Behandeling van acnelittekens met fractionele CO2-laser versus radiofrequente microneedling

De studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, intra-persoon split-face trial met geblindeerde evaluaties. Het doel is om de werkzaamheid en nadelige effecten van ablatieve fractionele CO2-laserresurfacing te vergelijken met radiofrequente microneedling voor de behandeling van atrofische acnelittekens in het gezichtsgebied. Er worden twee vergelijkbare gebieden met acnelittekens aan weerszijden van het gezicht behandeld. Het ene gebied wordt behandeld met een fractionele CO2-laser en het andere gebied met radiofrequente microneedling.

Uitkomstmaten zullen worden beoordeeld door geblindeerde onderzoekers en geïncludeerde proefpersonen bij aanvang vóór de behandeling en bij vervolgbezoeken 2-4 dagen en 1 en 3 maanden na de behandeling. Beoordeling ter plaatse en OCT zullen worden uitgevoerd op het moment van de bezoeken. OCT-scans worden aan de proefpersonen aangeboden en zijn optioneel. Klinische foto's worden gebruikt voor documentatie.

Er worden 15 deelnemers geworven. De deelnemers worden geworven om deel te nemen aan het onderzoek in de kliniek door onderzoekers van de afdeling Dermatologie, Bispebjerg Hospital, en moeten voldoen aan de inclusiecriteria (minstens 18 jaar oud, acnelittekens in het gezicht, vergelijkbare atrofische acnelittekens op elk zijde van het gezicht, fitzpatrick huidtype I-III) om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek. Aan de onderzoekers wordt geen persoonlijke vergoeding toegekend. Geen van de medewerkers heeft enig persoonlijk economisch belang bij het onderzoek. Deelnemers ontvangen geen vergoeding.

Alle behandelingen worden uitgevoerd op de afdeling van het Bispebjerg-ziekenhuis en de patiënten worden gedekt door de patiëntenverzekering van het ziekenhuis.

De verklaring van Helsinki zal worden gerespecteerd, evenals de normen van goed klinisch onderzoek. Het respect voor de privacy en de fysieke en mentale integriteit van de deelnemers wordt gehandhaafd. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Deense gezondheidszorgautoriteiten.