腎傍大動脈瘤の血管内修復
調査の概要
詳細な説明
大動脈疾患は、米国で毎年 10,000 人近くが死亡する直接の原因となっています。 1
動脈瘤疾患は、大動脈起始部から大動脈分岐部まで、大動脈のあらゆる部分に影響を与える可能性があります。 傍腎大動脈瘤 (JAA) (内臓動脈の開通性を維持するために、移植片本体に穴または開窓を有する特別に設計されたオーダーメイドのデバイス (エンドグラフト)) は、腹部大動脈瘤の約 15% を占めます.2
大動脈瘤治療の成功は、修復の近位および遠位にある健康な動脈を用いた動脈瘤セグメントの開放置換または血管内排除のいずれかに依存します。
AAA を治療するかどうかの決定は、関連する治療のリスク、動脈瘤破裂のリスク、患者の平均余命、および患者の好みに基づいて行われます。
破裂リスクの主な決定要因は、動脈瘤の最大直径であり、直径が 8 cm を超える動脈瘤と比較して、直径が 4 cm 未満の動脈瘤の破裂リスクはごくわずかです。 3、4。
Society for Vascular Surgery は、直径 5.5 cm 以上の AAA で周術期リスクが許容できるすべての患者と、嚢状動脈瘤および症候性動脈瘤を有するすべての患者に修復を推奨しています.5 ,6
これらのガイドラインは、直径 5.0 cm の女性の修理も提案しています。
有窓血管内動脈瘤修復 (FEVAR) とチムニー血管内動脈瘤修復 (CHEVAR) は、どちらも JAA を治療する効果的な方法です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
•被験者は18歳以上です
- -被験者は、傍腎大動脈瘤の治療が予定されており、短い腎下頸部大動脈頸部の長さが15 mm未満、頸部の角度が60％を超え、円錐状の頸部）（すなわち デノボケース）。
- -被験者は、プロトコルを順守し、フォローアップ要件を順守することができ、喜んでいます。
- -被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
除外基準:
被験者は、研究結果を混乱させる可能性のある同時研究に参加しています
- -被験者の平均余命は1年以下です
被験者には次のような動脈瘤があります:
- 真菌性
- 炎症性
- 仮性動脈瘤
- 被験者は、外傷や破裂などの緊急の動脈瘤治療を必要とします
- -被験者は以前に腹部大動脈瘤の外科的治療を受けています
- 被験者は、妊娠を除外できない出産の可能性のある女性です
- -被験者は、抗凝固剤、抗血小板剤、または造影剤に対する既知の過敏症または禁忌を持っています。これは、前処理には適していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：代替手段としてさまざまな血管内技術を比較します
JAASを修復するための外科的再建の代替として、さまざまな血管内技術を比較します。成功率、30 日死亡率、エンドリーク イベント二次介入率
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C-Device の送達と展開 すべての FEVAR 手順は、切開法または経皮法による大腿動脈へのアクセスから始まります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な結果の尺度は、臨床的成功です。
時間枠：1年
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臨床的成功は、mmhgでの血圧計による血圧の測定によって評価されます mg / dLでの血清クレアチニンレベル
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1年
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血管内移植片の 1 年間の開存性
時間枠：1年
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1 年間の開通性は、CT 血管造影によって評価されます (開存性があるかどうか)。 CT 血管造影は、血管内装置の意図した位置への展開の成功、またはタイプ I または III エンドリーク、グラフト血栓症、動脈瘤拡張、動脈瘤破裂などのエンドグラフト後の合併症を検出できます。 |
1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ashraf G Taha, MD、Assistant professur Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, Mastracci TM, Mell M, Murad MH, Nguyen LL, Oderich GS, Patel MS, Schermerhorn ML, Starnes BW. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):2-77.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.
- Taylor SM, Mills JL, Fujitani RM. The juxtarenal abdominal aortic aneurysm. A more common problem than previously realized? Arch Surg. 1994 Jul;129(7):734-7. doi: 10.1001/archsurg.1994.01420310066011.
- Brown LC, Powell JT. Risk factors for aneurysm rupture in patients kept under ultrasound surveillance. UK Small Aneurysm Trial Participants. Ann Surg. 1999 Sep;230(3):289-96; discussion 296-7. doi: 10.1097/00000658-199909000-00002.
- Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, Verzini F, Haulon S, Waltham M, van Herwaarden JA, Holt PJ, van Keulen JW, Rantner B, Schlosser FJ, Setacci F, Ricco JB; European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European society for vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41 Suppl 1:S1-S58. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.09.011. No abstract available.
- Greenberg R, Eagleton M, Mastracci T. Branched endografts for thoracoabdominal aneurysms. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Dec;140(6 Suppl):S171-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.07.061.
- Coselli JS, LeMaire SA, Preventza O, de la Cruz KI, Cooley DA, Price MD, Stolz AP, Green SY, Arredondo CN, Rosengart TK. Outcomes of 3309 thoracoabdominal aortic aneurysm repairs. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 May;151(5):1323-37. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.12.050. Epub 2016 Jan 14.
- Eagleton MJ, Follansbee M, Wolski K, Mastracci T, Kuramochi Y. Fenestrated and branched endovascular aneurysm repair outcomes for type II and III thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2016 Apr;63(4):930-42. doi: 10.1016/j.jvs.2015.10.095. Epub 2016 Jan 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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