Intranasale insuline bij de ziekte van Parkinson (INI-PD)

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon heeft idiopathische PD gedefinieerd door het hoofdteken, bradykinesie, plus de aanwezigheid van ten minste 1 van de volgende: tremor of rigiditeit in rust en zonder enige andere bekende of vermoedelijke oorzaak van parkinsonisme (volgens klinische diagnostische criteria van de Movement Disorder Society (MDS) voor De ziekte van Parkinson bevestigd door een door een fellowship opgeleide specialist in bewegingsstoornissen
• Onderwerp is Hoehn & Yahr-stadium kleiner dan of gelijk aan 3
• Proefpersoon heeft een MOCA-score ≥10.
• Proefpersoon is > 40 en < 90 jaar oud.
• Vrouwelijke proefpersonen zijn postmenopauzaal of hebben een negatieve zwangerschapstest
• Het onderwerp moet bekwaam zijn in het spreken, lezen en begrijpen van Engels om te voldoen aan procedurele testen van cognitieve functie, geheugen en fysiologie.
• Proefpersoon heeft geïnformeerde schriftelijke toestemming gegeven voorafgaand aan deelname. In het geval dat de proefpersoon wettelijk niet in staat is om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven vanwege verslechtering van de cognitieve vaardigheden, moet volledig geïnformeerde schriftelijke toestemming worden gegeven door een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger.
• Proefpersoon gebruikt een stabiele dosis (minstens 1 maand voorafgaand aan het basisbezoek) van antiparkinsonmiddelen en is bereid deze dosis gedurende de duur van het onderzoek te blijven gebruiken. Als de proefpersoon een cholinesteraseremmer gebruikt, is ook een stabiele dosis zonder veranderingen gedurende 1 maand vereist.
• Proefpersoon heeft voorafgaand aan het onderzoek een hersen-CT of MRI ondergaan als onderdeel van hun eerdere diagnostische opwerking voor PD om onderliggende structurele laesies uit te sluiten, zoals klinisch significant bepaald door de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft atypisch(e) parkinsonsyndroom(en) als gevolg van geneesmiddelen (bijv. metoclopramide, neuroleptica), metabole neurogenetische stoornissen (bijv. de ziekte van Wilson), encefalitis, cerebrovasculaire ziekte of degeneratieve ziekte (bijv. progressieve supranucleaire verlamming, multipele systeematrofie, corticobasale degeneratie , Lewy Body dementie)
• Proefpersoon heeft een medische voorgeschiedenis en/of klinisch vastgestelde aandoeningen: chronische sinusitis, onbehandelde schildklierziekte of aanzienlijk hoofdtrauma.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van een van de volgende aandoeningen: matige tot ernstige longziekte, slecht gecontroleerd congestief hartfalen, significante cardiovasculaire en/of cerebrovasculaire voorvallen in de afgelopen 6 maanden, aandoening waarvan bekend is dat deze de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van geneesmiddelen beïnvloedt, zoals lever-, nier- of maagdarmziekte of enige andere klinisch relevante afwijking waarvan opname een veiligheidsrisico zou vormen voor de proefpersoon, zoals vastgesteld door de onderzoeker.
• Proefpersoon heeft eerder een neus- en/of oto-faryngeale operatie ondergaan en een ernstig afwijkend septum en/of andere anomalieën gehad.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van een psychiatrische ziekte die een veiligheidsrisico zou vormen voor de proefpersoon, zoals vastgesteld door de onderzoeker.
• Proefpersoon gebruikt momenteel sedativa die klinisch gecontra-indiceerd zijn, zoals vastgesteld door de onderzoeker.
• Proefpersoon heeft recentelijk (<1 maand) een wijziging ondergaan in zijn antiparkinsonmedicatie, cholinesteraseremmer of antidepressiva.
• Proefpersoon heeft huidig ​​of recent drugs- of alcoholmisbruik of -afhankelijkheid zoals gedefinieerd in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierde editie, tekstherziening (DSM-IV TR).
• Het screenen van laboratoriumuitslagen die medisch relevant zijn, waarbij opname een veiligheidsrisico zou opleveren voor de proefpersoon zoals bepaald door de onderzoeker.
• Proefpersoon heeft binnen 3 maanden na deze studie deelgenomen aan een klinisch onderzoek.
• Betrokkene heeft een insuline-allergie.
• Proefpersoon heeft insulineafhankelijke diabetes