フラクショナル CO2 レーザーと高周波マイクロニードルによるニキビ跡の治療

この研究は、盲検化された評価を伴う前向き、無作為化、対照、個人内分割試験です。 目的は、顔面領域の萎縮性座瘡瘢痕の治療について、切除フラクショナル CO2 レーザー リサーフェシングと高周波マイクロニードルの有効性と悪影響を比較することです。 顔の両側にあるニキビ跡のある2つの同等の領域が治療されます. 一方の領域はフラクショナル CO2 レーザーで治療され、もう一方の領域は高周波マイクロニードルで治療されます。

結果の測定は、盲検化された研究者によって評価され、治療前のベースラインと、治療後2〜4日および1および3か月の追跡訪問時に対象が含まれます。 訪問時にオンサイト評価と OCT が実行されます。 OCTスキャンは被験者に提供され、オプションです。 臨床写真は文書化に使用されます。

15名の参加者を募集します。 参加者は、臨床試験に参加するために、Bispebjerg Hospital の皮膚科の治験責任医師によって募集され、選択基準 (少なくとも 18 歳、顔面領域にニキビ跡、それぞれに同等の萎縮性ニキビ跡) を満たす必要があります。顔の側面、フィッツパトリック皮膚タイプ I-III) が研究に参加する資格があります。 調査員に個人的な報酬は与えられません。 協力者の誰も、この研究に個人的な経済的関心を持っていません。 参加者は報酬を受け取りません。

すべての治療は Bispebjerg Hospital の部門で行われ、患者は病院の患者保険でカバーされます。

ヘルシンキ宣言は、優れた臨床研究の基準と同様に尊重されます。 参加者のプライバシーと身体的および精神的完全性の尊重が維持されます。 この研究は、デンマークの医療当局に従って実施されます。