Efektivita osobní relevance vizuálních autobiografických podnětů při navození pozitivních emocí
Efektivita úrovně osobní relevance vizuálních autobiografických podnětů při navození pozitivních emocí u mladých a starších dospělých: Protokol studie pro randomizovanou kontrolovanou studii
Pozadí: Schopnost získat specifické vzpomínky je kognitivním a emočním ochranným faktorem. Mezi nejúčinnější techniky vytváření autobiografických vzpomínek patří použití audiovizuálních podnětů, zejména obrázků. Vývoj a zdokonalování technik, které usnadňují generování takových vzpomínek, by mohly být vysoce účinné v prevenci symptomů deprese, zejména u starší populace. Cílem této studie je prozkoumat, jak může míra osobní relevance obrázků jako autobiografických paměťových podnětů k navození pozitivních emocí ovlivnit regulaci emocí jedince.
Metody: Účastníci, 120 starších dospělých ve věku 65 a více let a 120 mladých dospělých ve věku 18 až 35 let, obou pohlaví a bez depresivních příznaků, budou navozeni do stavu negativní nálady sledováním filmového klipu. Po navození negativní nálady se účastníkům zobrazí pozitivní obrázky podle experimentální skupiny, do které byli náhodně přiřazeni (vysoká osobní relevance: osobní autobiografické fotografie; střední osobní relevance: obrázky oblíbených míst spojených s konkrétními pozitivními autobiografickými vzpomínkami; a nízká osobní relevance význam: pozitivní obrázky z International Affective Picture System). Výzkumníci budou analyzovat rozdíly v subjektivních (odpovědi na dotazníky) a objektivních měřeních (EEG signál, variabilita srdeční frekvence a elektrodermální aktivita) mezi skupinami před a po vyvolání negativního afektu a po vyvolání pozitivních vzpomínek.
Diskuze: Použití obrázků spojených se specifickými pozitivními autobiografickými vzpomínkami může být účinným vstupem pro navození stavů pozitivní nálady, což má potenciálně důležité důsledky pro jejich použití jako kognitivně behaviorální techniky k léčbě emočních poruch, jako je deprese, které jsou vysoce rozšířené mezi starší dospělí.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí nebudou vykazovat žádné příznaky kognitivní poruchy. K hodnocení kognitivní výkonnosti bude použit samoobslužný test své paměti (TYM) [79,80].
- Absence depresivní symptomatologie, která bude hodnocena pomocí Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Depression [81].
- Vzhledem k vysoké komorbiditě mezi úzkostí a depresí [82,83] bylo rozhodnuto, že mladí i starší účastníci by neměli vykazovat žádné příznaky úzkosti. To bude posouzeno pomocí informačního systému měření hlášení výsledků pacientem – úzkosti [81].
- Žádné senzorické deficity, které by mohly ovlivnit výkon v experimentu a psychologických testech.
- Dostatečná gramotnost k porozumění pokynům pro experiment a psychologické testy.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úroveň osobní relevance obrázků
Jedná se o průzkumnou randomizovanou kontrolovanou studii s cílem porovnat účinnost tří typů autobiografických podnětů, klasifikovaných podle úrovně jejich osobní relevance (vysoká, střední a nízká), při navození pozitivních emocí vyplývajících z vyhledávání konkrétních pozitivních autobiografických vzpomínek.
Za tímto účelem vyšetřovatelé použijí tři typy obrázků, klasifikovaných podle jejich osobní relevance: a) osobní autobiografické fotografie (vysoká osobní relevance); b) obrázky míst souvisejících s životy účastníků (střední osobní význam); a c) obrázky ze systému IAPS (Internation Affective Picture System; malý osobní význam).
