パーキンソン病における鼻腔内インスリン (INI-PD)

包含基準:

• 被験者は、基本徴候である運動緩慢によって定義される特発性 PD に加え、安静時振戦または固縮のうち少なくとも 1 つが存在し、パーキンソニズムの他の既知または疑いの原因がない（運動障害協会 (MDS) の臨床診断基準による）。フェローシップの訓練を受けた運動障害の専門家によってパーキンソン病が確認された
• 被験者はホーン＆ヤール病期が 3 以下である
• 被験者の MOCA スコアは 10 以上です。
• 対象の年齢は40歳以上90歳未満です。
• 女性被験者は閉経後であるか、妊娠検査結果が陰性である
• 被験者は、認知機能、記憶、生理機能の手順テストに従うために、英語の会話、読み、理解に熟練している必要があります。
• 被験者は参加前に書面によるインフォームドコンセントを提出しています。 被験者が認知能力の低下により書面によるインフォームド・コンセントを法的に提供できない場合には、法的に権限を与えられた代理人によって完全なインフォームド・書面による同意が提供されなければなりません。
• 被験者は抗パーキンソン病薬を安定用量（ベースライン来院の少なくとも1か月前）に服用しており、研究期間中はこの用量を継続する意思がある。 被験者がコリンエステラーゼ阻害剤を服用している場合は、1か月間変更のない安定した用量も必要です。
• -被験者は、研究者によって臨床的に重要であると判断された、根底にある構造的病変を除外するための以前のPD診断精密検査の一環として、研究の前に脳CTまたはMRIを受けている

除外基準:

• 対象は薬物（例：メトクロプラミド、神経弛緩薬）、代謝性神経遺伝性疾患（例：ウィルソン病）、脳炎、脳血管疾患、または変性疾患（例：進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、大脳皮質基底核変性症）に起因する非定型パーキンソン症候群を患っている。 、レビー小体型認知症）
• 被験者は病歴および/または臨床的に判明した疾患を患っている：慢性副鼻腔炎、未治療の甲状腺疾患、または重大な頭部外傷。
• 被験者は以下のいずれかの病歴を有する：中等度から重度の肺疾患、コントロール不良のうっ血性心不全、過去6か月以内の重大な心血管イベントおよび/または脳血管イベント、薬物の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与えることが知られている状態肝臓、腎臓、胃腸疾患、またはその他の臨床的に関連する異常が含まれていると、研究者が判断した場合、被験者に安全性のリスクが生じる可能性があります。
• 被験者は以前に鼻および/または耳咽頭の手術を受けており、重度の鼻中隔湾曲および/またはその他の異常を患っています。
• 被験者は、研究者によって判断された、被験者に安全上のリスクをもたらす可能性のある精神疾患の病歴を持っています。
• 被験者は現在、研究者によって臨床的に禁忌と判断された鎮静薬を服用しています。
• 対象は、抗パーキンソン病薬、コリンエステラーゼ阻害薬、または抗うつ薬を最近（1か月未満）変更しました。
• 被験者は、精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版、テキスト改訂版 (DSM-IV TR) で定義されている、現在または最近の薬物乱用またはアルコール乱用または依存症を患っています。
• 医学的に関連があり、研究者が判断した場合、これに含まれると被験者に安全性リスクが生じる可能性がある検査結果をスクリーニングする。
• 被験者はこの研究から3か月以内に臨床試験調査に参加しました。
• 被験者はインスリンアレルギーを持っています。
• 被験者はインスリン依存性糖尿病を患っています