- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04251104
긍정적 감정 유도에서 시각적 자전적 자극의 개인적 관련성의 효과
청년 및 노인의 긍정적 감정 유도에서 시각적 자전적 자극의 개인적 관련성 수준의 효과: 무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜
배경: 특정 기억을 검색하는 능력은 인지 및 정서적 보호 요소입니다. 자전적 기억을 생성하는 가장 효과적인 기술 중 하나는 시청각 자극, 특히 이미지를 사용하는 것입니다. 그러한 기억의 생성을 촉진하는 기술을 개발하고 개선하면 특히 노인 인구에서 우울 증상을 예방하는 데 매우 효과적일 수 있습니다. 본 연구의 목적은 긍정적인 감정을 유발하는 자전적 기억 단서로서의 사진의 개인적 관련성 정도가 개인의 감정 조절에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 살펴보는 것이다.
방법: 남녀 및 우울 증상이 없는 65세 이상 노인 120명과 18세에서 35세 사이의 청년 120명을 대상으로 영상을 시청함으로써 부정적인 기분 상태로 유도하였다. 부정적인 기분 유도 후, 참가자들은 무작위로 배정된 실험 그룹에 따라 긍정적인 이미지를 보게 됩니다(높은 개인 관련성: 개인적인 자서전 사진, 중간 개인 관련성: 특정한 긍정적인 자전적 기억과 관련된 좋아하는 장소의 사진, 낮은 개인 관련성). 관련성: International Affective Picture System의 긍정적인 이미지). 조사관은 부정적인 영향을 유도하기 전과 후 그리고 긍정적인 기억을 회상한 후 그룹 간의 주관적(설문지에 대한 응답) 및 객관적 측정(EEG 신호, 심박수 변동성 및 피부 전기 활동)의 차이를 분석합니다.
토론: 특정한 긍정적인 자서전적 기억과 관련된 이미지의 사용은 긍정적인 기분 상태를 유도하는 데 효과적인 입력이 될 수 있으며, 이는 우울증과 같은 정서 장애를 치료하기 위한 인지 행동 기술로 사용하는 데 잠재적으로 중요한 의미가 있습니다. 노인.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 노인은 인지 장애의 증상을 나타내지 않습니다. 자가 관리 Test Your Memory(TYM)는 인지 성능을 평가하는 데 사용됩니다[79,80].
- 환자 보고 결과 측정 정보 시스템-우울증[81]을 사용하여 평가할 우울 증상의 부재.
- 불안과 우울증의 높은 동반이환[82,83]을 감안할 때 젊은 참가자와 노인 참가자 모두 불안 증상이 없어야 한다고 결정했습니다. 이는 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Anxiety [81]를 사용하여 평가됩니다.
- 실험 및 심리 테스트에서 성능에 영향을 미칠 수 있는 감각 적자가 없습니다.
- 실험 및 심리 테스트에 대한 지침을 이해하기에 충분한 문해력.
- 서명된 동의서.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미지의 개인적 관련성 수준
본 연구는 특정한 긍정적인 자전적 기억의 인출로 인한 긍정적 정서 유발에 있어 개인적 관련성 수준(높음, 중간, 낮음)에 따라 분류된 세 가지 유형의 자전적 자극의 효과를 비교하기 위한 탐색적 무작위 통제 연구입니다.
이를 위해 조사자는 개인적 관련성에 따라 분류된 세 가지 유형의 이미지를 사용합니다. a) 개인 자서전 사진(개인적 관련성이 높음); b) 참가자의 삶과 관련된 위치의 이미지(중간 개인적 관련성); 및 c) IAPS(Internation Affective Picture System, 낮은 개인적 관련성)의 이미지.
