鼻内胰岛素治疗帕金森病 (INI-PD)

纳入标准：

• 受试者患有特发性帕金森病，由主要体征、运动迟缓以及至少以下一项的存在定义：静息性震颤或强直，并且没有任何其他已知或疑似帕金森症的原因（根据运动障碍协会 (MDS) 的临床诊断标准经研究金培训的运动障碍专家证实患有帕金森病
• 受试者是 Hoehn & Yahr 阶段小于或等于 3
• 受试者的 MOCA 评分≥10。
• 受试者年龄 > 40 岁且 <90 岁。
• 女性受试者已绝经或妊娠试验呈阴性
• 受试者必须精通说、读和理解英语，以符合认知功能、记忆和生理学的程序测试。
• 受试者在参与前已提供书面知情同意书。 如果受试者因认知能力下降而在法律上无法提供书面知情同意书，则必须由合法授权代表提供完全知情的书面同意书。
• 受试者正在服用稳定剂量的抗帕金森病药物（至少在基线访视前 1 个月），并且愿意在研究期间继续服用该剂量。 如果受试者正在服用胆碱酯酶抑制剂，则还需要 1 个月内没有变化的稳定剂量。
• 受试者在研究之前接受了脑部 CT 或 MRI 检查，作为他们先前诊断 PD 的一部分，以排除由研究者确定的具有临床意义的潜在结构性病变

排除标准：

• 由于药物（例如甲氧氯普胺、安定药）、代谢性神经遗传性疾病（例如威尔逊氏病）、脑炎、脑血管疾病或退行性疾病（例如进行性核上性麻痹、多系统萎缩、皮质基底节变性），受试者患有非典型帕金森综合症, 路易体痴呆）
• 受试者有病史和/或临床确定的疾病：慢性鼻窦炎、未经治疗的甲状腺疾病或严重的头部外伤。
• 受试者有以下任何病史：中度至重度肺部疾病、充血性心力衰竭控制不佳、在过去 6 个月内发生重大心血管和/或脑血管事件、已知影响药物吸收、分布、代谢或排泄的情况，例如任何药物肝病、肾病或胃肠道疾病或任何其他临床相关的异常情况，如研究者确定，纳入这些疾病会对受试者造成安全风险。
• 受试者之前曾接受过鼻腔和/或耳咽手术以及严重的鼻中隔偏曲和/或其他异常。
• 受试者有任何精神疾病的病史，根据调查员的判断，这些疾病会对受试者造成安全风险。
• 受试者目前正在服用调查员确定的临床禁忌的镇静药物。
• 受试者的抗帕金森病药物、胆碱酯酶抑制剂或抗抑郁药物最近发生了变化（<1 个月）。
• 受试者当前或近期有药物或酒精滥用或依赖，如《精神障碍诊断和统计手册》第四版文本修订版 (DSM-IV TR) 所定义。
• 筛选具有医学相关性的实验室结果，其中包含研究者确定的会对受试者构成安全风险。
• 受试者在本研究的 3 个月内参加了临床试验调查。
• 对象有胰岛素过敏。
• 受试者患有胰岛素依赖型糖尿病