|
Po dokončení PANAS začne fáze navození negativní nálady (sledování filmového klipu). Před touto fází budou účastníci vyzváni, aby prožívali pocity generované klipem co nejintenzivněji. Po zhlédnutí filmového klipu budou účastníci požádáni, aby znovu dokončili PANAS, aby bylo možné posoudit účinnost procedury navození negativní nálady. Po fázi navození negativní nálady bude zahájena fáze emocionálního zotavení, ve které se účastníci podívají na celkem šest obrázků, které byly předem vybrány podle jejich experimentálního stavu, aby se vytvořily specifické pozitivní autobiografické vzpomínky. Na konci této fáze účastníci znovu dokončí PANAS, aby zhodnotili účinnost emočního zotavení. |
|
Jiný: Věk (srovnání mladých a starších dospělých)
K analýze jakýchkoli rozdílů souvisejících s věkem v účinnosti použití tří typů obrázků k regulaci emocí budou výzkumníci porovnávat účinnost tří kategorií obrázků (vysoká, střední a nízká relevance) při navozování pozitivních stavů nálady. skupina mladých dospělých (věkové rozmezí: 18-35 let) a skupina starších dospělých (65 let a více).
|
Po dokončení PANAS začne fáze navození negativní nálady (sledování filmového klipu). Před touto fází budou účastníci vyzváni, aby prožívali pocity generované klipem co nejintenzivněji. Po zhlédnutí filmového klipu budou účastníci požádáni, aby znovu dokončili PANAS, aby bylo možné posoudit účinnost procedury navození negativní nálady. Po fázi navození negativní nálady bude zahájena fáze emocionálního zotavení, ve které se účastníci podívají na celkem šest obrázků, které byly předem vybrány podle jejich experimentálního stavu, aby se vytvořily specifické pozitivní autobiografické vzpomínky. Na konci této fáze účastníci znovu dokončí PANAS, aby zhodnotili účinnost emočního zotavení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření stavu nálady: Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Škály pozitivního a negativního afektu se aplikují před a po navození negativní nálady a před emočním zotavením. Experimentální úloha trvá 25 min. Každá škála má skóre od 10 do 50. Vyšší skóre znamená vyšší účinek.
|
Hodnocení pozitivních a negativních vlivů během experimentální fáze
|
Škály pozitivního a negativního afektu se aplikují před a po navození negativní nálady a před emočním zotavením. Experimentální úloha trvá 25 min. Každá škála má skóre od 10 do 50. Vyšší skóre znamená vyšší účinek.
|
|
Hemisférická frontální asymetrie v EEG aktivitě
Časové okno: Rychlá Fourierova transformace bude aplikována na EEG epochu sestávající z časových oken 30 s každé po začátku stimulu (film a obrázky) během experimentální úlohy (maximální délka 25 minut)
|
Levé frontální (F3, F7, FC5) a pravé frontální (F4, F8, FC6) elektrodové bazény budou vytvořeny zprůměrováním frekvenčních distribucí těchto signálů.
|
Rychlá Fourierova transformace bude aplikována na EEG epochu sestávající z časových oken 30 s každé po začátku stimulu (film a obrázky) během experimentální úlohy (maximální délka 25 minut)
|
|
Výkon EEG v pásmu delta
Časové okno: Rychlá Fourierova transformace bude aplikována na EEG epochu sestávající z časových oken 30 s každé po začátku stimulu (film a obrázky) během experimentální úlohy (maximální délka 25 minut)
|
Průměrná velikost aktivity delta frekvenčního pásma bude vypočítána pro každého účastníka během každého typu události (film a obrázky).
|
Rychlá Fourierova transformace bude aplikována na EEG epochu sestávající z časových oken 30 s každé po začátku stimulu (film a obrázky) během experimentální úlohy (maximální délka 25 minut)
|
|
Výkon EEG v pásmu theta
Časové okno: Rychlá Fourierova transformace bude aplikována na EEG epochu sestávající z časových oken 30 s každé po začátku stimulu (film a obrázky) během experimentální úlohy (maximální délka 25 minut)
|
Průměrná velikost aktivity frekvenčního pásma theta bude vypočítána pro každého účastníka během každého typu události (film a obrázky).
