Réparation endovasculaire de l'anévrisme de l'aorte juxtarénale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie aortique est la cause directe de près de 10 000 décès par an aux États-Unis. 1
La maladie anévrismale peut affecter n'importe quel segment de l'aorte, de la racine aortique à la bifurcation aortique. Les anévrismes de l'aorte juxtarénale (JAA) (lorsqu'un dispositif sur mesure spécialement conçu (endoprothèse) comporte des trous ou des fenestrations sur le corps du greffon pour maintenir la perméabilité des artères viscérales) représentent environ 15 % des anévrismes de l'aorte abdominale.2
Le succès du traitement de l'anévrisme de l'aorte dépend soit du remplacement ouvert, soit de l'exclusion endovasculaire du segment anévrismal avec une artère saine proximale et distale à la réparation.
La décision de traiter un AAA est basée sur le risque associé au traitement, le risque de rupture d'anévrisme, l'espérance de vie du patient et la préférence du patient.
Le principal déterminant du risque de rupture est le diamètre maximal de l'anévrisme, avec un risque de rupture négligeable pour les anévrismes < 4 cm de diamètre par rapport aux anévrismes > 8 cm . 3, 4.
La Society for Vascular Surgery recommande la réparation pour tous les patients présentant un risque périopératoire acceptable avec un AAA ≥ 5,5 cm de diamètre ainsi que pour tous les patients présentant des anévrismes sacculaires et symptomatiques.5 ,6
Ces lignes directrices suggèrent également une réparation pour les femmes à un diamètre de 5,0 cm.
La réparation endovasculaire des anévrismes fenêtrés (FEVAR) et la réparation endovasculaire des anévrismes par cheminée (CHEVAR) sont deux méthodes efficaces pour traiter les JAA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Le sujet a ≥ 18 ans
- Le sujet est programmé pour le traitement de l'anévrisme de l'aorte juxtarénale avec une longueur de col aortique du col sous-rénal court < 15 mm, une angulation du col > 60 %, un col conique) (c.-à-d. cas de denovo).
- Le sujet est capable et disposé à se conformer au protocole et à adhérer aux exigences de suivi.
- Le sujet a fourni un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
Le sujet participe à une étude simultanée qui peut confondre les résultats de l'étude
- Le sujet a une espérance de vie ≤1 an
Le sujet a un anévrisme qui est :
- mycotique
- Inflammatoire
- Pseudoanévrisme
- Le sujet nécessite un traitement d'urgence pour anévrisme, par exemple, un traumatisme ou une rupture
- Le sujet a déjà subi un traitement chirurgical pour un anévrisme de l'aorte abdominale
- Le sujet est une femme en âge de procréer chez qui une grossesse ne peut être exclue
- Le sujet a une hypersensibilité connue ou une contre-indication aux anticoagulants, aux antiplaquettaires ou aux produits de contraste, qui ne se prête pas au prétraitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Nous comparons différentes techniques endovasculaires comme alternative
Nous comparons différentes techniques endovasculaires comme alternative à la reconstruction chirurgicale pour réparer les JAAS concernant ; taux de réussite, mortalité à 30 jours, événements d'endofuite taux d'intervention secondaire
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Livraison et déploiement du C-Device toutes les procédures FEVAR commencent par l'accès aux artères fémorales par une technique ouverte ou percutanée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal sera le succès clinique.
Délai: Un ans
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Le succès clinique sera évalué par Mesure de la pression artérielle par sphygmomanomètre en mmhg Niveau de créatinine sérique en mg/dL
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Un ans
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Perméabilité d'un an du greffon endovasculaire
Délai: Un ans
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La perméabilité à un an sera évaluée par angioscanner (si elle est perméable ou non). L'angioscanner peut détecter un déploiement réussi du dispositif endovasculaire à l'emplacement prévu ou des complications post-endoprothèse telles qu'une endofuite de type I ou III, une thrombose du greffon, une expansion d'anévrisme, une rupture d'anévrisme. |
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ashraf G Taha, MD, Assistant professur Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, Mastracci TM, Mell M, Murad MH, Nguyen LL, Oderich GS, Patel MS, Schermerhorn ML, Starnes BW. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):2-77.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.
- Taylor SM, Mills JL, Fujitani RM. The juxtarenal abdominal aortic aneurysm. A more common problem than previously realized? Arch Surg. 1994 Jul;129(7):734-7. doi: 10.1001/archsurg.1994.01420310066011.
- Brown LC, Powell JT. Risk factors for aneurysm rupture in patients kept under ultrasound surveillance. UK Small Aneurysm Trial Participants. Ann Surg. 1999 Sep;230(3):289-96; discussion 296-7. doi: 10.1097/00000658-199909000-00002.
- Moll FL, Powell JT, Fraedrich G, Verzini F, Haulon S, Waltham M, van Herwaarden JA, Holt PJ, van Keulen JW, Rantner B, Schlosser FJ, Setacci F, Ricco JB; European Society for Vascular Surgery. Management of abdominal aortic aneurysms clinical practice guidelines of the European society for vascular surgery. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2011 Jan;41 Suppl 1:S1-S58. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.09.011. No abstract available.
- Greenberg R, Eagleton M, Mastracci T. Branched endografts for thoracoabdominal aneurysms. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Dec;140(6 Suppl):S171-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.07.061.
- Coselli JS, LeMaire SA, Preventza O, de la Cruz KI, Cooley DA, Price MD, Stolz AP, Green SY, Arredondo CN, Rosengart TK. Outcomes of 3309 thoracoabdominal aortic aneurysm repairs. J Thorac Cardiovasc Surg. 2016 May;151(5):1323-37. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.12.050. Epub 2016 Jan 14.
- Eagleton MJ, Follansbee M, Wolski K, Mastracci T, Kuramochi Y. Fenestrated and branched endovascular aneurysm repair outcomes for type II and III thoracoabdominal aortic aneurysms. J Vasc Surg. 2016 Apr;63(4):930-42. doi: 10.1016/j.jvs.2015.10.095. Epub 2016 Jan 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aortic aneurysm repair
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