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PANAS를 완료한 후 부정적인 기분 유도 단계(영화 클립 보기) 단계가 시작됩니다. 이 단계 전에 참가자는 클립에서 생성된 감정을 가능한 한 강렬하게 경험하도록 권장됩니다. 영화 클립을 본 후 참가자는 부정적인 기분 유도 절차의 효과를 평가하기 위해 PANAS를 다시 완료해야 합니다. 부정적인 기분 유도 단계에 이어 감정 회복 단계가 시작되는데, 참여자들은 특정한 긍정적인 자전적 기억을 생성하기 위해 자신의 실험 조건에 따라 미리 선별된 총 6장의 사진을 보게 된다. 이 단계가 끝나면 참가자는 정서적 회복의 효과를 평가하기 위해 PANAS를 한 번 더 완료합니다. |
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다른: 연령(청소년과 노인 비교)
감정을 조절하기 위해 세 가지 유형의 이미지를 사용하는 효과의 연령 관련 차이를 분석하기 위해 연구자는 긍정적인 기분 상태를 유도하는 세 가지 범주의 사진(높음, 중간 및 낮음 관련성)의 효능을 비교합니다. 젊은 성인 그룹(연령 범위: 18-35세) 및 노인 그룹(65세 이상).
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PANAS를 완료한 후 부정적인 기분 유도 단계(영화 클립 보기) 단계가 시작됩니다. 이 단계 전에 참가자는 클립에서 생성된 감정을 가능한 한 강렬하게 경험하도록 권장됩니다. 영화 클립을 본 후 참가자는 부정적인 기분 유도 절차의 효과를 평가하기 위해 PANAS를 다시 완료해야 합니다. 부정적인 기분 유도 단계에 이어 감정 회복 단계가 시작되는데, 참여자들은 특정한 긍정적인 자전적 기억을 생성하기 위해 자신의 실험 조건에 따라 미리 선별된 총 6장의 사진을 보게 된다. 이 단계가 끝나면 참가자는 정서적 회복의 효과를 평가하기 위해 PANAS를 한 번 더 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 상태 측정: 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 긍정적 및 부정적 영향 척도는 부정적인 기분 유도 전과 후 및 감정 회복 전에 시행됩니다. 실험 작업은 25분 동안 지속됩니다. 각 척도는 10에서 50까지 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 정서가 높다는 의미입니다.
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실험 단계에서 긍정적 및 부정적 영향 평가
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긍정적 및 부정적 영향 척도는 부정적인 기분 유도 전과 후 및 감정 회복 전에 시행됩니다. 실험 작업은 25분 동안 지속됩니다. 각 척도는 10에서 50까지 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 정서가 높다는 의미입니다.
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뇌파 활동의 반구 정면 비대칭
기간: 고속 푸리에 변환은 실험 작업(최대 지속 시간 25분) 동안 자극(영화 및 이미지)이 시작된 후 각각 30초의 시간 창으로 구성된 EEG 에포크에 적용됩니다.
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왼쪽 정면(F3, F7, FC5) 및 오른쪽 정면(F4, F8, FC6) 전극 풀은 이러한 신호의 주파수 분포를 평균화하여 형성됩니다.
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고속 푸리에 변환은 실험 작업(최대 지속 시간 25분) 동안 자극(영화 및 이미지)이 시작된 후 각각 30초의 시간 창으로 구성된 EEG 에포크에 적용됩니다.
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델타 대역의 EEG 전력
기간: 고속 푸리에 변환은 실험 작업(최대 지속 시간 25분) 동안 자극(영화 및 이미지)이 시작된 후 각각 30초의 시간 창으로 구성된 EEG 에포크에 적용됩니다.
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델타 주파수 대역 활동의 평균 크기는 각 이벤트 유형(영화 및 이미지) 동안 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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고속 푸리에 변환은 실험 작업(최대 지속 시간 25분) 동안 자극(영화 및 이미지)이 시작된 후 각각 30초의 시간 창으로 구성된 EEG 에포크에 적용됩니다.
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세타 밴드의 EEG 파워
기간: 고속 푸리에 변환은 실험 작업(최대 지속 시간 25분) 동안 자극(영화 및 이미지)이 시작된 후 각각 30초의 시간 창으로 구성된 EEG 에포크에 적용됩니다.
