Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognostyczny do badań przesiewowych i diagnostyki raka prostaty w szarej strefie PSA na podstawie PHI surowicy w połączeniu z TPV

Rak prostaty (PCa) jest nowotworem o wysokiej częstości występowania u starszych mężczyzn. W ostatnich latach częstość występowania tej choroby gwałtownie wzrosła w Chinach. Badanie serologiczne antygenu swoistego dla gruczołu krokowego (PSA) jest szczególnie ważne we wczesnej diagnostyce PCa, jednak jego specyficzność jest mniejsza w obszarach szarych z PSA w zakresie 4-10 ng/ml. Propozycja wskaźnika zdrowia gruczołu krokowego (PHI) wzmacnia swoistość diagnostyki PSA szarej strefy raka gruczołu krokowego, ale skład wskaźnika opiera się wyłącznie na badaniu serologicznym, pomija wskaźniki obrazowe i nie może być kompleksowo oceniany. Opierając się na wstępnych podstawach badań PHI na wydziale licencjackim, w połączeniu z ultrasonograficznymi wskaźnikami całkowitej objętości gruczołu krokowego (TPV), ta grupa badawcza prospektywnie przeanalizowała skuteczność PHI w połączeniu z TPV w przewidywaniu raka prostaty u pacjentów z szarymi obszarami PSA oraz ustanowił ulepszoną wersję kombinacji PHI-TPV. Model prognostyczny mPHI ocenia czułość nowego modelu w przewidywaniu ryzyka raka prostaty w populacji chińskiej, zapewnia wsparcie danych dla decyzji o nakłuciu u pacjentów płci męskiej w średnim i starszym wieku w szarej strefie PSA w Chinach oraz dostarcza odniesienia i wytyczne dotyczące zindywidualizowanej profilaktyki i leczenia raka prostaty.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200092
        • Rekrutacyjny
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania wybrano pacjentów z podejrzeniem raka gruczołu krokowego przebywających na Oddziale Urologii Szpitala Xinhua Szkoły Medycznej Uniwersytetu Jiao Tong w Szanghaju w okresie od maja 2019 do maja 2022, u których wartość testu PSA wynosiła 4-10 ng/ml.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent > 45 lat
  2. Nieprawidłowy poziom PSA w surowicy
  3. Guzki prostaty stwierdzone metodą DRE
  4. Nieprawidłowy wynik MRI lub TRUS

Kryteria wyłączenia:

  1. Niepełna historia medyczna
  2. Niska jakość próbek surowicy
  3. Bakteryjne ostre zapalenie gruczołu krokowego rozpoznane w ciągu 3 miesięcy przed biopsją Inhibitory reduktazy 4,5α, sterydy anaboliczne lub leki antyandrogenowe przyjęte w ciągu 12 miesięcy przed biopsją

5. Poprzednia historia biopsji gruczołu krokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa obserwacyjna
Pacjenci z podejrzeniem raka prostaty z wartością testu PSA 4-10 ng/ml
Test p2PSA (do obliczenia PHI)
Parametry ultradźwiękowe (TPV)
Przezkroczowa biopsja prostaty w celu potwierdzenia raka prostaty lub łagodnej choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologicznie potwierdzone rozpoznanie raka gruczołu krokowego lub łagodnych chorób gruczołu krokowego
Ramy czasowe: 2019/05/01-2021/05/30
Rozpoznanie patologiczne potwierdzone na podstawie przezodbytniczej biopsji prostaty pod kontrolą USG (12 igieł) zgodnie ze standardowym protokołem. Jeśli podczas USG zostanie wykryty podejrzany guzek o małej gęstości, można dodać biopsję guzka. Umieść próbkę biopsji gruczołu krokowego w torebce na próbki z 10% formaliną. Próbki zostały przetworzone i ocenione przez Oddział Patologii Szpitala Xinhua.
2019/05/01-2021/05/30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj