TPVを併用した血清PHIに基づくPSAグレーゾーンにおける前立腺癌のスクリーニングおよび診断の予測モデル
前立腺癌 (PCa) は、高齢男性に発生率の高い腫瘍です。
近年、その発生率は中国で急速に増加しています。
前立腺特異抗原 (PSA) の血清学的検査は、PCa の早期診断において特に重要ですが、その特異性は、PSA が 4 ～ 10 ng/ml の灰色の領域では低くなります。
前立腺健康指数 (PHI) の命題は、PSA 灰色領域前立腺癌診断の特異性を強化しますが、指数の構成は血清学的検査のみに依存し、画像指標を無視し、包括的に評価することはできません。
学部での PHI 研究の予備的基礎に基づいて、総前立腺容積 (TPV) の超音波画像診断指標と組み合わせて、この研究グループは、PSA グレー領域を持つ患者の前立腺癌を予測するために、TPV と組み合わせた PHI の有効性を前向きに分析しました。 PHI-TPVの組み合わせの改良版を確立しました。
予測モデル mPHI は、中国人集団における前立腺がんのリスクを予測するための新しいモデルの感度を評価し、中国の PSA の灰色の領域における中年および高齢の男性患者の穿刺決定のデータ サポートを提供し、参照および前立腺がんの個別化された予防と治療のためのガイダンス。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yongjiang Yu, MD.
- 電話番号：86-13916241036
- メール：yuyongjiang@xinhuamed.com.cn
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 募集
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Guangyu Chen, MD.
- 電話番号：+86-1356414407
- メール：chenguangyu@xinhuamed.com.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、2019 年 5 月から 2022 年 5 月までに上海交通大学医学部新華病院泌尿器科で前立腺癌が疑われる患者を選択し、PSA 検査値が 4～10 ng/mL であった。
説明
包含基準:
- 患者> 45 歳
- 異常な血清PSA
- DREで見つかった前立腺結節
- 異常なMRIまたはTRUS所見
除外基準:
- 不完全な病歴
- 血清サンプルの質が悪い
- -生検前3か月以内に診断された細菌性急性前立腺炎 4.5αレダクターゼ阻害剤、アナボリックステロイド、または生検前12か月以内に服用した抗アンドロゲン薬
5.前立腺生検の既往歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察班
PSA検査値4～10ng/mLで前立腺がんが疑われる患者
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p2PSAテスト（PHI計算用）
超音波パラメータ(TPV)
前立腺癌または良性疾患の確認のための経会陰前立腺生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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-前立腺癌または良性前立腺疾患の病理学的確定診断
時間枠：2019/05/01-2021/05/30
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標準化されたプロトコルに従って、経直腸的超音波誘導前立腺生検（12本の針）による病理学的確定診断。
超音波検査中に疑わしい低密度結節が見つかった場合は、結節への生検を追加できます。
前立腺生検標本を 10% ホルマリンの標本バッグに入れます。
標本は、新華病院の病理部門によって処理および評価されました。
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2019/05/01-2021/05/30
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月4日
一次修了 (予期された)
2022年9月30日
研究の完了 (予期された)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月30日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月5日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。