|
Rychlá Fourierova transformace bude aplikována na EEG epochu sestávající z časových oken 30 s každé po začátku stimulu (film a obrázky) během experimentální úlohy (maximální délka 25 minut)
|
|
Výkon EEG v alfa pásmu
Časové okno: Rychlá Fourierova transformace bude aplikována na EEG epochu sestávající z časových oken 30 s každé po začátku stimulu (film a obrázky) během experimentální úlohy (maximální délka 25 minut)
|
Průměrná velikost aktivity alfa frekvenčního pásma bude vypočítána pro každého účastníka během každého typu akce (film a obrázky).
|
Rychlá Fourierova transformace bude aplikována na EEG epochu sestávající z časových oken 30 s každé po začátku stimulu (film a obrázky) během experimentální úlohy (maximální délka 25 minut)
|
|
Výkon EEG v beta pásmu
Časové okno: Rychlá Fourierova transformace bude aplikována na EEG epochu sestávající z časových oken 30 s každé po začátku stimulu (film a obrázky) během experimentální úlohy (maximální délka 25 minut)
|
Průměrná velikost aktivity ve frekvenčním pásmu beta bude vypočítána pro každého účastníka během každého typu akce (film a obrázky).
|
Rychlá Fourierova transformace bude aplikována na EEG epochu sestávající z časových oken 30 s každé po začátku stimulu (film a obrázky) během experimentální úlohy (maximální délka 25 minut)
|
|
Výkon EEG v pásmu gama
Časové okno: Rychlá Fourierova transformace bude aplikována na EEG epochu sestávající z časových oken 30 s každé po začátku stimulu (film a obrázky) během experimentální úlohy (maximální délka 25 minut)
|
Pro každého účastníka během každého typu akce (film a obrázky) bude vypočítána střední velikost aktivity frekvenčního pásma gama.
|
Rychlá Fourierova transformace bude aplikována na EEG epochu sestávající z časových oken 30 s každé po začátku stimulu (film a obrázky) během experimentální úlohy (maximální délka 25 minut)
|
|
Elektrodermální aktivita (EDA) nebo kožní vodivost (SC)
Časové okno: Vodivost kůže je registrována během celého experimentálního úkolu (maximální doba: 25 minut).
|
Morfologie SC je výsledkem dvou nezávislých složek: rychle se měnící odezvy kožní vodivosti (SCR), překrývající se s pomalu se měnící složkou úrovně vodivosti pokožky (SCL).
SCL složka se pohybuje od 0 Hz do 0,05 Hz, zatímco SCR se pohybuje od 0,05 Hz do 1,5 Hz.
Každý SC signál bude filtrován použitím 1,5Hz cut-off low-pass FIR filtru pro snížení šumu generovaného během akvizice.
Série dat bude nejprve rozdělena na stejné segmenty po dobu pěti sekund a průměr každého segmentu bude zaznamenán pro následnou analýzu.
|
Vodivost kůže je registrována během celého experimentálního úkolu (maximální doba: 25 minut).
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: HRV se registruje během celého experimentálního úkolu (maximální délka: 25 minut).
|
Kardiovaskulární proměnné budou měřeny prostřednictvím krevního objemového tlaku (BVP).
Střídání křivky BVP vysoce koreluje s depolarizací a repolarizací srdeční komory, je tedy vhodné pro měření srdečního rytmu.
Po získání dat budou signály BVP zpracovány, aby se snížil šum.
Poté budou z řad špičkových dat odvozeny mezidobové intervaly (IBI).
Série dat IBI bude transformována tak, aby se získala srdeční frekvence (HR) měřená v tepech za minutu (BPM).
Poté bude metrika HR rozdělena do pětisekundových stejně oddělených segmentů.
|
HRV se registruje během celého experimentálního úkolu (maximální délka: 25 minut).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBPLY/19/180501/000181
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .