée maximale : 25 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SBPLY/19/180501/000181
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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