Intranasal insulin ved Parkinsons sykdom (INI-PD)

Inklusjonskriterier:

• Personen har idiopatisk PD definert av kardinaltegnet, bradykinesi, pluss tilstedeværelsen av minst 1 av følgende: hvilende tremor eller rigiditet og uten noen annen kjent eller mistenkt årsak til Parkinsonisme (i henhold til Movement Disorder Society (MDS) kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom bekreftet av en stipendiat spesialist i bevegelsesforstyrrelser
• Emnet er Hoehn & Yahr trinn mindre enn eller lik 3
• Emnet har en MOCA-score ≥10.
• Personen er > 40 og <90 år.
• Kvinnelige forsøkspersoner er postmenopausale eller har en negativ graviditetstest
• Faget må være dyktig i å snakke, lese og forstå engelsk for å overholde prosedyretesting av kognitiv funksjon, hukommelse og fysiologi.
• Deltakeren har gitt informert skriftlig samtykke før deltakelse. I tilfelle den personen ikke er juridisk i stand til å gi informert skriftlig samtykke på grunn av svekkelse i kognitive evner, må fullt informert skriftlig samtykke gis av en juridisk autorisert representant.
• Pasienten er på en stabil dose (minst 1 måned før baseline-besøket) av antiparkinsonmidler og er villig til å forbli på denne dosen i løpet av studien. Hvis forsøkspersonen er på en kolinesterasehemmer, kreves det også en stabil dose uten endringer i 1 måned.
• Forsøkspersonen har gjennomgått en hjerne-CT eller MR før studien som en del av deres tidligere diagnostiske oppfølging for PD for å utelukke underliggende strukturelle lesjoner, som bestemt klinisk signifikant av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

• Personen har atypiske Parkinsons syndrom(er) på grunn av legemidler (f.eks. metoklopramid, nevroleptika), metabolske nevrogenetiske lidelser (f.eks. Wilsons sykdom), encefalitt, cerebrovaskulær sykdom eller degenerativ sykdom (f. , Lewy Body demens)
• Personen har sykehistorie og/eller klinisk bestemte lidelser: kronisk bihulebetennelse, ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom eller betydelig hodetraume.
• Personen har tidligere hatt noen av følgende: moderat til alvorlig lungesykdom, dårlig kontrollert kongestiv hjertesvikt, betydelige kardiovaskulære og/eller cerebrovaskulære hendelser innen de siste 6 månedene, tilstand som er kjent for å påvirke absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler som f.eks. lever-, nyre- eller gastrointestinale sykdommer eller andre klinisk relevante abnormiteter som inkludering vil utgjøre en sikkerhetsrisiko for forsøkspersonen som bestemt av utrederen.
• Pasienten har tidligere hatt nese- og/eller otofaryngeal kirurgi og alvorlig avviket septum og/eller andre anomalier.
• Forsøkspersonen har en historie med enhver psykiatrisk sykdom som ville utgjøre en sikkerhetsrisiko for forsøkspersonen som bestemt av etterforskeren.
• Forsøkspersonen tar for tiden beroligende medisiner som er klinisk kontraindisert som bestemt av etterforskeren.
• Personen har nylig gjennomgått en endring (<1 måned) i anti-parkinsonmedisin, kolinesterasehemmer eller antidepressiv medisin.
• Personen har nåværende eller nylig misbruk av narkotika eller alkohol eller avhengighet som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave, tekstrevisjon (DSM-IV TR).
• Screening av laboratorieresultater som er medisinsk relevante, der inkludering vil utgjøre en sikkerhetsrisiko for forsøkspersonen som bestemt av etterforskeren.
• Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk utprøving innen 3 måneder etter denne studien.
• Personen har insulinallergi.
• Personen har insulinavhengig diabetes