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세타 주파수 대역 활동의 평균 크기는 각 이벤트 유형(영화 및 이미지) 동안 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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고속 푸리에 변환은 실험 작업(최대 지속 시간 25분) 동안 자극(영화 및 이미지)이 시작된 후 각각 30초의 시간 창으로 구성된 EEG 에포크에 적용됩니다.
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알파 밴드의 EEG 파워
기간: 고속 푸리에 변환은 실험 작업(최대 지속 시간 25분) 동안 자극(영화 및 이미지)이 시작된 후 각각 30초의 시간 창으로 구성된 EEG 에포크에 적용됩니다.
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알파 주파수 대역 활동의 평균 크기는 각 이벤트 유형(영화 및 이미지) 동안 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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고속 푸리에 변환은 실험 작업(최대 지속 시간 25분) 동안 자극(영화 및 이미지)이 시작된 후 각각 30초의 시간 창으로 구성된 EEG 에포크에 적용됩니다.
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베타 대역의 EEG 파워
기간: 고속 푸리에 변환은 실험 작업(최대 지속 시간 25분) 동안 자극(영화 및 이미지)이 시작된 후 각각 30초의 시간 창으로 구성된 EEG 에포크에 적용됩니다.
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베타 주파수 대역 활동의 평균 크기는 각 이벤트 유형(영화 및 이미지) 동안 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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고속 푸리에 변환은 실험 작업(최대 지속 시간 25분) 동안 자극(영화 및 이미지)이 시작된 후 각각 30초의 시간 창으로 구성된 EEG 에포크에 적용됩니다.
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감마 대역의 EEG 전력
기간: 고속 푸리에 변환은 실험 작업(최대 지속 시간 25분) 동안 자극(영화 및 이미지)이 시작된 후 각각 30초의 시간 창으로 구성된 EEG 에포크에 적용됩니다.
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감마 주파수 대역 활동의 평균 크기는 각 이벤트 유형(영화 및 이미지) 동안 각 참가자에 대해 계산됩니다.
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고속 푸리에 변환은 실험 작업(최대 지속 시간 25분) 동안 자극(영화 및 이미지)이 시작된 후 각각 30초의 시간 창으로 구성된 EEG 에포크에 적용됩니다.
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피부 전기 활동(EDA) 또는 피부 전도도(SC)
기간: 피부 전도도는 모든 실험 작업 중에 등록됩니다(최대 지속 시간: 25분).
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SC 형태는 빠르게 변화하는 피부 전도도 반응(SCR)과 느리게 변화하는 피부 전도도 수준 구성 요소(SCL)가 겹치는 두 가지 독립적인 구성 요소의 결과입니다.
SCL 구성 요소의 범위는 0Hz ~ 0.05Hz이고 SCR의 범위는 0.05Hz ~ 1.5Hz입니다.
각 SC 신호는 1.5Hz 컷오프 저역 통과 FIR 필터를 적용하여 필터링되어 획득 중에 발생하는 노이즈를 줄입니다.
데이터 시리즈는 먼저 5초 동안 동일한 세그먼트로 나뉘고 각 세그먼트의 평균은 후속 분석을 위해 기록됩니다.
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피부 전도도는 모든 실험 작업 중에 등록됩니다(최대 지속 시간: 25분).
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심박변이도(HRV)
기간: HRV는 모든 실험 작업 중에 등록됩니다(최대 지속 시간: 25분)..
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심혈관 변수는 혈액량 압력(BVP)을 통해 측정됩니다.
BVP 파형의 교대는 심장 심실 탈분극 및 재분극과 높은 상관 관계가 있으므로 심장 박동 측정에 적합합니다.
데이터가 수집되면 노이즈를 줄이기 위해 BVP 신호가 처리됩니다.
그 후, 인터비트 간격(IBI)은 피크 데이터 계열에서 파생됩니다.
IBI 데이터 계열은 분당 박동수(BPM)로 측정된 심박수(HR)를 얻기 위해 변환됩니다.
그런 다음 HR 지표는 동일하게 구분된 5초 세그먼트로 분할됩니다.
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HRV는 모든 실험 작업 중에 등록됩니다(최대 지속 시간: 25분)..
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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