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Juxtarenal Aortic Aneurysm의 혈관 내 봉합

2020년 1월 30일 업데이트: Khaled Mohamed Awad Hassan, Assiut University
연구자들은 JAAS를 복구하기 위한 외과적 재건의 대안으로 다양한 혈관내 기술을 비교합니다. 성공률, 30일 사망률, 내누출 사건 2차 개입률

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

대동맥 질환은 미국에서 매년 10,000명에 가까운 사망의 직접적인 원인입니다. 1

동맥류 질환은 대동맥 근부에서 대동맥 분기부까지 대동맥의 모든 부분에 영향을 미칠 수 있습니다. 신유대동맥류(Juxtarenal Aortic Aneurysm, JAA)(내장 동맥의 개통성을 유지하기 위해 이식편 본체에 구멍 또는 천창이 있는 특수 설계된 맞춤형 장치(내이식편)가 복부 대동맥류의 약 15%를 차지합니다.2

성공적인 대동맥류 치료는 건강한 근위 및 원위 동맥이 있는 동맥류 세그먼트의 개방 교체 또는 혈관내 배제에 달려 있습니다.

AAA를 치료하기로 한 결정은 관련 치료 위험, 동맥류 파열 위험, 환자의 기대 수명 및 환자 선호도를 기반으로 합니다.

파열 위험의 주요 결정 요인은 최대 동맥류 직경이며 동맥류 >8cm에 비해 직경 <4cm 동맥류의 파열 위험은 무시할 수 있습니다. 3, 4.

Society for Vascular Surgery는 직경이 5.5cm 이상인 AAA의 허용 가능한 수술 전후 위험이 있는 모든 환자와 소낭 및 증상성 동맥류가 있는 모든 환자에게 수리를 권장합니다.5 ,6

이 지침은 또한 직경 5.0cm의 여성을 위한 수리를 제안합니다.

유창 혈관내 동맥류 복구(FEVAR) 및 굴뚝 혈관내 동맥류 복구(CHEVAR)는 모두 JAA를 치료하는 효과적인 방법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 피험자는 만 18세 이상입니다.

    • 피험자는 짧은 신장하 경부 대동맥경부 길이 < 15mm, 경부 각도 >60%, 원추형 경부(즉, 데노보 케이스).
    • 피험자는 프로토콜을 준수하고 후속 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
    • 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 동시 연구에 참여하고 있습니다.

    • 피험자는 기대 수명이 1년 이하입니다.

    • 대상은 다음과 같은 동맥류를 가지고 있습니다.

      • 진균
      • 염증성
      • 가성동맥류
    • 피험자는 응급 동맥류 치료(예: 외상 또는 파열)가 필요합니다.
    • 피험자는 이전에 복부 대동맥류에 대한 외과적 치료를 받았습니다.
    • 피험자는 임신을 배제할 수 없는 가임기 여성입니다.
    • 피험자는 항응고제, 항혈소판제 또는 조영제에 대한 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있어 사전 치료가 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대안으로 다양한 혈관내 기술을 비교합니다.
우리는 JAAS를 복구하기 위한 외과적 재건의 대안으로 다양한 혈관내 기술을 비교합니다. 성공률, 30일 사망률, 내강누출 사건 이차 개입률
절차: Juxtarenal Aortic Aneurysm의 혈관 내 봉합
  1. 병력 청취 및 임상 검사.

  2. 수술 전 영상

    CTA는 선택한 단면 이미징 방식입니다.

  3. 수술 전 평가

    a-신장 평가

    b_ 심장 평가 C-폐 평가

  4. 외과 기술

    1. 마취 정확한 영상 촬영과 정확한 장치 배치를 위해 환자의 호흡을 조절해야 하는 절차 기간 및 필요성 때문에 전신 마취를 사용합니다.
    2. 수술 중 이미징 FEVAR의 성능을 위해서는 고품질 고정 이미징이 있는 "하이브리드" 수술실이 필요합니다.

C-Device 전달 및 배치 모든 FEVAR 절차는 개방 또는 경피 기술을 통한 대퇴 동맥 접근으로 시작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과 측정은 임상적 성공이 될 것입니다.
기간: 1년
임상적 성공 여부는 혈압계로 측정한 혈압(mmhg) 혈청 크레아티닌 수치(mg/dL)로 평가합니다.
1년
혈관내 이식편의 1년 개통
기간: 1년

1년 개통은 CT 혈관조영술로 평가됩니다(특허인지 아닌지).

CT 혈관조영술은 I형 또는 III형 내강누출, 이식편 혈전증, 동맥류 확장, 동맥류 파열과 같은 이식 후 합병증 또는 의도한 위치에서 혈관내 장치의 성공적인 배치를 감지할 수 있습니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Ashraf G Taha, MD, Assistant professur Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Aortic aneurysm repair

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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