近肾主动脉瘤的血管内修复
2020年1月30日 更新者：Khaled Mohamed Awad Hassan、Assiut University
研究人员比较了不同的血管内技术作为手术重建的替代方法来修复 JAAS；成功率、30 天死亡率、内漏事件二次干预率
研究概览
详细说明
在美国，主动脉疾病是每年近 10000 人死亡的直接原因。 1个
动脉瘤疾病可以影响主动脉的任何部分，从主动脉根部到主动脉分叉处。 近肾主动脉瘤 (JAA)（一种专门设计的定制装置（内移植物），在移植物体上有孔或开窗以维持内脏动脉的通畅）约占腹主动脉瘤的 15%。 2
成功的主动脉瘤治疗取决于动脉瘤节段的开放置换术或血管内排除术，以及修复体近端和远端的健康动脉。
治疗 AAA 的决定基于相关的治疗风险、动脉瘤破裂的风险、患者的预期寿命和患者偏好。
破裂风险的主要决定因素是最大动脉瘤直径，与动脉瘤 >8 cm 相比，直径 <4cm 的动脉瘤破裂风险可忽略不计。 3、4。
血管外科学会建议对直径 ≥ 5.5 cm 的 AAA 的所有围手术期风险可接受的患者以及所有有囊状和症状性动脉瘤的患者进行修复。 5 ,6
这些指南还建议对直径为 5.0 厘米的女性进行修复。
开窗腔内动脉瘤修复术（FEVAR）和烟囱腔内动脉瘤修复术（CHEVAR）都是治疗 JAAs 的有效方法
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 对象≥18 岁
- 受试者计划治疗肾下颈短主动脉颈长度 <15 毫米、颈部角度 >60%、圆锥颈）的肾旁主动脉瘤（即 从头案例）。
- 受试者能够并愿意遵守协议并遵守后续要求。
- 受试者已提供书面知情同意书。
排除标准：
受试者正在参与可能混淆研究结果的并行研究
- 受试者的预期寿命≤1年
受试者患有动脉瘤，即：
- 霉菌的
- 炎症性
- 假性动脉瘤
- 受试者需要紧急动脉瘤治疗，例如外伤或破裂
- 受试者之前曾接受过腹主动脉瘤的手术治疗
- 受试者是具有生育潜力的女性，不能排除怀孕
- 受试者已知对抗凝剂、抗血小板剂或造影剂过敏或有禁忌症，不适合进行预处理。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：我们比较不同的血管内技术作为替代方案
我们比较了不同的血管内技术作为手术重建的替代方法来修复 JAAS；成功率、30 天死亡率、内漏事件二次干预率
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C 型装置的输送和部署 所有 FEVAR 程序都从通过开放或经皮技术进入股动脉开始。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果指标将是临床成功。
大体时间：一年
|
临床成功将通过以 mmhg 为单位的血压计测量血压 以 mg/dL 为单位的血清肌酸酐水平进行评估
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一年
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血管内移植物通畅一年
大体时间：一年
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将通过 CT 血管造影评估一年的通畅率（无论是否通畅）。 CT 血管造影可以检测血管内装置在预期位置的成功部署或内移植后并发症，如 I 型或 III 型内漏、移植物血栓形成、动脉瘤扩张、动脉瘤破裂。 |
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ashraf G Taha, MD、Assistant professur Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, Mastracci TM, Mell M, Murad MH, Nguyen LL, Oderich GS, Patel MS, Schermerhorn ML, Starnes BW. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):2-77.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.
- Taylor SM, Mills JL, Fujitani RM. The juxtarenal abdominal aortic aneurysm. A more common problem than previously realized? Arch Surg. 1994 Jul;129(7):734-7. doi: 10.1001/archsurg.1994.01420310066011.
- Brown LC, Powell JT. Risk factors for aneurysm rupture in patients kept under ultrasound surveillance. UK Small Aneurysm Trial Participants. Ann Surg. 1999 Sep;230(3):289-96; discussion 296-7. doi: 10.1097/00000658-199909000-00002.
- Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, Verzini F, Haulon S, Waltham M, van Herwaarden JA, Holt PJ, van Keulen JW, Rantner B, Schlosser FJ, Setacci F, Ricco JB; European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European society for vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41 Suppl 1:S1-S58. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.09.011. No abstract available.
- Greenberg R, Eagleton M, Mastracci T. Branched endografts for thoracoabdominal aneurysms. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Dec;140(6 Suppl):S171-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.07.061.
- Coselli JS, LeMaire SA, Preventza O, de la Cruz KI, Cooley DA, Price MD, Stolz AP, Green SY, Arredondo CN, Rosengart TK. Outcomes of 3309 thoracoabdominal aortic aneurysm repairs. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 May;151(5):1323-37. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.12.050. Epub 2016 Jan 14.
- Eagleton MJ, Follansbee M, Wolski K, Mastracci T, Kuramochi Y. Fenestrated and branched endovascular aneurysm repair outcomes for type II and III thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2016 Apr;63(4):930-42. doi: 10.1016/j.jvs.2015.10.095. Epub 2016 Jan 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月30日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月30日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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