Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van persoonlijke relevantie van visuele autobiografische stimuli bij het opwekken van positieve emoties

30 januari 2020 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha

Effectiviteit van het niveau van persoonlijke relevantie van visuele autobiografische stimuli bij het opwekken van positieve emoties bij jonge en oudere volwassenen: onderzoeksprotocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Het vermogen om specifieke herinneringen op te halen is een cognitieve en emotionele beschermende factor. Een van de meest effectieve technieken om autobiografische herinneringen te genereren, is het gebruik van audiovisuele prikkels, met name afbeeldingen. Het ontwikkelen en verbeteren van technieken die het genereren van dergelijke herinneringen vergemakkelijken, zou zeer effectief kunnen zijn bij het voorkomen van depressieve symptomen, vooral bij ouderen. Het doel van de huidige studie is om te onderzoeken hoe het niveau van persoonlijke relevantie van afbeeldingen als autobiografische geheugenaanwijzingen om positieve emoties op te wekken, de emotieregulatie van een individu kan beïnvloeden.

Werkwijze: De deelnemers, 120 ouderen van 65 jaar en ouder en 120 jongvolwassenen van 18 tot 35 jaar, van beide geslachten en zonder depressieve symptomen, worden door middel van het bekijken van een filmpje tot een negatieve stemming gebracht. Na de inductie van de negatieve stemming krijgen de deelnemers positieve beelden te zien volgens de experimentele groep waaraan ze willekeurig werden toegewezen (hoge persoonlijke relevantie: persoonlijke autobiografische foto's; gemiddelde persoonlijke relevantie: foto's van favoriete locaties geassocieerd met specifieke positieve autobiografische herinneringen; en lage persoonlijke relevantie). relevantie: positieve beelden van het International Affective Picture System). De onderzoekers analyseren de verschillen in subjectieve (antwoorden op vragenlijsten) en objectieve maatregelen (EEG-signaal, hartslagvariabiliteit en elektrodermale activiteit) tussen de groepen voor en na de inductie van negatief affect en na het terugroepen van positieve herinneringen.

Discussie: Het gebruik van beelden geassocieerd met specifieke positieve autobiografische herinneringen kan een effectieve input zijn voor het opwekken van positieve gemoedstoestanden, wat mogelijk belangrijke implicaties heeft voor het gebruik ervan als een cognitieve gedragstechniek om emotionele stoornissen, zoals depressie, te behandelen, die veel voorkomen bij oudere volwassenen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Oudere volwassenen zullen geen symptomen van cognitieve stoornissen vertonen. De zelf-toegediende Test Your Memory (TYM) zal worden gebruikt om de cognitieve prestaties te beoordelen [79,80].
  2. Afwezigheid van depressieve symptomatologie, die zal worden beoordeeld met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Depression [81].
  3. Gezien de hoge comorbiditeit tussen angst en depressie [82,83], werd besloten dat zowel jonge als oudere deelnemers geen symptomen van angst mochten vertonen. Dit zal worden beoordeeld met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Anxiety [81].
  4. Geen sensorische tekorten die de prestaties in het experiment en de psychologische tests kunnen beïnvloeden.
  5. Voldoende geletterdheid om de instructies voor het experiment en de psychologische tests te begrijpen.
  6. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niveau van persoonlijke relevantie van afbeeldingen
Dit is een verkennende gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit te vergelijken van drie soorten autobiografische stimuli, geclassificeerd op basis van hun niveau van persoonlijke relevantie (hoog, gemiddeld en laag), bij het opwekken van positieve emoties als gevolg van het ophalen van specifieke positieve autobiografische herinneringen. Hiervoor gebruiken de onderzoekers drie soorten beelden, gerangschikt naar hun persoonlijke relevantie: a) persoonlijke autobiografische foto's (hoge persoonlijke relevantie); b) afbeeldingen van locaties gerelateerd aan het leven van de deelnemers (gemiddelde persoonlijke relevantie); en c) afbeeldingen van het International Affective Picture System (IAPS; lage persoonlijke relevantie).

Na het voltooien van de PANAS begint de fase van het opwekken van een negatieve stemming (het bekijken van een filmfragment). Voorafgaand aan deze fase worden de deelnemers aangemoedigd om de gevoelens die de clip oproept zo intens mogelijk te beleven. Na het bekijken van het filmpje wordt de deelnemers gevraagd de PANAS opnieuw in te vullen om de effectiviteit van de procedure voor het opwekken van een negatieve stemming te beoordelen.

