Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrejelzési modell a prosztatarák szűrésére és diagnosztizálására a PSA szürke zónában a TPV-vel kombinált szérum PHI alapján

A prosztatarák (PCa) az idős férfiak gyakori daganata. Az elmúlt években előfordulása gyorsan nőtt Kínában. A prosztata-specifikus antigén (PSA) szerológiai vizsgálata különösen fontos a PCa korai diagnosztizálásában, de specifitása alacsonyabb a szürke területeken, ahol a PSA 4-10 ng/ml között van. A prosztata egészségi index (PHI) javaslata erősíti a PSA szürke terület prosztatarák diagnózisának specifitását, de az index összetétele csak a szerológiai vizsgálatra támaszkodik, figyelmen kívül hagyja a képalkotó indikátorokat, és nem értékelhető átfogóan. Az alapképzésben végzett PHI-kutatás előzetes alapjaira alapozva, kombinálva a teljes prosztatatérfogat (TPV) ultrahangos képalkotó mutatóival, ez a kutatócsoport prospektív módon elemezte a PHI és a TPV kombinációjának hatékonyságát a prosztatarák előrejelzésében PSA szürke területeken szenvedő betegeknél, és létrehozta a PHI-TPV kombináció továbbfejlesztett változatát. Az mPHI predikciós modell felméri az új modell érzékenységét a prosztatarák kockázatának előrejelzésére a kínai populációban, adattámogatást nyújt a középkorú és idős férfi betegek punkciós döntéseihez a PSA szürke zónájában Kínában, valamint referencia- és Útmutató a prosztatarák egyénre szabott megelőzéséhez és kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
        • Toborzás
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban 2019 májusa és 2022 májusa között a Sanghaji Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Karának Xinhua Kórházának Urológiai Osztályán prosztatarák gyanús betegeket választottak ki, és a PSA-teszt értéke 4-10 ng/ml volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 45 év feletti beteg
  2. Rendellenes szérum PSA
  3. A DRE által talált prosztata csomók
  4. Rendellenes MRI vagy TRUS lelet

Kizárási kritériumok:

  1. Hiányos kórtörténet
  2. A szérumminták rossz minősége
  3. A biopszia előtt 3 hónapon belül diagnosztizált bakteriális akut prosztatagyulladás 4,5α-reduktáz inhibitorok, anabolikus szteroidok vagy antiandrogén gyógyszerek a biopszia előtt 12 hónapon belül

5. Korábbi prosztata biopszia anamnézis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő csoport
Prosztatarák gyanúja esetén a PSA-teszt értéke 4-10 ng / ml
p2PSA teszt (a PHI kiszámításához)
Ultrahangos paraméterek (TPV)
Transzperineális prosztata biopszia a prosztatarák vagy jóindulatú betegség megerősítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prosztatarák vagy jóindulatú prosztatabetegségek kóros megerősített diagnózisa
Időkeret: 2019/05/01-2021/05/30
Patológiailag megerősített diagnózis transzrektális ultrahanggal vezérelt prosztata biopsziával (12 tű), szabványos protokoll szerint. Ha az ultrahang során gyanús kis sűrűségű csomót találnak, biopsziát lehet hozzáadni a csomóhoz. Helyezze a prosztata biopsziás mintát egy 10%-os Formalin mintazsákba. A mintákat a Xinhua Kórház Patológiai Osztálya dolgozta fel és értékelte.
2019/05/01-2021/05/30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

3
Iratkozz fel