TPV와 결합된 혈청 PHI에 기반한 PSA Gray Zone의 전립선암 선별 및 진단 예측 모델 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 5월 5일 업데이트: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
전립선 암 (PCa)은 노인 남성의 발병률이 높은 종양입니다.
최근 몇 년 동안 중국에서 발병률이 급격히 증가했습니다.
전립선 특이 항원(PSA)의 혈청학적 검사는 PCa의 조기 진단에 특히 중요하지만 PSA가 4-10ng/ml 사이인 회색 영역에서 특이성이 낮습니다.
전립선 건강 지수(PHI)의 제안은 PSA 회색 영역 전립선암 진단의 특이성을 강화하지만 지수의 구성은 혈청학적 검사에만 의존하고 영상 지표를 무시하며 종합적으로 평가할 수 없습니다.
총 전립선 부피(TPV)의 초음파 영상 지표와 결합된 학부 학과의 PHI 연구의 예비 기반을 기반으로 이 연구 그룹은 PSA 회색 영역 환자의 전립선암을 예측하기 위해 TPV와 결합된 PHI의 효능을 전향적으로 분석했으며, PHI-TPV 조합의 개선된 버전을 확립했습니다.
예측 모델 mPHI는 중국 인구의 전립선암 위험을 예측하기 위해 새로운 모델의 민감도를 평가하고, 중국의 PSA 회색 지대에 있는 중년 및 노년 남성 환자의 천자 결정에 대한 데이터 지원을 제공하며, 참조 및 전립선암의 개별화된 예방 및 치료를 위한 지침.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yongjiang Yu, MD.
- 전화번호: 86-13916241036
- 이메일: yuyongjiang@xinhuamed.com.cn
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Guangyu Chen, MD.
- 전화번호: +86-1356414407
- 이메일: chenguangyu@xinhuamed.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 2019년 5월부터 2022년 5월까지 상하이교통대학교 의과대학 신화병원 비뇨기과에서 전립선암이 의심되는 환자를 선별하여 PSA 검사값이 4-10 ng/mL이었다.
설명
포함 기준:
- 환자> 45세
- 비정상 혈청 PSA
- DRE에서 발견한 전립선 결절
- 비정상적인 MRI 또는 TRUS 소견
제외 기준:
- 불완전한 병력
- 혈청 샘플의 품질 저하
- 생검 전 3개월 이내에 진단된 세균성 급성 전립선염 생검 전 12개월 이내에 4.5α 환원 효소 억제제, 아나볼릭 스테로이드 또는 항안드로겐 약물 복용
5. 이전 전립선 생검 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
PSA 검사값이 4-10 ng/mL인 전립선암이 의심되는 환자
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p2PSA 검사(PHI 계산용)
초음파 파라미터(TPV)
전립선암 또는 양성 질환의 확인을 위한 회음부 전립선 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전립선암 또는 양성 전립선질환의 병리학적 확진 진단
기간: 2019/05/01-2021/05/30
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표준화된 프로토콜에 따라 경직장 초음파 유도 전립선 생검(바늘 12개)에 의해 병리학적으로 확인된 진단.
초음파 검사 중에 의심스러운 저밀도 결절이 발견되면 결절에 대한 생검을 추가할 수 있습니다.
전립선 생검 표본을 10% 포르말린 표본 가방에 넣습니다.
표본은 Xinhua 병원의 병리과에서 처리 및 평가되었습니다.
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2019/05/01-2021/05/30
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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