Na de fase van het opwekken van een negatieve stemming, wordt de fase van emotioneel herstel gestart, waarin de deelnemers in totaal zes foto's bekijken die eerder zijn geselecteerd op basis van hun experimentele toestand om specifieke positieve autobiografische herinneringen op te wekken. Aan het einde van deze fase vullen de deelnemers nogmaals de PANAS in om de effectiviteit van het emotioneel herstel te beoordelen.

Ander: Leeftijd (vergelijking jonge en oudere volwassenen)
Om eventuele leeftijdsgerelateerde verschillen in de effectiviteit van het gebruik van de drie soorten afbeeldingen om emoties te reguleren te analyseren, vergelijken de onderzoekers de effectiviteit van de drie categorieën afbeeldingen (hoge, gemiddelde en lage relevantie) bij het opwekken van positieve gemoedstoestanden in een groep jongvolwassenen (leeftijd: 18-35 jaar) en een groep ouderen (65 jaar of ouder).

Na het voltooien van de PANAS begint de fase van het opwekken van een negatieve stemming (het bekijken van een filmfragment). Voorafgaand aan deze fase worden de deelnemers aangemoedigd om de gevoelens die de clip oproept zo intens mogelijk te beleven. Na het bekijken van het filmpje wordt de deelnemers gevraagd de PANAS opnieuw in te vullen om de effectiviteit van de procedure voor het opwekken van een negatieve stemming te beoordelen.

Na de fase van het opwekken van een negatieve stemming, wordt de fase van emotioneel herstel gestart, waarin de deelnemers in totaal zes foto's bekijken die eerder zijn geselecteerd op basis van hun experimentele toestand om specifieke positieve autobiografische herinneringen op te wekken. Aan het einde van deze fase vullen de deelnemers nogmaals de PANAS in om de effectiviteit van het emotioneel herstel te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stemmingstoestandmetingen: Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: Positieve en negatieve affectschalen worden afgenomen voor en na het opwekken van een negatieve stemming en vóór het emotionele herstel. De experimentele taak duurt 25 min. Elke schaal scoort van 10 tot 50. Hogere scores betekenen een hoger affect.
Beoordeling van positief en negatief affect tijdens de experimentele fase
Positieve en negatieve affectschalen worden afgenomen voor en na het opwekken van een negatieve stemming en vóór het emotionele herstel. De experimentele taak duurt 25 min. Elke schaal scoort van 10 tot 50. Hogere scores betekenen een hoger affect.
Hemisferische frontale asymmetrie in EEG-activiteit
Tijdsspanne: Snelle Fourier-transformatie zal worden toegepast op een EEG-tijdperk bestaande uit de tijdvensters van elk 30 s na het begin van de stimulus (film en afbeeldingen) tijdens de experimentele taak (maximale duur 25 minuten)
Links frontale (F3, F7, FC5) en rechts frontale (F4, F8, FC6) elektrodepools zullen worden gevormd door de frequentieverdelingen van deze signalen te middelen
Snelle Fourier-transformatie zal worden toegepast op een EEG-tijdperk bestaande uit de tijdvensters van elk 30 s na het begin van de stimulus (film en afbeeldingen) tijdens de experimentele taak (maximale duur 25 minuten)
EEG-vermogen in deltaband
Tijdsspanne: Snelle Fourier-transformatie zal worden toegepast op een EEG-tijdperk bestaande uit de tijdvensters van elk 30 s na het begin van de stimulus (film en afbeeldingen) tijdens de experimentele taak (maximale duur 25 minuten)
De gemiddelde omvang van activiteit op de deltafrequentieband wordt berekend voor elke deelnemer tijdens elk type evenement (film en afbeeldingen).
Snelle Fourier-transformatie zal worden toegepast op een EEG-tijdperk bestaande uit de tijdvensters van elk 30 s na het begin van de stimulus (film en afbeeldingen) tijdens de experimentele taak (maximale duur 25 minuten)
EEG-vermogen in theta-band
Tijdsspanne: Snelle Fourier-transformatie zal worden toegepast op een EEG-tijdperk bestaande uit de tijdvensters van elk 30 s na het begin van de stimulus (film en afbeeldingen) tijdens de experimentele taak (maximale duur 25 minuten)
De gemiddelde omvang van activiteit op de theta-frequentieband wordt berekend voor elke deelnemer tijdens elk type evenement (film en afbeeldingen).
Snelle Fourier-transformatie zal worden toegepast op een EEG-tijdperk bestaande uit de tijdvensters van elk 30 s na het begin van de stimulus (film en afbeeldingen) tijdens de experimentele taak (maximale duur 25 minuten)
EEG-vermogen in alfaband
Tijdsspanne: Snelle Fourier-transformatie zal worden toegepast op een EEG-tijdperk bestaande uit de tijdvensters van elk 30 s na het begin van de stimulus (film en afbeeldingen) tijdens de experimentele taak (maximale duur 25 minuten)
De gemiddelde omvang van activiteit in de alfafrequentieband wordt berekend voor elke deelnemer tijdens elk type evenement (film en afbeeldingen).
Snelle Fourier-transformatie zal worden toegepast op een EEG-tijdperk bestaande uit de tijdvensters van elk 30 s na het begin van de stimulus (film en afbeeldingen) tijdens de experimentele taak (maximale duur 25 minuten)
EEG-vermogen in bètaband
Tijdsspanne: Snelle Fourier-transformatie zal worden toegepast op een EEG-tijdperk bestaande uit de tijdvensters van elk 30 s na het begin van de stimulus (film en afbeeldingen) tijdens de experimentele taak (maximale duur 25 minuten)
De gemiddelde omvang van de bètafrequentiebandactiviteit wordt berekend voor elke deelnemer tijdens elk type evenement (film en afbeeldingen).
Snelle Fourier-transformatie zal worden toegepast op een EEG-tijdperk bestaande uit de tijdvensters van elk 30 s na het begin van de stimulus (film en afbeeldingen) tijdens de experimentele taak (maximale duur 25 minuten)
EEG-vermogen in gammaband
Tijdsspanne: Snelle Fourier-transformatie zal worden toegepast op een EEG-tijdperk bestaande uit de tijdvensters van elk 30 s na het begin van de stimulus (film en afbeeldingen) tijdens de experimentele taak (maximale duur 25 minuten)
De gemiddelde omvang van activiteit in de gammafrequentieband wordt berekend voor elke deelnemer tijdens elk type evenement (film en afbeeldingen).
Snelle Fourier-transformatie zal worden toegepast op een EEG-tijdperk bestaande uit de tijdvensters van elk 30 s na het begin van de stimulus (film en afbeeldingen) tijdens de experimentele taak (maximale duur 25 minuten)
Elektrodermale activiteit (EDA) of huidgeleiding (SC)
Tijdsspanne: Huidgeleiding wordt geregistreerd tijdens alle experimentele taken (maximale duur: 25 minuten).
SC-morfologie is het resultaat van twee onafhankelijke componenten: een snel veranderende skin conductance response (SCR), overlapt met een langzaam veranderende skin conductance level component (SCL). De SCL-component varieert van 0 Hz tot 0,05 Hz, terwijl SCR varieert van 0,05 Hz tot 1,5 Hz. Elk SC-signaal wordt gefilterd door een 1,5 Hz cut-off low-pass FIR-filter toe te passen om de ruis die tijdens de acquisitie wordt gegenereerd te verminderen. De gegevensreeksen worden eerst verdeeld in gelijke segmenten van vijf seconden en het gemiddelde van elk segment wordt geregistreerd voor latere analyse.
Huidgeleiding wordt geregistreerd tijdens alle experimentele taken (maximale duur: 25 minuten).
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: HRV wordt geregistreerd tijdens alle experimentele taken (maximale duur: 25 minuten).
Cardiovasculaire variabelen worden gemeten door middel van bloeddruk (BVP). Afwisselingen van de BVP-golfvorm zijn sterk gecorreleerd met hartventriculaire depolarisatie en repolarisatie, en zijn dus geschikt om het hartritme te meten. Zodra gegevens zijn verkregen, worden BVP-signalen verwerkt om ruis te verminderen. Daarna zullen interbeat-intervallen (IBI's) worden afgeleid uit de piekgegevensreeksen. De IBI-gegevensreeksen worden getransformeerd om de hartslag (HR) te verkrijgen, gemeten in slagen per minuut (BPM). Vervolgens wordt de HR-statistiek opgedeeld in gelijk gescheiden segmenten van vijf seconden.
HRV wordt geregistreerd tijdens alle experimentele taken (maximale duur: 25 minuten).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SBPLY/19/180501/000181

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren